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소아 환자의 후두 마스크 기도(LMA) 배치에 대한 초음파 평가 및 수술 후 합병증과의 관계 (LMAUSPED)

2025년 2월 5일 업데이트: Rachele Simonte, University Of Perugia

Valutazione Ultrasonografica Del Corretto Posizionamento Della Maschera Laringea Nel Paziente Pediatrico

이 연구는 호흡곤란이나 지속적인 기침 등 수술 후 발생할 수 있는 일부 호흡기 반응에 대한 이해를 높이기 위해 고안되었습니다. 기술적으로 PRAE(수술 후 호흡기 합병증)라고 불리는 이러한 현상은 수술을 받은 어린이에게 흔히 나타나는 반응이며, 우리의 목표는 이를 예측하고 향후 발생률을 줄이는 데 도움이 될 수 있는 징후가 있는지 알아내는 것입니다.

수술 중에 아이는 전신 마취를 받게 되는데, 이를 통해 아이는 잠을 자고 통증을 느끼지 않게 됩니다. 이러한 맥락에서, 아이의 호흡을 돕기 위해 후두 마스크 기도(LMA)가 사용됩니다. 후두마스크 기도는 목구멍에 삽입하여 기도를 열어두어 호흡을 가능하게 하는 부드러운 장치입니다. 이는 연구 참여 여부와 관계없이 수술 중에 사용되는 표준 도구입니다.

이 연구의 목적은 특정 초음파 점수로 측정된 후두 마스크 기도의 올바른 위치와 소아 환자의 수술 후 호흡 문제 빈도 사이의 관계를 더 잘 이해하는 것입니다. 이전에 언급한 바와 같이, 이러한 합병증은 소아 마취 실습에서 흔하고 잘 알려져 있으며, 본 연구의 목표는 적절한 초음파 평가가 향후 이러한 합병증을 예측하고 예방하는 데 도움이 될 수 있는지 탐구하는 것입니다. 본 연구의 목적은 간단한 초음파를 통해 후두 마스크 기도의 위치를 ​​관찰하고, 마스크의 위치와 수술 후 호흡 사건 발생 가능성 사이에 연관성이 있는지 확인하는 것입니다. 이러한 유형의 초음파는 비침습적이며 어린이에게 위험을 추가하지 않습니다.

이 초음파 검사는 환자의 정상적인 치료에 영향을 주지 않고 이루어지며 추가적인 위험이나 불편함을 수반하지 않습니다.

이 연구는 순전히 관찰적입니다. 이는 우리가 아동에 대해 이미 예상한 관리를 어떤 식으로든 수정하지 않고 정보를 수집한다는 것을 의미합니다.

후두 마스크 기도 및 목 초음파는 이미 표준 의료 행위의 일부이며, 연구에서는 추가적인 위험이 나타나지 않습니다. 이 경우, 연구에 참여할 모든 어린이에게 목의 생태학적 이야기의 "결과"(점수에 따라 처리할 예정)를 보고하고 이 사이에 관계가 있는지 평가하는 것이 문제입니다. 점수와 각성 시 호흡기 이상반응의 발생.

전체 연구 기간은 24개월이다. 전체적으로 약 340명의 환자가 포함될 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

340

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

후두 마스크 기도 배치를 통해 전신 마취하에 수술을 받고 있는 소아 환자.

설명

포함 기준:

  • 전신마취 하에 후두마스크 기도 배치 수술을 받는 환자.

제외 기준:

  • 침습적인 기도 관리가 필요하지 않거나 구강기관 삽관이 필요한 수술을 받고 있는 환자.
  • 두개안면 기형이 알려진 환자.
  • 목 수술을 받고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PRAE 발생률과 초음파 점수와의 상관관계 평가
기간: 입원부터 회복실 퇴원까지
본 관찰 연구의 목적은 수술을 위해 전신 마취를 받는 소아 환자의 초음파 검사 데이터와 수술 후 합병증 발생률 사이에 상관 관계가 있는지 평가하여 이 진단 기술의 합병증에 대한 예측력을 평가하는 것입니다. 수술 후 합병증 또는 PRAE(수술 전후 호흡기 부작용)는 주요 합병증(기관지경련 및 후두경련)과 경미한 합병증(불포화도 <95%, 보조 호흡 근육의 노력 증가 및/또는 코골이로 인한 기도 폐쇄의 징후, 10초 이상 지속되는 심한 기침)입니다. 지속적으로, 수술 후 천명음, LMA 제거 시 혈액 흔적이 있음)
입원부터 회복실 퇴원까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LMAUSPED

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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