심장 집중 치료실의 쇼크에 대한 증강 페이싱
2026년 5월 4일 업데이트: JGarry, Vanderbilt University Medical Center
심장 집중 치료실의 쇼크에 대한 증강 조율 - 파일럿 환자 수준 교차 시험
이 임상 시험의 목표는 증가된 속도의 백업 조율이 상대적 서맥, 영구 박동조율기 및 심인성 쇼크가 있는 성인의 혈역학을 개선하는지 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
백업 심박 속도를 분당 100심박수로 늘리면 백업 심박수 분당 75심박수에 비해 심장 지수가 향상됩니까?
영구 심박조율기와 폐동맥 카테터를 갖춘 심혈관 집중 치료실에 이미 입원한 참가자가 이 연구에 등록됩니다. 참가자는 각 속도에서 10분 후에 혈류역학을 평가하여 무작위 순서로 각 맥박 조정기 속도에 노출됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- CVICU에 위치
- FDA는 100bpm으로 백업 심박 설정을 허용하는 라벨이 부착된 영구 심박 조율기(이중 챔버 및 이중 심실 ICD 포함)를 승인했습니다.
- 최소 4시간 동안 혈관수축제 또는 이노트로프를 투여받습니다.
- 지난 한 시간 동안 평균 HR 75bpm 이하(원격 측정 검토 기준)
- 작동하는 서미스터와 폐동맥 포트가 있는 폐동맥 카테터가 제자리에 있습니다.
제외 기준:
- 단일 챔버 이식형 심장 제세동기
- 무연 심박조율기를 이용한 부비동율동
- 지난 48시간 동안 심실성 빈맥 또는 심실세동 정지
- 지난 4시간 이내의 혈역학적 불안정성, 노르에피네프린 용량의 증가 > 10 mcg/min, 에피네프린의 용량 > 10 mcg/kg/min의 증가 또는 두 번째 혈관수축제의 시작으로 정의됩니다.
- 심박 속도 변화에 대한 대체 표시(예: Torsade de Pointes, 재발성 심실성 빈맥)
- 편안함에 초점을 맞춘 치료 또는 24시간 이내에 예상되는 사망
- 기계적 순환 지원이 제자리에 있음
- 새로 발견된 페이싱 시스템 오작동(리드 변위, 캡처 손실, 높은 캡처 임계값, 상당한 리드 임피던스 변화, 배터리 고갈, 과소감지 또는 과감지)
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 표준 페이싱(75bpm) 이후 증강 페이싱(100bpm)
백업 속도는 먼저 75bpm으로 설정되고 그 다음에는 100bpm으로 설정됩니다.
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환자는 A(75bpm) 및 B(100bpm)로 프로그래밍된 백업 페이싱을 갖게 되며 노출 순서는 A-B 또는 B-A로 무작위화됩니다.
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다른: 증강 페이싱 속도(100bpm) 이후 표준 페이싱(75bpm)
백업 속도는 먼저 100bpm으로 설정되고 그 다음에는 75bpm으로 설정됩니다.
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환자는 A(75bpm) 및 B(100bpm)로 프로그래밍된 백업 페이싱을 갖게 되며 노출 순서는 A-B 또는 B-A로 무작위화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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열희석에 의한 심장 지수
기간: 기준선에서 그리고 프로그래밍된 각 속도 후 10분(즉, 0분, 15분, 30분)
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열희석으로 측정한 심장 지수(제곱미터당 분당 리터 단위)
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기준선에서 그리고 프로그래밍된 각 속도 후 10분(즉, 0분, 15분, 30분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Indirect Fick에 의한 심장 지수
기간: 0, 15, 30분.
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0, 15, 30분.
|
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열희석에 의한 심박출량
기간: 0, 15, 30분.
|
0, 15, 30분.
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간접 선택에 의한 심박출량
기간: 0,15,30분
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0,15,30분
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중심정맥압
기간: 0분, 15분, 30분
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0분, 15분, 30분
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폐동맥 수축기압
기간: 0분, 15분, 30분
|
0분, 15분, 30분
|
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폐동맥 확장기압
기간: 0분, 15분, 30분
|
0분, 15분, 30분
|
|
폐동맥 박동 지수
기간: 0분, 15분, 30분
|
0분, 15분, 30분
|
|
우심실 뇌졸중 작업 지수
기간: 0분, 15분, 30분
|
0분, 15분, 30분
|
|
폐동맥(혼합정맥) 혈액 헤모글로빈 포화도
기간: 0분, 15분, 30분
|
0분, 15분, 30분
|
|
심장 파워 지수(열희석 및 간접 픽)
기간: 0분, 15분, 30분
|
0분, 15분, 30분
|
|
심장 출력(열희석 및 간접 픽)
기간: 0분, 15분, 30분
|
0분, 15분, 30분
|
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수축기 혈압
기간: 0분, 15분, 30분
|
0분, 15분, 30분
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|
확장기 혈압
기간: 0분, 15분, 30분
|
0분, 15분, 30분
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평균 동맥압
기간: 0분, 15분, 30분
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0분, 15분, 30분
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혈관수축제/수축촉진제 요구사항의 차이
기간: 0분, 15분, 30분
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0분, 15분, 30분
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부정맥 사건(심방 및 심실)
기간: 0분, 15분, 30분
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0분, 15분, 30분
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|
PVC 비율
기간: 0분, 15분, 30분
|
0분, 15분, 30분
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페이싱 비율(심방, RV 또는 Bi-V)
기간: 0분, 15분, 30분
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0분, 15분, 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 22일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 22일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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