- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06711744
Diferencias ISQ entre diferentes implantes en alvéolos postextracción
24 de marzo de 2025 actualizado por: Paolo Carosi, University of Rome Tor Vergata
Efecto del tiempo y los factores locales sobre los implantes a nivel de tejido hidrofílico en sitios posteriores a la extracción: un ECA
Se utilizarán dos implantes diferentes en los alvéolos posteriores a la extracción y el ISQ se registrará mensualmente desde el momento de la inserción hasta los 12 meses de seguimiento para comprender si el ISQ puede verse afectado por el diseño macro del implante.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Paolo Carosi, PhD
- Número de teléfono: +393277998699
- Correo electrónico: paolo.carosi@alumni.uniroma2.eu
Ubicaciones de estudio
-
-
RM
-
Rome, RM, Italia, 00133
- Reclutamiento
- Paolo Carosi
-
Contacto:
- Paolo Carosi, PhD
- Número de teléfono: 3277998699
- Correo electrónico: carosipaolo29@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes (de al menos 18 años) que presentan un diente defectuoso.
- sin recesión del contorno gingival del diente a extraer
- sin pérdida de hueso periodontal de los dientes vecinos
- sin implantes en los dientes vecinos
- Alvéolo de extracción clase I (pared bucal intacta)
- Extracción atraumática del diente con paredes del alvéolo intactas.
Criterios de exclusión:
- mordida profunda (clase II grave)
- Enfermedad sistémica (diabetes, osteoporosis)
- fumadores empedernidos (más de 10 cigarrillos/día)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: NIVEL DE TEJIDO X
Implantes con diseño macro agresivo
|
Atornille una clavija inteligente en el implante y registre los valores desde un dispositivo dedicado
|
|
Experimental: NIVEL DE TEJIDO C
Implantes con diseño macro menos agresivo
|
Atornille una clavija inteligente en el implante y registre los valores desde un dispositivo dedicado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
COCIENTE DE ESTABILIDAD DEL IMPLANTE
Periodo de tiempo: Mensualmente desde T0 (inserción del implante) hasta T12 (12 meses después de la colocación del implante)
|
Valores de risonancia de implantes tomados mediante un dispositivo dedicado que traduce la risonancia de cada implante en un número (0-99).
|
Mensualmente desde T0 (inserción del implante) hasta T12 (12 meses después de la colocación del implante)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Torque de inserción
Periodo de tiempo: En la colocación del implante
|
Resistencia mecánica del hueso en la colocación del implante.
|
En la colocación del implante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TLCVSTLX
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .