소아 담관 낭종에 대한 개복 수술과 복강경 수술 비교
2024년 12월 2일 업데이트: In-Jin Jang
소아 담관낭종에 대한 개복 수술과 복강경 수술 비교: 후향적 연구
이는 선천성 담관낭종(CCC) 진단을 받은 소아 환자를 대상으로 개복 수술과 복강경 수술의 결과를 비교하기 위해 고안된 후향적 코호트 연구입니다.
이 연구에는 2010년 1월 1일부터 2024년 9월 1일 사이에 광동 의과대학 부속병원과 광저우 여성아동의료센터에서 수술을 받은 어린이가 포함되었습니다.
본 연구의 목적은 수술 기간, 수술 중 출혈, 입원 기간, 수술 후 합병증(예: 담즙 누출 및 장 폐쇄)을 포함한 수술 결과를 두 가지 수술 방법 사이에서 평가하고 비교하는 것입니다.
환자 기록에서 수집된 데이터는 수술 결과에 영향을 미치는 요인을 식별하고 소아 환자의 CCC에 대한 향후 치료 결정을 안내하기 위해 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Hansung University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 집단은 2010년 1월 1일부터 2024년 9월 1일 사이에 광동 의과대학 부속병원과 광저우 여성아동의료센터에서 수술 치료를 받은 선천성 담낭낭종(CCC) 진단을 받은 소아 환자로 구성됩니다.
본 연구에 포함된 환자의 총 수는 72명이며, 60명의 환자는 개복수술군(OSG)에 배정되었고 12명의 환자는 복강경 수술군(LSG)에 배정되었습니다.
설명
포함 기준:
수술 전 영상(예: 초음파, 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명 담췌관조영술(MRCP))을 바탕으로 선천성 담관낭종으로 진단된 소아 환자.
선천성 총담관낭종 치료를 위해 개복 수술(개방 낭종 절제술 및 Roux-en-Y 간공장 문합술) 또는 복강경 수술(복강경 낭종 절제술 및 Roux-en-Y 간공장 문합술)을 받은 환자.
환자의 가족이나 법적 보호자로부터 후속 조치에 대한 사전 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
수술 기간, 입원 기간, 수술 중 출혈, 수술 후 담즙 누출 발생률 또는 수술 후 장 폐쇄 발생률을 포함하여 하나 이상의 주요 결과 측정이 부족한 환자.
성별, 연령 또는 기타 필수 인구통계 정보가 누락된 등 임상 데이터가 불완전한 환자.
수술이나 회복에 지장을 줄 수 있는 응고 장애가 있는 환자.
수술적 개입이나 회복을 복잡하게 만들 수 있는 심각한 동반질환이나 면역체계 장애가 있는 환자.
선천성 담관낭종으로 비수술적 치료(내시경 시술 등)를 받은 환자.
임신한 환자 또는 모유 수유 중인 환자(연구 모집단에 해당되는 경우).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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개복수술 그룹, OSG
이 그룹은 개방성 낭종 절제술과 Roux-en-Y 간공장 절개술을 포함하는 개방 수술을 받은 선천성 담낭낭종(CCC)으로 진단받은 소아 환자로 구성됩니다.
총 60명의 환자가 이 그룹에 배정되었습니다.
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10 cm 절개를 통해 시행되는 개방형 낭종 절제술 및 Roux-en-Y 간공장절개술
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복강경수술그룹, LSG
이 그룹에는 복강경 낭종 절제술과 Roux-en-Y 간공장절개술을 포함하는 복강경 수술을 받은 CCC 진단을 받은 소아 환자가 포함됩니다.
이 그룹에는 총 12명의 환자가 배정되었습니다.
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복강경을 사용하여 작은 절개를 통해 시행되는 복강경 낭종 절제술 및 Roux-en-Y 간공장 문합술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 기간
기간: 수술 초기 절개부터 수술 부위 폐쇄까지, 수술이 끝날 때까지 수술 중에 측정됩니다.
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초기 절개부터 수술 부위 봉합까지 수술 과정을 완료하는 데 필요한 시간입니다.
이는 분 단위로 측정되며 개복 수술 그룹과 복강경 수술 그룹 간 비교됩니다.
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수술 초기 절개부터 수술 부위 폐쇄까지, 수술이 끝날 때까지 수술 중에 측정됩니다.
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일(단기 합병증의 경우)
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개복 수술이나 복강경 수술을 받는 환자에서 수술 후 합병증, 특히 담즙 누출 및 장폐색이 발생합니다.
이는 이진 결과(예/아니요)로 측정되며 두 그룹 간에 비교됩니다.
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수술 후 30일(단기 합병증의 경우)
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수술 중 혈액 손실
기간: 수술 중 초기 절개부터 수술 부위 폐쇄까지 수술 중에 측정됩니다.
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수술 중 손실된 총 혈액량은 밀리리터(mL)로 측정됩니다.
이는 두 수술 그룹(개복 수술과 복강경 수술) 간에 비교됩니다.
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수술 중 초기 절개부터 수술 부위 폐쇄까지 수술 중에 측정됩니다.
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입원
기간: 수술 당일부터 퇴원할 때까지 측정하고, 수술 후 최대 30일까지 입원 기간 동안 평가합니다.
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환자가 수술 후 퇴원할 때까지 병원에 머무는 총 일수입니다.
개복수술군과 복강경수술군을 비교한 결과입니다.
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수술 당일부터 퇴원할 때까지 측정하고, 수술 후 최대 30일까지 입원 기간 동안 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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