Различия ISQ между различными имплантатами в лунках после удаления
24 марта 2025 г. обновлено: Paolo Carosi, University of Rome Tor Vergata
Влияние времени и местных факторов на гидрофильные имплантаты на уровне ткани в местах после удаления: РКИ
Два разных имплантата будут использоваться в лунках после удаления, и ISQ будет записываться ежемесячно с момента установки до 12 месяцев наблюдения, чтобы понять, может ли ISQ зависеть от макродизайна имплантата.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Paolo Carosi, PhD
- Номер телефона: +393277998699
- Электронная почта: paolo.carosi@alumni.uniroma2.eu
Места учебы
-
-
RM
-
Rome, RM, Италия, 00133
- Рекрутинг
- Paolo Carosi
-
Контакт:
- Paolo Carosi, PhD
- Номер телефона: 3277998699
- Электронная почта: carosipaolo29@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты (в возрасте не менее 18 лет) с дефектом зуба.
- отсутствие рецессии десневого контура удаляемого зуба
- отсутствие пародонтальной потери костной ткани соседних зубов
- отсутствие имплантатов в соседних зубах
- экстракционная лунка класса I (интактная щечная стенка)
- атравматичное удаление зуба с сохранением стенок лунки.
Критерии исключения:
- глубокий прикус (тяжелый II класс)
- системные заболевания (диабет, остеопороз)
- заядлые курильщики (более 10 сигарет в день)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: УРОВЕНЬ ТКАНИ X
Имплантаты с агрессивным макродизайном
|
Ввинтите интеллектуальный штифт в имплантат и запишите значения со специального устройства.
|
|
Экспериментальный: ТКАНЬ УРОВЕНЬ C
Имплантаты с менее агрессивным макродизайном
|
Ввинтите интеллектуальный штифт в имплантат и запишите значения со специального устройства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КОЭФФИЦИЕНТ СТАБИЛЬНОСТИ ИМПЛАНТАТА
Временное ограничение: Ежемесячно от Т0 (установка имплантата) до Т12 (через 12 месяцев после установки имплантата)
|
Значения резонанса имплантатов измеряются с помощью специального устройства, которое переводит резонанс каждого имплантата в число (0-99).
|
Ежемесячно от Т0 (установка имплантата) до Т12 (через 12 месяцев после установки имплантата)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Момент вставки
Временное ограничение: При установке имплантата
|
Механическое сопротивление кости при установке имплантата
|
При установке имплантата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TLCVSTLX
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .