Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozdíly ISQ mezi různými implantáty v zásuvkách po extrakci

24. března 2025 aktualizováno: Paolo Carosi, University of Rome Tor Vergata

Vliv času a místních faktorů na hydrofilní tkáňové implantáty v místech po extrakci: RCT

V poextrakčních zásuvkách budou použity dva různé implantáty a ISQ bude zaznamenáváno měsíčně od okamžiku zavedení do 12 měsíců sledování, aby bylo jasné, zda ISQ může být ovlivněno návrhem makra implantátu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti (ve věku alespoň 18 let) se selhávajícím zubem.
  • žádná recese gingiválního obrysu zubu, který má být extrahován
  • žádná parodontální ztráta kosti sousedních zubů
  • žádné implantáty v sousedních zubech
  • extrakční hrdlo třídy I (neporušená bukální stěna)
  • atraumatická extrakce zubu se zbývajícími neporušenými stěnami lůžka.

Kritéria vyloučení:

  • hluboký skus (těžký II. třída)
  • systémové onemocnění (cukrovka, osteoporóza)
  • silní kuřáci (více než 10 cigaret/den)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: TKÁŇ ÚROVEŇ X
Implantáty s agresivním makro designem
Diagnostický test: Kvocient stability implantátu
Zašroubujte chytrý kolík do implantátu a zaznamenejte hodnoty z vyhrazeného zařízení
Experimentální: ÚROVEŇ TKÁNĚ C
Implantáty s méně agresivním makro designem
Diagnostický test: Kvocient stability implantátu
Zašroubujte chytrý kolík do implantátu a zaznamenejte hodnoty z vyhrazeného zařízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
KNOTIFIKÁTOR STABILITY IMPLANTÁTU
Časové okno: Měsíčně od T0 (zavedení implantátu) do T12 (12 měsíců po zavedení implantátu)
Hodnoty risonance implantátů snímané pomocí vyhrazeného zařízení, které převádí risonanci každého implantátu do čísla (0-99).
Měsíčně od T0 (zavedení implantátu) do T12 (12 měsíců po zavedení implantátu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kroutící moment vkládání
Časové okno: Při umístění implantátu
Mechanická odolnost kosti při zavedení implantátu
Při umístění implantátu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rome Tor Vergata

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TLCVSTLX

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stabilita implantátu

Klinické studie na Kvocient stability implantátu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit