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Diferenças ISQ entre diferentes implantes em alvéolos pós-extração

24 de março de 2025 atualizado por: Paolo Carosi, University of Rome Tor Vergata

Efeito do tempo e de fatores locais em implantes hidrofílicos no nível do tecido em locais pós-extração: um RCT

Dois implantes diferentes serão usados ​​em alvéolos pós-extração e o ISQ será registrado mensalmente desde o momento da inserção até 12 meses de acompanhamento para entender se o ISQ pode ser afetado pelo desenho macro do implante

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • RM
      • Rome, RM, Itália, 00133
        • Recrutamento
        • Paolo Carosi
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes (pelo menos 18 anos) apresentando falha dentária.
  • nenhuma recessão do contorno gengival do dente a ser extraído
  • sem perda óssea periodontal dos dentes vizinhos
  • sem implantes em dentes vizinhos
  • alvéolo de extração classe I (parede bucal intacta)
  • extração atraumática do dente com paredes intactas do alvéolo remanescentes.

Critérios de exclusão:

  • mordida profunda (classe II grave)
  • doença sistêmica (diabetes, osteoporose)
  • fumantes inveterados (mais de 10 cigarros/dia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: NÍVEL DE TECIDO X
Implantes com design macro agressivo
Aparafuse um pino inteligente no implante e registre os valores em um dispositivo dedicado
Experimental: NÍVEL DE TECIDO C
Implantes com macro design menos agressivo
Aparafuse um pino inteligente no implante e registre os valores em um dispositivo dedicado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
QUOCIENTE DE ESTABILIDADE DO IMPLANTE
Prazo: Mensalmente de T0 (inserção do implante) a T12 (12 meses após a colocação do implante)
Valores de ressonância dos implantes obtidos por meio de um aparelho dedicado que traduz a ressonância de cada implante em um número (0-99).
Mensalmente de T0 (inserção do implante) a T12 (12 meses após a colocação do implante)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Torque de inserção
Prazo: Na colocação do implante
Resistência mecânica do osso na colocação do implante
Na colocação do implante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TLCVSTLX

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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