Открытая и лапароскопическая хирургия кисты холедоха у детей
Открытая и лапароскопическая хирургия кисты холедоха у детей: ретроспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Hansung University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты детского возраста, у которых диагностирована врожденная киста холедоха на основании предоперационной визуализации (например, УЗИ, компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной холангиопанкреатографии (МРХПГ)).
Пациенты, перенесшие открытую операцию (открытое иссечение кисты и гепатикоеюностомия по Ру) или лапароскопическую операцию (лапароскопическое иссечение кисты и гепатикоеюностомия по Ру) для лечения врожденной кисты холедоха.
Информированное согласие на последующее наблюдение, полученное от семьи пациента или законного опекуна.
Критерии исключения:
Пациенты, у которых отсутствует один или несколько ключевых показателей исхода, включая продолжительность операции, пребывание в больнице, интраоперационную кровопотерю, частоту послеоперационной утечки желчи или частоту послеоперационной кишечной непроходимости.
Пациенты с неполными клиническими данными, такими как отсутствие пола, возраста или другой важной демографической информации.
Пациенты с нарушениями коагуляции, которые могут помешать хирургическому вмешательству или восстановлению.
Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или нарушениями иммунной системы, которые могут осложнить хирургическое вмешательство или восстановление.
Пациенты, перенесшие консервативное лечение (например, эндоскопические процедуры) по поводу врожденной кисты холедоха.
Беременные пациенты или кормящие грудью пациенты (если применимо к исследуемой популяции).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Открытая хирургическая группа, OSG
В эту группу входят педиатрические пациенты с диагнозом врожденная киста холедоха (ВХК), перенесшие открытое хирургическое вмешательство, включающее открытое иссечение кисты и гепатикоеюностомию по Ру.
Всего в эту группу было отнесено 60 пациентов.
|
Открытое иссечение кисты и гепатикоеюностомия по Ру, выполненная через разрез длиной 10 см.
|
|
Группа лапароскопической хирургии, LSG
В эту группу входят педиатрические пациенты с диагнозом ХКК, перенесшие лапароскопическую операцию, включающую лапароскопическое иссечение кисты и гепатикоеюностомию по Ру.
Всего в эту группу было отнесено 12 пациентов.
|
Лапароскопическое иссечение кисты и гепатикоеюностомия по Ру, выполняемые через небольшие разрезы с помощью лапароскопа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность операции
Временное ограничение: Измеряется интраоперационно, от первоначального разреза до закрытия операционного поля в конце операции.
|
Время, необходимое для завершения хирургической процедуры, от первоначального разреза до закрытия хирургического поля.
Это измеряется в минутах и сравнивается между группами открытой хирургии и лапароскопической хирургии.
|
Измеряется интраоперационно, от первоначального разреза до закрытия операционного поля в конце операции.
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 30 дней после операции (при кратковременных осложнениях)
|
Возникновение послеоперационных осложнений, в частности желчеистечения и кишечной непроходимости, у пациентов, перенесших открытые или лапароскопические операции.
Это измеряется как бинарный результат (да/нет) и будет сравниваться между двумя группами.
|
30 дней после операции (при кратковременных осложнениях)
|
|
Интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: Измеряется интраоперационно, во время операции, от первоначального разреза до закрытия операционного поля.
|
Общий объем крови, потерянный во время хирургической процедуры, измеряется в миллилитрах (мл).
Это будет сравниваться между двумя хирургическими группами (открытая хирургия и лапароскопическая хирургия).
|
Измеряется интраоперационно, во время операции, от первоначального разреза до закрытия операционного поля.
|
|
Пребывание в больнице
Временное ограничение: Измеряется со дня операции до выписки, оценивается на протяжении всего пребывания в больнице до 30 дней после операции.
|
Общее количество дней пребывания пациента в больнице после операции до выписки.
Это сравнивается между группами открытой хирургии и лапароскопической хирургии.
|
Измеряется со дня операции до выписки, оценивается на протяжении всего пребывания в больнице до 30 дней после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY20241121
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .