새로운 대퇴골 경부 골절 치료를 위한 새로운 슬라이딩 압축 고정판의 임상 연구
2026년 3월 28일 업데이트: Zhang Wei, Chinese PLA General Hospital
새로운 대퇴 경부 골절 치료에 사용되는 새로운 슬라이딩 압축 고정판에 대한 전향적, 다기관, 무작위 대조 임상 연구
갓 발생한 대퇴 경부 골절 치료에 있어 슬라이딩 압축 잠금판의 안전성과 유효성을 검증합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wei Zhang
- 전화번호: +8618612409252
- 이메일: bszw@hotmail.com
연구 장소
-
-
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Beijing, 중국
- 모병
- The first medical center of PLA general hospital
-
연락하다:
- Wei 66848653 Zhang
- 전화번호: +8615334508850
- 이메일: zhangwei@301hospital.com.cn
-
Beijing, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Chinese PLA General Hosptial
-
연락하다:
- Meng Li
- 전화번호: +8615334508850
- 이메일: limeng1@301hospital.com.cn
-
-
Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100048
- 모병
- the First Centre of PLA General Hospital
-
연락하다:
- Wei
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 >=18세, 성별은 제한되지 않습니다.
- 대퇴골 경부 골절로 진단받은 환자;
- 대퇴골 경부 골절의 내부 고정 적응증이 있고 수술을 견딜 수 있는 환자;
- 피험자 또는 그의 법적 대리인에게 연구의 성격에 대한 정보를 제공하고 연구에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 등록 전에 다른 약물, 생물학적 제제 또는 의료 기기에 대한 임상 연구에 참여했으며 1차 연구 종료점 시간 제한에 도달하지 않은 참가자
- 환자는 하나 이상의 이식 재료에 대한 알레르기 병력이 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 신체적으로 허약하거나 기타 전신질환으로 인해 수술을 견딜 수 없다고 연구자가 판단한 환자
- 고관절 또는 기타 신체 부위의 활성 감염은 조사관에 의해 결정됩니다.
- 대사성골질환, 방사선골질환 등으로 진단된 경우
- 심한 고관절 구축 변형 또는 통증 없이 오랫동안 기능적 위치에 융합된 심한 근육 손실;
- 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스 관절염, 강직성 척추염 등과 같은 염증성 관절염이 있는 경우
- 환자가 정신적으로 무능력하거나 연구 참여 요건을 이해할 수 없어 협조가 어려운 경우
- 조사관이 포함하기에 적합하지 않다고 간주하는 기타 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 슬라이딩 압축 잠금 플레이트
대퇴골 경부 골절 환자를 슬라이딩 압박 고정판 내부 고정술로 치료하였다.
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대퇴골 경부 골절 환자는 3개의 캐뉼러형 압축나사 또는 슬라이딩 압축 잠금판을 사용하여 치료하였다.
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위약 비교기: 세 개의 관형 압축 나사
대퇴골 경부 골절 환자는 3개의 캐뉼러형 압축나사를 사용하여 치료하였다.
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대퇴골 경부 골절 환자는 3개의 캐뉼러형 압축나사를 사용하여 치료하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴골 경부 단축
기간: 1년
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수술 후 1주와 수술 후 6개월, 12개월의 대퇴경부 길이의 차이를 X-ray와 CT 영상검사를 통해 측정하였다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈
기간: 1 일
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1 일
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넥 샤프트 각도
기간: 1년
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1년
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가이드핀 이식의 효과
기간: 1일
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3개의 관형 압축 나사로 치료된 집단의 경우 가이드 핀 이식의 효율성을 3개의 평행 배열, 2개의 평행 배열, 비평행 배열로 분류하여 수술 중에 측정합니다.
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1일
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운영 시간
기간: 1일
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1일
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뼈결합
기간: 1년
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1년
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자리트 부담 인터뷰(ZBI)
기간: 1년
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Zarit Burden Interview(ZBI)는 인지 또는 기능 장애가 있는 개인을 돌보는 간병인이 경험하는 심리적, 정서적 부담을 정량화하기 위해 고안된 일반적으로 사용되는 평가 도구입니다.
Zarit와 동료들이 개발한 이 척도는 시간 압박, 정서적 긴장, 사회적 고립 등 간병인 부담의 다양한 측면을 다루는 22개 항목으로 구성됩니다.
점수 범위는 0~88점이며, 점수가 높을수록 간병 부담 수준이 높다는 것을 의미합니다.
이 도구는 의료 전문가가 간병인이 직면한 심리적 스트레스를 식별하는 데 도움을 주며 정신 건강과 삶의 질을 개선하기 위한 적절한 지원과 개입을 제공합니다.
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1년
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SF-36 점수
기간: 1년
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SF-36(Short Form 36 Health Survey)은 MOS(Medical Outcomes Study) 그룹에서 개발하여 널리 사용되는 일반 건강 상태 평가 도구입니다.
이 척도는 신체 기능, 사회적 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 정신 건강, 활력, 전반적인 건강 인식 등 8가지 차원을 포함하여 건강 관련 삶의 질을 종합적으로 평가하도록 설계되었습니다. .
각 차원은 여러 항목으로 구성되며 점수는 이러한 항목의 점수를 합산하여 파생되며 일반적으로 0~100% 척도로 변환되며 100은 가능한 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
이러한 8개 차원 점수를 결합하여 PCS(물리적 구성 요소 요약)와 MCS(정신 구성 요소 요약)라는 두 가지 요약 점수를 형성할 수 있습니다.
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1년
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해리스 고관절 점수:
기간: 고관절 기능은 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에 외래 추적 관찰 시 해리스 고관절 점수 시스템을 사용하여 평가됩니다.
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Harris Hip Score는 통증, 기능, 기형 부재 및 관절 가동 범위를 포함한 고관절 기능을 평가하는 임상의 보고 결과 측정도구로, 고관절 수술 후 결과 평가에 사용됩니다.
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고관절 기능은 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에 외래 추적 관찰 시 해리스 고관절 점수 시스템을 사용하여 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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