Różnice ISQ pomiędzy różnymi implantami w zębodołach poekstrakcyjnych
24 marca 2025 zaktualizowane przez: Paolo Carosi, University of Rome Tor Vergata
Wpływ czasu i czynników lokalnych na hydrofilowe implanty na poziomie tkanki w miejscach poekstrakcyjnych: RCT
W zębodołach poekstrakcyjnych zostaną użyte dwa różne implanty, a współczynnik ISQ będzie rejestrowany co miesiąc od momentu wszczepienia do 12 miesięcy obserwacji, aby ustalić, czy makroprojekt implantu może mieć wpływ na ISQ
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Paolo Carosi, PhD
- Numer telefonu: +393277998699
- E-mail: paolo.carosi@alumni.uniroma2.eu
Lokalizacje studiów
-
-
RM
-
Rome, RM, Włochy, 00133
- Rekrutacyjny
- Paolo Carosi
-
Kontakt:
- Paolo Carosi, PhD
- Numer telefonu: 3277998699
- E-mail: carosipaolo29@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci (w wieku co najmniej 18 lat) zgłaszający się z powodu wypadającego zęba.
- brak recesji konturu dziąsła zęba przeznaczonego do ekstrakcji
- brak przyzębia utraty kości sąsiadujących zębów
- brak implantów w sąsiednich zębach
- Lejek ekstrakcyjny klasy I (nienaruszona ściana policzkowa)
- atraumatyczna ekstrakcja zęba z pozostawionymi nienaruszonymi ścianami zębodołu.
Kryteria wykluczenia:
- zgryz głęboki (ciężki II klasa)
- choroby ogólnoustrojowe (cukrzyca, osteoporoza)
- nałogowi palacze (ponad 10 papierosów dziennie)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: POZIOM TKANKI X
Implanty o agresywnym wzorze makro
|
Wkręć inteligentny kołek w implant i zapisz wartości z dedykowanego urządzenia
|
|
Eksperymentalny: POZIOM TKANKI C
Implanty o mniej agresywnym wzorze makro
|
Wkręć inteligentny kołek w implant i zapisz wartości z dedykowanego urządzenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WSPÓŁCZYNNIK STABILNOŚCI IMPLANTU
Ramy czasowe: Co miesiąc od T0 (wszczepienie implantu) do T12 (12 miesięcy po wszczepieniu implantu)
|
Wartości rezonansu implantów pobierane za pomocą dedykowanego urządzenia, które przekładają rezonans każdego implantu na liczbę (0-99).
|
Co miesiąc od T0 (wszczepienie implantu) do T12 (12 miesięcy po wszczepieniu implantu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moment wkręcania
Ramy czasowe: Podczas umieszczania implantu
|
Wytrzymałość mechaniczna kości w momencie wszczepienia implantu
|
Podczas umieszczania implantu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TLCVSTLX
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .