- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06711744
Differenze ISQ tra diversi impianti negli alveoli post-estrattivi
24 marzo 2025 aggiornato da: Paolo Carosi, University of Rome Tor Vergata
Effetto del tempo e dei fattori locali sugli impianti a livello di tessuto idrofilo nei siti post-estrattivi: un RCT
Verranno utilizzati due diversi impianti negli alveoli post-estrattivi e l'ISQ verrà registrato mensilmente dal momento dell'inserimento fino a 12 mesi di follow-up per capire se l'ISQ può essere influenzato dal macro disegno dell'impianto
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Paolo Carosi, PhD
- Numero di telefono: +393277998699
- Email: paolo.carosi@alumni.uniroma2.eu
Luoghi di studio
-
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RM
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Rome, RM, Italia, 00133
- Reclutamento
- Paolo Carosi
-
Contatto:
- Paolo Carosi, PhD
- Numero di telefono: 3277998699
- Email: carosipaolo29@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti (di almeno 18 anni) che presentano un dente danneggiato.
- nessuna recessione del contorno gengivale del dente da estrarre
- nessuna perdita ossea parodontale dei denti adiacenti
- nessun impianto nei denti vicini
- alveolo estrattivo di classe I (parete vestibolare intatta)
- estrazione atraumatica del dente con pareti alveolari intatte rimanenti.
Criteri di esclusione:
- morso profondo (grave II classe)
- malattie sistemiche (diabete, osteoporosi)
- forti fumatori (più di 10 sigarette al giorno)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: LIVELLO TESSUTALE X
Impianti dal macrodesign aggressivo
|
Avvita un picchetto intelligente nell'impianto e registra i valori da un dispositivo dedicato
|
|
Sperimentale: LIVELLO TESSUTALE C
Impianti con macrodesign meno aggressivo
|
Avvita un picchetto intelligente nell'impianto e registra i valori da un dispositivo dedicato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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QUOZIENTE DI STABILITÀ IMPLANTARE
Lasso di tempo: Mensile da T0 (inserimento dell'impianto) a T12 (12 mesi dopo l'inserimento dell'impianto)
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Valori di risonanza degli impianti rilevati tramite apposito dispositivo che traducono la risonanza di ciascun impianto in un numero (0-99).
|
Mensile da T0 (inserimento dell'impianto) a T12 (12 mesi dopo l'inserimento dell'impianto)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Coppia di inserimento
Lasso di tempo: Al posizionamento dell'impianto
|
Resistenza meccanica dell'osso al posizionamento dell'impianto
|
Al posizionamento dell'impianto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TLCVSTLX
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .