Valutazione ecografica del posizionamento della maschera laringea (LMA) nei pazienti pediatrici e sua relazione con le complicanze postoperatorie (LMAUSPED)

Questo studio è stato progettato per migliorare la comprensione di alcune reazioni respiratorie che possono verificarsi dopo un intervento chirurgico, come difficoltà respiratorie o tosse persistente. Questi eventi, tecnicamente chiamati PRAE (complicanze respiratorie postoperatorie), sono reazioni comuni nei bambini che hanno subito un intervento chirurgico, e il nostro obiettivo è scoprire se esistono segnali che possano aiutarci a prevederli, riducendone l’incidenza in futuro.

Durante l'intervento, il bambino riceverà un'anestesia generale, che lo farà addormentare e non sentirà dolore. In questo contesto, verrà utilizzata una maschera laringea (LMA) per aiutare il bambino a respirare. La maschera laringea è un dispositivo morbido che viene posizionato nella gola e consente di mantenere aperte le vie aeree, rendendo possibile la respirazione. Questo è uno strumento standard che verrà utilizzato durante l’intervento chirurgico indipendentemente dalla partecipazione allo studio.

Lo scopo di questo studio è comprendere meglio la relazione tra il corretto posizionamento della maschera laringea, misurato mediante uno specifico punteggio ecografico, e la frequenza degli eventi respiratori postoperatori nei pazienti pediatrici. Come affermato in precedenza, queste complicanze sono comuni e ben note nella pratica dell’anestesia pediatrica e lo studio mira a esplorare se un’adeguata valutazione ecografica possa aiutare a prevederle e prevenirle in futuro. Lo studio si propone di osservare la posizione della maschera laringea attraverso una semplice ecografia e verificare se esiste una relazione tra il modo in cui è posizionata la maschera e la possibilità di eventi respiratori postoperatori. Questo tipo di ecografia non è invasiva e non aggiunge rischi al bambino.

Questo controllo ecografico avverrà senza influenzare il normale trattamento del paziente e non comporta alcun rischio o disagio aggiuntivo.

Lo studio è puramente osservativo: ciò significa che raccoglieremo informazioni senza modificare in alcun modo le cure già previste per il bambino.

La maschera laringea e l’ecografia del collo fanno già parte della pratica medica standard e lo studio non presenta rischi aggiuntivi. In questo caso si tratta solo di riportare in tutti i bambini che parteciperanno allo studio i “risultati” del racconto ecologico del collo (che elaboreremo secondo un punteggio) e di valutare se esiste una relazione tra questo punteggio e il verificarsi di eventi avversi respiratori al risveglio.

La durata complessiva dello studio è di 24 mesi. In totale, prevediamo di includere circa 340 pazienti.