ISQ-forskjeller mellom forskjellige implantater i post-ekstraksjonssokler
24. mars 2025 oppdatert av: Paolo Carosi, University of Rome Tor Vergata
Effekt av tid og lokale faktorer på hydrofile vevsnivåimplantater på steder etter ekstraksjon: en RCT
To forskjellige implantater vil bli brukt i post-ekstraksjonssockets, og ISQ vil bli registrert månedlig fra innsettingsøyeblikket til 12 måneders oppfølging for å forstå om ISQ kan påvirkes av implantatets makrodesign
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Paolo Carosi, PhD
- Telefonnummer: +393277998699
- E-post: paolo.carosi@alumni.uniroma2.eu
Studiesteder
-
-
RM
-
Rome, RM, Italia, 00133
- Rekruttering
- Paolo Carosi
-
Ta kontakt med:
- Paolo Carosi, PhD
- Telefonnummer: 3277998699
- E-post: carosipaolo29@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter (minst 18 år) med sviktende tann.
- ingen resesjon av tannkjøttkonturen til tannen som skal trekkes ut
- ingen periodontal bentap av nabotenner
- ingen implantater i nabotenner
- klasse I avsugsstikkontakt (intakt bukkal vegg)
- atraumatisk uttrekking av tannen med intakte socketvegger igjen.
Ekskluderingskriterier:
- dypt bitt (alvorlig II klasse)
- systemisk sykdom (diabetes, osteoporose)
- storrøykere (mer enn 10 sigaretter/dag)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: VEVNIVÅ X
Implantater med aggressiv makrodesign
|
Skru en smart pinne inn i implantatet og registrer verdiene fra en dedikert enhet
|
|
Eksperimentell: VEVNIVÅ C
Implantater med mindre aggressiv makrodesign
|
Skru en smart pinne inn i implantatet og registrer verdiene fra en dedikert enhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IMPLANTAT STABILITETSKVOTIENT
Tidsramme: Månedlig fra T0 (implantatinnsetting) til T12 (12 måneder etter implantatplassering)
|
Verdier av risonans for implantater tatt ved hjelp av en dedikert enhet som oversetter risonansen til hvert implantat til et tall (0-99).
|
Månedlig fra T0 (implantatinnsetting) til T12 (12 måneder etter implantatplassering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innføringsmoment
Tidsramme: Ved implantatplassering
|
Mekanisk motstand av beinet ved implantatplassering
|
Ved implantatplassering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TLCVSTLX
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .