Offene vs. laparoskopische Chirurgie bei Choledochuszysten bei Kindern
Offene vs. laparoskopische Chirurgie bei Choledochuszysten bei Kindern: Eine retrospektive Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von
- Hansung University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Pädiatrische Patienten, bei denen aufgrund präoperativer Bildgebung (z. B. Ultraschall, Computertomographie (CT) oder Magnetresonanz-Cholangiopankreatikographie (MRCP)) eine angeborene Choledochuszyste diagnostiziert wurde.
Patienten, die sich entweder einer offenen Operation (offene Zystenentfernung und Roux-en-Y-Hepatikojejunostomie) oder einer laparoskopischen Operation (laparoskopische Zystenentfernung und Roux-en-Y-Hepatikojejunostomie) zur Behandlung einer angeborenen Choledochuszyste unterzogen haben.
Einverständniserklärung der Familie oder des Erziehungsberechtigten des Patienten zur Nachsorge.
Ausschlusskriterien:
Patienten, bei denen ein oder mehrere wichtige Ergebnisparameter fehlen, einschließlich Operationsdauer, Krankenhausaufenthalt, intraoperativer Blutverlust, Inzidenz eines postoperativen Gallenaustritts oder Inzidenz eines postoperativen Darmverschlusses.
Patienten mit unvollständigen klinischen Daten, z. B. fehlenden Geschlechts-, Alters- oder anderen wesentlichen demografischen Informationen.
Patienten mit Gerinnungsstörungen, die eine Operation oder Genesung beeinträchtigen können.
Patienten mit schweren Komorbiditäten oder Störungen des Immunsystems, die einen chirurgischen Eingriff oder die Genesung erschweren können.
Patienten, die sich einer nicht-chirurgischen Behandlung (z. B. endoskopischen Eingriffen) wegen einer angeborenen Choledochuszyste unterzogen haben.
Schwangere oder stillende Patientinnen (sofern für Ihre Studienpopulation zutreffend).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe für offene Chirurgie, OSG
Diese Gruppe besteht aus pädiatrischen Patienten, bei denen eine angeborene Choledochuszyste (CCC) diagnostiziert wurde und die sich einer offenen Operation unterzogen, die eine offene Zystenentfernung und eine Roux-en-Y-Hepatikojejunostomie umfasste.
Insgesamt wurden dieser Gruppe 60 Patienten zugeordnet.
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Offene Zystenentfernung und Roux-en-Y-Hepatikojejunostomie durch einen 10 cm langen Einschnitt
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Gruppe für laparoskopische Chirurgie, LSG
Zu dieser Gruppe gehören pädiatrische Patienten mit diagnostiziertem CCC, die sich einer laparoskopischen Operation unterzogen haben, die eine laparoskopische Zystenentfernung und eine Roux-en-Y-Hepatikojejunostomie umfasste.
Dieser Gruppe wurden insgesamt 12 Patienten zugeordnet.
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Laparoskopische Zystenentfernung und Roux-en-Y-Hepatikojejunostomie durch kleine Einschnitte mit einem Laparoskop
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Operationsdauer
Zeitfenster: Gemessen intraoperativ, vom ersten Einschnitt bis zum Verschluss der Operationsstelle am Ende der Operation.
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Die Zeit, die zum Abschluss des chirurgischen Eingriffs benötigt wird, vom ersten Einschnitt bis zum Verschluss der Operationsstelle.
Dies wird in Minuten gemessen und zwischen den Gruppen für offene Chirurgie und laparoskopische Chirurgie verglichen
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Gemessen intraoperativ, vom ersten Einschnitt bis zum Verschluss der Operationsstelle am Ende der Operation.
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Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation (bei kurzfristigen Komplikationen)
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Das Auftreten postoperativer Komplikationen, insbesondere Gallenleckage und Darmverschluss, bei Patienten, die sich einer offenen oder laparoskopischen Operation unterziehen.
Dies wird als binäres Ergebnis (Ja/Nein) gemessen und zwischen den beiden Gruppen verglichen.
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30 Tage nach der Operation (bei kurzfristigen Komplikationen)
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Intraoperativer Blutverlust
Zeitfenster: Gemessen intraoperativ, während der Operation, vom ersten Einschnitt bis zum Verschluss der Operationsstelle.
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Die Gesamtmenge an Blut, die während des chirurgischen Eingriffs verloren geht, gemessen in Millilitern (ml).
Dies wird zwischen den beiden chirurgischen Gruppen (offene Chirurgie und laparoskopische Chirurgie) verglichen.
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Gemessen intraoperativ, während der Operation, vom ersten Einschnitt bis zum Verschluss der Operationsstelle.
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Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Gemessen vom Tag der Operation bis zur Entlassung, bewertet über die Dauer des Krankenhausaufenthalts bis zu 30 Tage nach der Operation.
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Die Gesamtzahl der Tage, die der Patient nach der Operation bis zur Entlassung im Krankenhaus bleibt.
Dies wird zwischen den Gruppen der offenen Chirurgie und der laparoskopischen Chirurgie verglichen.
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Gemessen vom Tag der Operation bis zur Entlassung, bewertet über die Dauer des Krankenhausaufenthalts bis zu 30 Tage nach der Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY20241121
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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