- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06711744
Différences ISQ entre les différents implants dans les alvéoles post-extraction
24 mars 2025 mis à jour par: Paolo Carosi, University of Rome Tor Vergata
Effet du temps et des facteurs locaux sur les implants hydrophiles au niveau des tissus dans les sites post-extraction : un ECR
Deux implants différents seront utilisés dans les alvéoles post-extraction et l'ISQ sera enregistré mensuellement depuis le moment de l'insertion jusqu'à 12 mois de suivi pour comprendre si l'ISQ peut être affecté par la conception macro de l'implant.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Paolo Carosi, PhD
- Numéro de téléphone: +393277998699
- E-mail: paolo.carosi@alumni.uniroma2.eu
Lieux d'étude
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RM
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Rome, RM, Italie, 00133
- Recrutement
- Paolo Carosi
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Contact:
- Paolo Carosi, PhD
- Numéro de téléphone: 3277998699
- E-mail: carosipaolo29@gmail.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Patients (au moins 18 ans) présentant une dent défaillante.
- pas de récession du contour gingival de la dent à extraire
- pas de perte osseuse parodontale des dents voisines
- pas d'implants dans les dents voisines
- alvéole d'extraction de classe I (paroi buccale intacte)
- extraction atraumatique de la dent avec les parois de l'alvéole intactes.
Critères d'exclusion :
- morsure profonde (classe II sévère)
- maladie systémique (diabète, ostéoporose)
- gros fumeurs (plus de 10 cigarettes/jour)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: NIVEAU DE TISSU X
Implants avec une conception macro agressive
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Vissez une cheville intelligente dans l'implant et enregistrez les valeurs à partir d'un appareil dédié
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Expérimental: NIVEAU DE TISSU C
Implants avec une conception macro moins agressive
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Vissez une cheville intelligente dans l'implant et enregistrez les valeurs à partir d'un appareil dédié
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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QUOTIENT DE STABILITÉ DES IMPLANTS
Délai: Mensuellement de T0 (insertion de l'implant) à T12 (12 mois après la pose de l'implant)
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Valeurs de résonance des implants prises au moyen d'un appareil dédié qui traduit la résonance de chaque implant en un nombre (0-99).
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Mensuellement de T0 (insertion de l'implant) à T12 (12 mois après la pose de l'implant)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Couple d'insertion
Délai: Lors de la pose de l'implant
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Résistance mécanique de l'os à la pose de l'implant
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Lors de la pose de l'implant
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2024
Première publication (Réel)
2 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TLCVSTLX
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .