ISQ-forskelle mellem forskellige implantater i post-ekstraktionssokler
24. marts 2025 opdateret af: Paolo Carosi, University of Rome Tor Vergata
Effekt af tid og lokale faktorer på hydrofile vævsniveauimplantater i post-ekstraktionssteder: en RCT
To forskellige implantater vil blive brugt i post-ekstraktionssokler, og ISQ vil blive registreret månedligt fra indsættelsestidspunktet til 12 måneders opfølgning for at forstå, om ISQ kan påvirkes af implantatets makrodesign
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Paolo Carosi, PhD
- Telefonnummer: +393277998699
- E-mail: paolo.carosi@alumni.uniroma2.eu
Studiesteder
-
-
RM
-
Rome, RM, Italien, 00133
- Rekruttering
- Paolo Carosi
-
Kontakt:
- Paolo Carosi, PhD
- Telefonnummer: 3277998699
- E-mail: carosipaolo29@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter (mindst 18 år) med svigtende tand.
- ingen recession af tandkødskonturen af tanden, der skal trækkes ud
- intet parodontalt knogletab af nabotænder
- ingen implantater i nabotænder
- klasse I udsugningsstik (intakt bukkal væg)
- atraumatisk udtrækning af tanden med intakte fatningsvægge tilbage.
Ekskluderingskriterier:
- dybt bid (svær II klasse)
- systemisk sygdom (diabetes, osteoporose)
- storrygere (mere end 10 cigaretter om dagen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: VÆVSNIVEAU X
Implantater med aggressivt makrodesign
|
Skru en smart pind ind i implantatet og optag værdierne fra en dedikeret enhed
|
|
Eksperimentel: VÆVSNIVEAU C
Implantater med mindre aggressivt makrodesign
|
Skru en smart pind ind i implantatet og optag værdierne fra en dedikeret enhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IMPLANTAT STABILITETSKVOTIENT
Tidsramme: Månedligt fra T0 (implantatindsættelse) til T12 (12 måneder efter implantatplacering)
|
Værdier af risonans af implantater taget ved hjælp af en dedikeret enhed, der oversætter risonansen af hvert implantat til et tal (0-99).
|
Månedligt fra T0 (implantatindsættelse) til T12 (12 måneder efter implantatplacering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indføringsmoment
Tidsramme: Ved implantatplacering
|
Mekanisk modstand af knoglen ved implantatplacering
|
Ved implantatplacering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2024
Først opslået (Faktiske)
2. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2025
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TLCVSTLX
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .