ISQ-Unterschiede zwischen verschiedenen Implantaten in Alveolen nach der Extraktion
24. März 2025 aktualisiert von: Paolo Carosi, University of Rome Tor Vergata
Einfluss von Zeit und lokalen Faktoren auf Implantate auf hydrophilem Gewebeniveau an Stellen nach der Extraktion: eine RCT
In Postextraktionsalveolen werden zwei verschiedene Implantate verwendet und der ISQ wird monatlich vom Zeitpunkt des Einsetzens bis zum 12-monatigen Follow-up aufgezeichnet, um zu verstehen, ob der ISQ durch das Makrodesign des Implantats beeinflusst werden kann
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Paolo Carosi, PhD
- Telefonnummer: +393277998699
- E-Mail: paolo.carosi@alumni.uniroma2.eu
Studienorte
-
-
RM
-
Rome, RM, Italien, 00133
- Rekrutierung
- Paolo Carosi
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Kontakt:
- Paolo Carosi, PhD
- Telefonnummer: 3277998699
- E-Mail: carosipaolo29@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten (mindestens 18 Jahre alt) mit Zahnverlust.
- Keine Rezession der Zahnfleischkontur des zu extrahierenden Zahns
- kein parodontaler Knochenverlust benachbarter Zähne
- Keine Implantate in Nachbarzähnen
- Extraktionsalveole der Klasse I (intakte Bukkalwand)
- Schonende Extraktion des Zahnes bei intakten Alveolenwänden.
Ausschlusskriterien:
- tiefer Biss (schwere II-Klasse)
- systemische Erkrankungen (Diabetes, Osteoporose)
- starke Raucher (mehr als 10 Zigaretten/Tag)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: GEWEBEEBENE X
Implantate mit aggressivem Makrodesign
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Schrauben Sie einen Smart Peg in das Implantat und zeichnen Sie die Werte von einem speziellen Gerät auf
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Experimental: GEWEBEEBENE C
Implantate mit weniger aggressivem Makrodesign
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Schrauben Sie einen Smart Peg in das Implantat und zeichnen Sie die Werte von einem speziellen Gerät auf
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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QUOTIENT DER IMPLANTATSTABILITÄT
Zeitfenster: Monatlich von T0 (Implantatinsertion) bis T12 (12 Monate nach Implantatinsertion)
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Mit einem speziellen Gerät entnommene Werte der Resonanz von Implantaten, die die Resonanz jedes Implantats in eine Zahl (0-99) umwandeln.
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Monatlich von T0 (Implantatinsertion) bis T12 (12 Monate nach Implantatinsertion)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einsteckdrehmoment
Zeitfenster: Bei der Implantatinsertion
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Mechanischer Widerstand des Knochens bei der Implantatinsertion
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Bei der Implantatinsertion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TLCVSTLX
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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