Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Differenze ISQ tra diversi impianti negli alveoli post-estrattivi

24 marzo 2025 aggiornato da: Paolo Carosi, University of Rome Tor Vergata

Effetto del tempo e dei fattori locali sugli impianti a livello di tessuto idrofilo nei siti post-estrattivi: un RCT

Verranno utilizzati due diversi impianti negli alveoli post-estrattivi e l'ISQ verrà registrato mensilmente dal momento dell'inserimento fino a 12 mesi di follow-up per capire se l'ISQ può essere influenzato dal macro disegno dell'impianto

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • RM
      • Rome, RM, Italia, 00133
        • Reclutamento
        • Paolo Carosi
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti (di almeno 18 anni) che presentano un dente danneggiato.
  • nessuna recessione del contorno gengivale del dente da estrarre
  • nessuna perdita ossea parodontale dei denti adiacenti
  • nessun impianto nei denti vicini
  • alveolo estrattivo di classe I (parete vestibolare intatta)
  • estrazione atraumatica del dente con pareti alveolari intatte rimanenti.

Criteri di esclusione:

  • morso profondo (grave II classe)
  • malattie sistemiche (diabete, osteoporosi)
  • forti fumatori (più di 10 sigarette al giorno)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: LIVELLO TESSUTALE X
Impianti dal macrodesign aggressivo
Avvita un picchetto intelligente nell'impianto e registra i valori da un dispositivo dedicato
Sperimentale: LIVELLO TESSUTALE C
Impianti con macrodesign meno aggressivo
Avvita un picchetto intelligente nell'impianto e registra i valori da un dispositivo dedicato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
QUOZIENTE DI STABILITÀ IMPLANTARE
Lasso di tempo: Mensile da T0 (inserimento dell'impianto) a T12 (12 mesi dopo l'inserimento dell'impianto)
Valori di risonanza degli impianti rilevati tramite apposito dispositivo che traducono la risonanza di ciascun impianto in un numero (0-99).
Mensile da T0 (inserimento dell'impianto) a T12 (12 mesi dopo l'inserimento dell'impianto)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coppia di inserimento
Lasso di tempo: Al posizionamento dell'impianto
Resistenza meccanica dell'osso al posizionamento dell'impianto
Al posizionamento dell'impianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TLCVSTLX

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi