Avoin vs. laparoskooppinen leikkaus lasten koledokaalikystalle
Avoin vs. laparoskooppinen leikkaus lasten koledokaalikystiin: Retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Hansung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Lapsipotilaat, joilla on diagnosoitu synnynnäinen choledochal kysta ennen leikkausta (esim. ultraääni, tietokonetomografia (CT) tai magneettiresonanssi kolangiopankreatografia (MRCP)).
Potilaat, joille tehtiin joko avoin leikkaus (avokystaleikkaus ja Roux-en-Y hepaticojejunostomia) tai laparoskooppinen leikkaus (laparoskooppinen kystaleikkaus ja Roux-en-Y hepaticojejunostomia) synnynnäisen choledochal kystan hoitoon.
Tietoinen suostumus seurantaan saatu potilaan perheeltä tai laillisesta huoltajasta.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilta puuttuu yksi tai useampi keskeinen tulosmitta, mukaan lukien leikkauksen kesto, sairaalahoito, intraoperatiivinen verenhukka, leikkauksen jälkeisen sappivuodon ilmaantuvuus tai postoperatiivisen suolitukoksen ilmaantuvuus.
Potilaat, joilla on puutteelliset kliiniset tiedot, kuten puuttuva sukupuoli, ikä tai muut olennaiset väestötiedot.
Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä, jotka voivat häiritä leikkausta tai toipumista.
Potilaat, joilla on vaikeita samanaikaisia sairauksia tai immuunijärjestelmän häiriöitä, jotka voivat vaikeuttaa kirurgista toimenpidettä tai toipumista.
Potilaat, joille tehtiin ei-kirurgista hoitoa (esim. endoskooppisia toimenpiteitä) synnynnäisen koledokaalikystan vuoksi.
Raskaana olevat tai imettävät potilaat (jos sovellettavissa tutkimuspopulaatioon).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Open Surgery Group, OSG
Tämä ryhmä koostuu lapsipotilaista, joilla on diagnosoitu synnynnäinen choledochal kysta (CCC), joille tehtiin avoin leikkaus, johon sisältyi avoin kystaleikkaus ja Roux-en-Y hepaticojejunostomia.
Tähän ryhmään kuului yhteensä 60 potilasta.
|
Avoin kystaleikkaus ja Roux-en-Y hepaticojejunostomia tehdään 10 cm:n viillon kautta
|
|
Laparoscopic Surgery Group, LSG
Tähän ryhmään kuuluvat lapsipotilaat, joilla on diagnosoitu CCC ja joille tehtiin laparoskooppinen leikkaus, johon sisältyi laparoskooppinen kystaleikkaus ja Roux-en-Y hepaticojejunostomia.
Yhteensä 12 potilasta määrättiin tähän ryhmään.
|
Laparoskooppinen kystaleikkaus ja Roux-en-Y hepaticojejunostomia tehdään pienten viiltojen kautta laparoskoopilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Mitattu intraoperatiivisesti, ensimmäisestä viillosta leikkauskohdan sulkemiseen, leikkauksen lopussa.
|
Aika, joka tarvitaan kirurgisen toimenpiteen suorittamiseen alkuperäisestä viillosta leikkauskohdan sulkemiseen.
Tämä mitataan minuuteissa ja sitä verrataan avoimen leikkauksen ja laparoskooppisen leikkausryhmän välillä
|
Mitattu intraoperatiivisesti, ensimmäisestä viillosta leikkauskohdan sulkemiseen, leikkauksen lopussa.
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen (lyhytaikaisten komplikaatioiden varalta)
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, erityisesti sappivuodon ja suolitukoksen, esiintyminen potilailla, joille tehdään joko avoin tai laparoskooppinen leikkaus.
Tämä mitataan binäärisenä tuloksena (kyllä/ei) ja sitä verrataan kahden ryhmän välillä.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen (lyhytaikaisten komplikaatioiden varalta)
|
|
Intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: Mitattu intraoperatiivisesti, leikkauksen aikana, ensimmäisestä viillosta leikkauskohdan sulkemiseen.
|
Leikkauksen aikana menetetyn veren kokonaismäärä millilitroina (ml).
Tätä verrataan kahden kirurgisen ryhmän välillä (avokirurgia ja laparoskooppinen leikkaus).
|
Mitattu intraoperatiivisesti, leikkauksen aikana, ensimmäisestä viillosta leikkauskohdan sulkemiseen.
|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: Mitattu leikkauspäivästä kotiutukseen, arvioituna sairaalahoidon aikana, 30 päivään leikkauksen jälkeen.
|
Päivien kokonaismäärä, jonka potilas viipyy sairaalassa leikkauksen jälkeen kotiutumiseen saakka.
Tätä verrataan avoimen leikkauksen ja laparoskooppisen kirurgian ryhmien välillä.
|
Mitattu leikkauspäivästä kotiutukseen, arvioituna sairaalahoidon aikana, 30 päivään leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20241121
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .