Cirurgia aberta vs. laparoscópica para cisto de colédoco pediátrico
Cirurgia aberta vs. laparoscópica para cisto de colédoco pediátrico: um estudo retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Hansung University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes pediátricos com diagnóstico de cisto de colédoco congênito com base em imagens pré-operatórias (por exemplo, ultrassonografia, tomografia computadorizada (TC) ou colangiopancreatografia por ressonância magnética (CPRM)).
Pacientes submetidos a cirurgia aberta (excisão aberta do cisto e hepaticojejunostomia em Y-de-Roux) ou cirurgia laparoscópica (excisão laparoscópica do cisto e hepaticojejunostomia em Y-de-Roux) para o tratamento de cisto de colédoco congênito.
Consentimento informado para acompanhamento obtido da família ou responsável legal do paciente.
Critérios de exclusão:
Pacientes sem uma ou mais medidas de resultados importantes, incluindo duração da cirurgia, internação hospitalar, perda sanguínea intraoperatória, incidência de vazamento de bile pós-operatória ou incidência de obstrução intestinal pós-operatória.
Pacientes com dados clínicos incompletos, como falta de sexo, idade ou outras informações demográficas essenciais.
Pacientes com distúrbios de coagulação que podem interferir na cirurgia ou na recuperação.
Pacientes com comorbidades graves ou distúrbios do sistema imunológico que possam complicar a intervenção cirúrgica ou a recuperação.
Pacientes submetidos a tratamento não cirúrgico (por exemplo, procedimentos endoscópicos) para cisto de colédoco congênito.
Pacientes grávidas ou amamentando (se aplicável à população do estudo).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Cirurgia Aberta, OSG
Este grupo é composto por pacientes pediátricos com diagnóstico de cisto de colédoco congênito (CCC) submetidos à cirurgia aberta, que envolveu excisão aberta do cisto e hepaticojejunostomia em Y-de-Roux.
Um total de 60 pacientes foram designados para este grupo.
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Excisão aberta do cisto e hepaticojejunostomia em Y-de-Roux realizada através de incisão de 10 cm
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Grupo de Cirurgia Laparoscópica, LSG
Este grupo inclui pacientes pediátricos com diagnóstico de CCC submetidos à cirurgia laparoscópica, que envolveu excisão laparoscópica do cisto e hepaticojejunostomia em Y-de-Roux.
Um total de 12 pacientes foram designados para este grupo.
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Excisão laparoscópica do cisto e hepaticojejunostomia em Y-de-Roux realizadas através de pequenas incisões com laparoscópio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da Cirurgia
Prazo: Medido no intraoperatório, desde a incisão inicial até o fechamento do sítio cirúrgico, ao final da cirurgia.
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O tempo necessário para concluir o procedimento cirúrgico, desde a incisão inicial até o fechamento do sítio cirúrgico.
Isso é medido em minutos e comparado entre os grupos de cirurgia aberta e cirurgia laparoscópica
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Medido no intraoperatório, desde a incisão inicial até o fechamento do sítio cirúrgico, ao final da cirurgia.
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Complicações pós-operatórias
Prazo: 30 dias após a cirurgia (para complicações de curto prazo)
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A ocorrência de complicações pós-operatórias, especificamente vazamento de bile e obstrução intestinal, em pacientes submetidos a cirurgia aberta ou laparoscópica.
Isso é medido como um resultado binário (sim/não) e será comparado entre os dois grupos.
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30 dias após a cirurgia (para complicações de curto prazo)
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Perda de sangue intraoperatória
Prazo: Medido no intraoperatório, durante a cirurgia, desde a incisão inicial até o fechamento do sítio cirúrgico.
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A quantidade total de sangue perdida durante o procedimento cirúrgico, medida em mililitros (mL).
Isso será comparado entre os dois grupos cirúrgicos (cirurgia aberta e cirurgia laparoscópica).
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Medido no intraoperatório, durante a cirurgia, desde a incisão inicial até o fechamento do sítio cirúrgico.
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Estadia Hospitalar
Prazo: Medido desde o dia da cirurgia até a alta, avaliado ao longo da internação hospitalar, até 30 dias após a cirurgia.
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Número total de dias que o paciente permanece no hospital após a cirurgia até a alta.
Isso é comparado entre os grupos de cirurgia aberta e cirurgia laparoscópica.
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Medido desde o dia da cirurgia até a alta, avaliado ao longo da internação hospitalar, até 30 dias após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY20241121
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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