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Diferencias ISQ entre diferentes implantes en alvéolos postextracción

24 de marzo de 2025 actualizado por: Paolo Carosi, University of Rome Tor Vergata

Efecto del tiempo y los factores locales sobre los implantes a nivel de tejido hidrofílico en sitios posteriores a la extracción: un ECA

Se utilizarán dos implantes diferentes en los alvéolos posteriores a la extracción y el ISQ se registrará mensualmente desde el momento de la inserción hasta los 12 meses de seguimiento para comprender si el ISQ puede verse afectado por el diseño macro del implante.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • RM
      • Rome, RM, Italia, 00133
        • Reclutamiento
        • Paolo Carosi
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes (de al menos 18 años) que presentan un diente defectuoso.
  • sin recesión del contorno gingival del diente a extraer
  • sin pérdida de hueso periodontal de los dientes vecinos
  • sin implantes en los dientes vecinos
  • Alvéolo de extracción clase I (pared bucal intacta)
  • Extracción atraumática del diente con paredes del alvéolo intactas.

Criterios de exclusión:

  • mordida profunda (clase II grave)
  • Enfermedad sistémica (diabetes, osteoporosis)
  • fumadores empedernidos (más de 10 cigarrillos/día)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: NIVEL DE TEJIDO X
Implantes con diseño macro agresivo
Atornille una clavija inteligente en el implante y registre los valores desde un dispositivo dedicado
Experimental: NIVEL DE TEJIDO C
Implantes con diseño macro menos agresivo
Atornille una clavija inteligente en el implante y registre los valores desde un dispositivo dedicado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
COCIENTE DE ESTABILIDAD DEL IMPLANTE
Periodo de tiempo: Mensualmente desde T0 (inserción del implante) hasta T12 (12 meses después de la colocación del implante)
Valores de risonancia de implantes tomados mediante un dispositivo dedicado que traduce la risonancia de cada implante en un número (0-99).
Mensualmente desde T0 (inserción del implante) hasta T12 (12 meses después de la colocación del implante)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Torque de inserción
Periodo de tiempo: En la colocación del implante
Resistencia mecánica del hueso en la colocación del implante.
En la colocación del implante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TLCVSTLX

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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