Tehostettu tahdistus shokin varalta sydämen tehohoitoyksikössä
maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: JGarry, Vanderbilt University Medical Center
Tehostettu tahdistus shokin varalta sydämen tehohoitoyksikössä – pilottipotilastason crossover-koe
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako nopeampi varatahdistus hemodynamiikkaa aikuisilla, joilla on suhteellinen bradykardia, pysyvä sydämentahdistin ja kardiogeeninen shokki. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Johtaako varatahdistustaajuuden nostaminen 100 lyöntiin minuutissa sydänindeksin parantumiseen verrattuna varatahdistusnopeuteen, joka on 75 lyöntiä minuutissa
Osallistujat, jotka ovat jo sairaalahoidossa sydän- ja verisuoniteho-osastolla pysyvän tahdistin ja keuhkovaltimon katetri paikoillaan, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Osallistujat altistetaan kullekin tahdistintaajuudelle satunnaistetussa järjestyksessä ja hemodynamiikka arvioidaan 10 minuutin kuluttua kullakin taajuudella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat)
- Sijaitsee CVICU:ssa
- FDA:n hyväksymä pysyvä sydämentahdistin paikallaan (mukaan lukien kaksikammioiset ja kaksikammioiset ICD:t), joissa on merkintä, joka mahdollistaa varatahdistusasetuksen 100 lyöntiin minuutissa.
- Vasopressorin tai inotroopin saaminen vähintään 4 tunnin ajan
- Keskimääräinen syke ≤ 75 lyöntiä/min viimeisen tunnin aikana (telemetriakatsauksessa)
- Keuhkovaltimon katetri paikallaan toimivalla termistorilla ja keuhkovaltimon portilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Yksikammioinen istutettava sydändefibrillaattori
- Sinusrytmi lyijyttömällä sydämentahdistimella
- Kammiotakykardia tai kammiovärinäpysähdys viimeisen 48 tunnin aikana
- Hemodynaaminen epävakaus viimeisen 4 tunnin aikana, mikä määritellään noradrenaliiniannoksen suuremmaksi > 10 mcg/min, epinefriinin nousuksi > 10 mcg/kg/min tai toisen vasopressorin aloittamiseksi
- Vaihtoehtoinen indikaatio tahdistustaajuuden muutokselle (esim. Torsade de Pointes, toistuva kammiotakykardia)
- Mukavuuspainotteinen hoito tai odotettu kuolema 24 tunnin sisällä
- Mekaaninen verenkiertotuki paikallaan
- Äskettäin havaittu tahdistusjärjestelmän toimintahäiriö (johtimen siirtyminen, sieppauksen menetys, kohonnut sieppauskynnys, merkittävä johdinimpedanssin muutos, akun tyhjeneminen, ali- tai ylitunnistus)
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vakiotahdistus (75 lyöntiä minuutissa) ja sitten lisätty tahdistus (100 lyöntiä minuutissa)
Varatahdistustaajuus asetetaan ensin 75 lyöntiä minuutissa ja sitten 100 lyöntiä minuutissa
|
Potilaiden varatahdistus on ohjelmoitu arvoihin A (75 bpm) ja B (100 bpm) ja satunnaistetaan altistusjärjestykseen A-B tai B-A
|
|
Muut: Lisätty tahdistustaajuus (100 lyöntiä minuutissa) sitten normaali tahdistus (75 lyöntiä minuutissa)
Varatahdistustaajuus asetetaan ensin 100 lyöntiä minuutissa ja sitten 75 lyöntiä minuutissa
|
Potilaiden varatahdistus on ohjelmoitu arvoihin A (75 bpm) ja B (100 bpm) ja satunnaistetaan altistusjärjestykseen A-B tai B-A
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänindeksi lämpölaimennuksella
Aikaikkuna: Lähtötasolla ja 10 minuuttia kunkin ohjelmoidun taajuuden jälkeen (eli 0, 15 ja 30 minuutin kohdalla)
|
Sydänindeksi mitattuna lämpölaimennuksella (litroina minuutissa per neliömetri)
|
Lähtötasolla ja 10 minuuttia kunkin ohjelmoidun taajuuden jälkeen (eli 0, 15 ja 30 minuutin kohdalla)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydänindeksi, kirjoittanut Indirect Fick
Aikaikkuna: 0, 15, 30 minuuttia.
|
0, 15, 30 minuuttia.
|
|
Sydämen teho lämpölaimennuksella
Aikaikkuna: 0, 15, 30 minuuttia.
|
0, 15, 30 minuuttia.
|
|
Sydämen ulostulo epäsuoralla fickillä
Aikaikkuna: 0, 15, 30 minuuttia
|
0, 15, 30 minuuttia
|
|
Keskilaskimopaine
Aikaikkuna: 0, 15, 30 minuuttia
|
0, 15, 30 minuuttia
|
|
Keuhkovaltimon systolinen paine
Aikaikkuna: 0, 15, 30 minuuttia
|
0, 15, 30 minuuttia
|
|
Keuhkovaltimon diastolinen paine
Aikaikkuna: 0, 15, 30 minuuttia
|
0, 15, 30 minuuttia
|
|
Keuhkovaltimon pulsiteettiindeksi
Aikaikkuna: 0, 15, 30 minuuttia
|
0, 15, 30 minuuttia
|
|
Oikean kammion aivohalvauksen työindeksi
Aikaikkuna: 0, 15, 30 minuuttia
|
0, 15, 30 minuuttia
|
|
Keuhkovaltimo (sekalaskimo) Veren hemoglobiini saturaatio
Aikaikkuna: 0, 15, 30 minuuttia
|
0, 15, 30 minuuttia
|
|
Sydämen tehoindeksi (termodiluutio ja epäsuora fick)
Aikaikkuna: 0, 15, 30 minuuttia
|
0, 15, 30 minuuttia
|
|
Sydämen teho (termodiluutio ja epäsuora fick)
Aikaikkuna: 0, 15, 30 minuuttia
|
0, 15, 30 minuuttia
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 0, 15, 30 minuuttia
|
0, 15, 30 minuuttia
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 0, 15, 30 minuuttia
|
0, 15, 30 minuuttia
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 0, 15, 30 minuuttia
|
0, 15, 30 minuuttia
|
|
Ero vasopressorin/inotroopin vaatimuksissa
Aikaikkuna: 0, 15, 30 minuuttia
|
0, 15, 30 minuuttia
|
|
Rytmihäiriötapahtumat (eteinen ja kammio)
Aikaikkuna: 0, 15, 30 minuuttia
|
0, 15, 30 minuuttia
|
|
PVC:n prosenttiosuus
Aikaikkuna: 0, 15, 30 minuuttia
|
0, 15, 30 minuuttia
|
|
Tahdistusprosentti (eteinen, RV tai Bi-V)
Aikaikkuna: 0, 15, 30 minuuttia
|
0, 15, 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 22. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 22. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 241410
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .