성인 약시의 비침습적 뇌 자극 (NIBSAAM)
2024년 12월 9일 업데이트: Arijit Chakraborty, Midwestern University
약시가 있는 성인의 비침습적 뇌 자극의 수일 효과
이 무작위 대조 시험의 목표는 약시가 있는 성인을 치료할 때 비침습적 뇌 자극의 효과를 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 약시가 있는 성인의 시각 피질의 신경 가소성에 대한 비침습적 뇌 자극의 효과는 무엇이며 지속적인 변화를 일으키나요?
- 비침습적 뇌 자극의 누적 세션이 약시가 있는 성인의 신경 가소성과 고차원 시각 기능에 영향을 줍니까?
연구자들은 비침습적 뇌 자극이 약시가 있는 성인의 시각적 인식 및 기능에 대해 5일 연속 자극 후 긍정적인 누적 효과를 나타낼 것이라고 가정했습니다.
참가자는 두 가지 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 고주파 경두개 무작위 소음 자극(hf-tRNS).
- 가짜 자극.
연구자들은 혼잡한 시력, 대비 감도, 입체성, 인광 역치, 전역 동작 인식, 형태 패턴 인식 및 패턴 반전 시각 유발 전위(VEP)의 기본 측정값을 각 그룹의 치료 후 측정값과 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Arijit Chakraborty, PhD
- 전화번호: 630-960-3172
- 이메일: achakr@midwestern.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Adrienne C Quan, OD
- 전화번호: 630-960-3183
- 이메일: aquan@midwestern.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Downers Grove, Illinois, 미국, 60515
- 모병
- Midwestern University Eye Institute
-
연락하다:
- Sherri Olsen
- 전화번호: 630-515-7368
- 이메일: solsen@midwestern.edu
-
수석 연구원:
- Arijit Chakraborty, PhD
-
부수사관:
- Adrienne C Quan, OD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 55세 사이의 성인
- 모든 병인의 한쪽 또는 양쪽 눈의 약시의 공식적인 진단
제외 기준:
- 녹내장 및 시신경염을 포함한 시신경 질환의 병력
- 탈수초성 질환이나 뇌졸중을 포함한 신경학적 질환의 병력
- 심장박동기를 포함하여 신체 내부 또는 표면에 금속 또는 전자 임플란트가 존재함
- 항정신병약, 항간질제, 아편유사제 등 정상적인 신경 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 자극
5일 연속으로 40분 동안 가짜 자극 세션을 진행합니다.
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가짜 경두개 무작위 소음 자극은 1차 시각 피질(V1 영역)에 적용되며 전류는 20초 동안 증가한 후 20초 동안 감소합니다.
2.0밀리암페어 전류 자극은 시작 시와 40분 종료 시 단 몇 초 동안만 발생합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: hf-tRNS 자극
5일 연속 hf-tRNS 자극의 40분 세션입니다.
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비침습적 뇌 자극에는 고주파 경두개 무작위 소음 자극(100-640Hz)을 사용하여 일차 시각 피질(V1 영역)에 2.0밀리암페어 전류를 약 40분 동안 적용하고 프로그램된 최대치까지 램프를 적용합니다. 현재 및 20초의 램프 다운이 가능합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혼잡한 시력
기간: 치료 전 및 치료 후(1-5일); 24시간 후속 조치(6일차); 72시간 후속 조치(8일차); 및 10일 후속 조치(15일차).
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혼잡한 시력의 변화는 기준선에서 LogMAR로 측정됩니다.
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치료 전 및 치료 후(1-5일); 24시간 후속 조치(6일차); 72시간 후속 조치(8일차); 및 10일 후속 조치(15일차).
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입체 시력
기간: 치료 전 및 치료 후(1-5일); 24시간 후속 조치(6일차); 72시간 후속 조치(8일차); 및 10일 후속 조치(15일차).
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입체 시력의 변화는 기준선으로부터 초 단위로 측정됩니다.
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치료 전 및 치료 후(1-5일); 24시간 후속 조치(6일차); 72시간 후속 조치(8일차); 및 10일 후속 조치(15일차).
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포스핀 임계값
기간: 치료 전 및 치료 후(1-5일); 24시간 후속 조치(6일차); 72시간 후속 조치(8일차); 및 10일 후속 조치(15일차).
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기준선 대비 포스펜 역치(%)의 변화입니다.
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치료 전 및 치료 후(1-5일); 24시간 후속 조치(6일차); 72시간 후속 조치(8일차); 및 10일 후속 조치(15일차).
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전역 모션 인식
기간: 치료 전 및 치료 후(1-5일); 24시간 후속 조치(6일차); 72시간 후속 조치(8일차); 및 10일 후속 조치(15일차).
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기준선에서 전역 모션 인식 일관성 임계값(%)의 변화입니다.
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치료 전 및 치료 후(1-5일); 24시간 후속 조치(6일차); 72시간 후속 조치(8일차); 및 10일 후속 조치(15일차).
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양식 패턴 인식
기간: 치료 전 및 치료 후(1-5일); 24시간 후속 조치(6일차); 72시간 후속 조치(8일차); 및 10일 후속 조치(15일차).
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기준선 대비 양식 패턴 인식 일관성 임계값(%)의 변화입니다.
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치료 전 및 치료 후(1-5일); 24시간 후속 조치(6일차); 72시간 후속 조치(8일차); 및 10일 후속 조치(15일차).
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패턴 반전 시각 유발 전위(pVEP)
기간: 전처리(1일차); 치료 후(5일차); 24시간 후속 조치(6일차); 72시간 후속 조치(8일차); 및 10일 후속 조치(15일차).
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기준선에서 N75-P100 진폭 및 P100 대기 시간이 변경되었습니다.
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전처리(1일차); 치료 후(5일차); 24시간 후속 조치(6일차); 72시간 후속 조치(8일차); 및 10일 후속 조치(15일차).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ding Z, Li J, Spiegel DP, Chen Z, Chan L, Luo G, Yuan J, Deng D, Yu M, Thompson B. The effect of transcranial direct current stimulation on contrast sensitivity and visual evoked potential amplitude in adults with amblyopia. Sci Rep. 2016 Jan 14;6:19280. doi: 10.1038/srep19280.
- Thompson B, Mansouri B, Koski L, Hess RF. Brain plasticity in the adult: modulation of function in amblyopia with rTMS. Curr Biol. 2008 Jul 22;18(14):1067-71. doi: 10.1016/j.cub.2008.06.052.
- Thompson B, Mansouri B, Koski L, Hess RF. From motor cortex to visual cortex: the application of noninvasive brain stimulation to amblyopia. Dev Psychobiol. 2012 Apr;54(3):263-73. doi: 10.1002/dev.20509. Epub 2010 Nov 8.
- Clavagnier S, Thompson B, Hess RF. Long lasting effects of daily theta burst rTMS sessions in the human amblyopic cortex. Brain Stimul. 2013 Nov;6(6):860-7. doi: 10.1016/j.brs.2013.04.002. Epub 2013 Apr 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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