Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ISQ-verschillen tussen verschillende implantaten in post-extractie sockets

24 maart 2025 bijgewerkt door: Paolo Carosi, University of Rome Tor Vergata

Effect van tijd en lokale factoren op implantaten op hydrofiel weefselniveau op plaatsen na extractie: een RCT

Er zullen twee verschillende implantaten worden gebruikt in post-extractie sockets en de ISQ zal maandelijks worden geregistreerd vanaf het moment van inbrengen tot 12 maanden follow-up om te begrijpen of de ISQ kan worden beïnvloed door het macro-ontwerp van het implantaat

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten (minstens 18 jaar oud) met een falende tand.
  • geen recessie van de tandvleescontour van de te trekken tand
  • geen parodontaal botverlies van aangrenzende tanden
  • geen implantaten in aangrenzende tanden
  • klasse I extractiekoker (intacte buccale wand)
  • atraumatische extractie van de tand met intacte holtewanden.

Uitsluitingscriteria:

  • diepe beet (ernstige II-klasse)
  • systemische ziekte (diabetes, osteoporose)
  • zware rokers (meer dan 10 sigaretten/dag)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: WEEFSELNIVEAU X
Implantaten met agressief macro-ontwerp
Diagnostische toets: Stabiliteitsquotiënt van het implantaat
Schroef een slimme pin in het implantaat en registreer de waarden vanaf een speciaal apparaat
Experimenteel: WEEFSELNIVEAU C
Implantaten met een minder agressief macro-ontwerp
Diagnostische toets: Stabiliteitsquotiënt van het implantaat
Schroef een slimme pin in het implantaat en registreer de waarden vanaf een speciaal apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
STABILITEITSQOTIËNT VAN HET IMPLANTAAT
Tijdsspanne: Maandelijks van T0 (plaatsing implantaat) tot T12 (12 maanden na plaatsing implantaat)
Waarden van de risonantie van implantaten, gemeten met behulp van een speciaal apparaat dat de risonantie van elk implantaat vertaalt in een getal (0-99).
Maandelijks van T0 (plaatsing implantaat) tot T12 (12 maanden na plaatsing implantaat)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insteekkoppel
Tijdsspanne: Bij plaatsing van implantaten
Mechanische weerstand van het bot bij implantaatplaatsing
Bij plaatsing van implantaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TLCVSTLX

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren