Åben vs. laparoskopisk kirurgi for pædiatrisk koledokalcyste
Åben vs. laparoskopisk kirurgi for pædiatrisk koledokalcyste: en retrospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Hansung University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Pædiatriske patienter diagnosticeret med medfødt koledokal cyste baseret på præoperativ billeddannelse (f.eks. ultralyd, computertomografi (CT) eller magnetisk resonans kolangiopankreatografi (MRCP)).
Patienter, der har gennemgået enten åben kirurgi (åben cysteekscision og Roux-en-Y hepaticojejunostomi) eller laparoskopisk kirurgi (laparoskopisk cysteexcision og Roux-en-Y hepaticojejunostomi) til behandling af medfødt koledokal cyste.
Informeret samtykke til opfølgning indhentet fra patientens familie eller værge.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der mangler et eller flere nøgleresultatmål, herunder operationsvarighed, hospitalsophold, intraoperativt blodtab, forekomst af postoperativ galdelækage eller forekomst af postoperativ tarmobstruktion.
Patienter med ufuldstændige kliniske data, såsom manglende køn, alder eller andre vigtige demografiske oplysninger.
Patienter med koagulationsforstyrrelser, der kan forstyrre operation eller bedring.
Patienter med alvorlige komorbiditeter eller forstyrrelser i immunsystemet, der kan komplicere kirurgisk indgreb eller helbredelse.
Patienter, der gennemgik ikke-kirurgisk behandling (f.eks. endoskopiske procedurer) for medfødt koledokal cyste.
Gravide patienter eller dem, der ammer (hvis relevant for din undersøgelsespopulation).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Åben Kirurgigruppe, OSG
Denne gruppe består af pædiatriske patienter diagnosticeret med medfødt koledokal cyste (CCC), som gennemgik åben kirurgi, som involverede åben cyste excision og Roux-en-Y hepaticojejunostomi.
I alt 60 patienter blev tildelt denne gruppe.
|
Åben cyste excision og Roux-en-Y hepaticojejunostomi udført gennem et 10 cm snit
|
|
Laparoskopisk Kirurgigruppe, LSG
Denne gruppe omfatter pædiatriske patienter diagnosticeret med CCC, som gennemgik laparoskopisk kirurgi, som involverede laparoskopisk cysteudskæring og Roux-en-Y hepaticojejunostomi.
I alt 12 patienter blev tildelt denne gruppe.
|
Laparoskopisk cyste excision og Roux-en-Y hepaticojejunostomi udført gennem små snit med et laparoskop
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operationens varighed
Tidsramme: Målt intraoperativt, fra det første snit til lukningen af operationsstedet, ved slutningen af operationen.
|
Den tid, der kræves for at fuldføre den kirurgiske procedure, fra det første snit til lukningen af operationsstedet.
Dette måles i minutter og sammenlignes mellem grupperne åben kirurgi og laparoskopisk kirurgi
|
Målt intraoperativt, fra det første snit til lukningen af operationsstedet, ved slutningen af operationen.
|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen (ved kortvarige komplikationer)
|
Forekomsten af postoperative komplikationer, specifikt galdelækage og intestinal obstruktion, hos patienter, der gennemgår enten åben eller laparoskopisk kirurgi.
Dette måles som et binært udfald (ja/nej) og vil blive sammenlignet mellem de to grupper.
|
30 dage efter operationen (ved kortvarige komplikationer)
|
|
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: Målt intraoperativt under operationen fra det indledende snit til lukningen af operationsstedet.
|
Den samlede mængde blod tabt under den kirurgiske procedure, målt i milliliter (ml).
Dette vil blive sammenlignet mellem de to kirurgiske grupper (åben kirurgi og laparoskopisk kirurgi).
|
Målt intraoperativt under operationen fra det indledende snit til lukningen af operationsstedet.
|
|
Hospitalsophold
Tidsramme: Målt fra operationsdagen til udskrivelsen, vurderet over varigheden af hospitalsopholdet, op til 30 dage efter operationen.
|
Det samlede antal dage, patienten opholder sig på hospitalet efter operationen indtil udskrivelsen.
Dette sammenlignes mellem grupperne åben kirurgi og laparoskopisk kirurgi.
|
Målt fra operationsdagen til udskrivelsen, vurderet over varigheden af hospitalsopholdet, op til 30 dage efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY20241121
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .