- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06711744
ISQ-erot erilaisten implanttien välillä irrotuksen jälkeisissä pistorasioissa
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Paolo Carosi, University of Rome Tor Vergata
Ajan ja paikallisten tekijöiden vaikutus hydrofiilisten kudosten tason implantteihin uuttokohdissa: RCT
Poiston jälkeisissä koloissa käytetään kahta erilaista implanttia, ja ISQ tallennetaan kuukausittain asennushetkestä 12 kuukauden seurantaan, jotta saadaan selville, voiko implanttimakrosuunnittelu vaikuttaa ISQ:han.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paolo Carosi, PhD
- Puhelinnumero: +393277998699
- Sähköposti: paolo.carosi@alumni.uniroma2.eu
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Rome, RM, Italia, 00133
- Rekrytointi
- Paolo Carosi
-
Ottaa yhteyttä:
- Paolo Carosi, PhD
- Puhelinnumero: 3277998699
- Sähköposti: carosipaolo29@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat (vähintään 18-vuotiaat), joilla on hampaan vajaatoiminta.
- ei poistettavan hampaan ienmuodon taantumista
- ei naapurihampaiden parodontaalista luukatoa
- ei implantteja viereisiin hampaisiin
- luokan I poistoaukko (ehjä poskiseinä)
- hampaan atraumaattinen poisto, kun hylsyn seinämät ovat ehjät.
Poissulkemiskriteerit:
- syvä purenta (vakava II luokka)
- systeemiset sairaudet (diabetes, osteoporoosi)
- raskaat tupakoitsijat (yli 10 savuketta/päivä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: KUDOSTASO X
Implantit aggressiivisella makrosuunnittelulla
|
Kierrä älytappi implanttiin ja tallenna arvot erillisestä laitteesta
|
|
Kokeellinen: KUDOSTASO C
Implantit vähemmän aggressiivisella makrosuunnittelulla
|
Kierrä älytappi implanttiin ja tallenna arvot erillisestä laitteesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IMPLANTIN STABIILISUUSASTE
Aikaikkuna: Kuukausittain T0:sta (implantin asettaminen) T12:een (12 kuukautta implantin asettamisen jälkeen)
|
Implanttien risonanssiarvot, jotka on otettu erillisellä laitteella, joka muuntaa kunkin implantin risonanssin luvuksi (0-99).
|
Kuukausittain T0:sta (implantin asettaminen) T12:een (12 kuukautta implantin asettamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työntömomentti
Aikaikkuna: Implanttien asettamisen yhteydessä
|
Luun mekaaninen vastus implantin asettamisen yhteydessä
|
Implanttien asettamisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TLCVSTLX
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .