Chirurgie ouverte ou laparoscopique pour le kyste cholédocal pédiatrique
Chirurgie ouverte ou laparoscopique pour le kyste cholédocal pédiatrique : une étude rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Hansung University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Patients pédiatriques diagnostiqués avec un kyste cholédochal congénital sur la base d'une imagerie préopératoire (par exemple, échographie, tomodensitométrie （CT） ou cholangiopancréatographie par résonance magnétique （MRCP)）.
Patients ayant subi soit une chirurgie ouverte (excision du kyste ouvert et hépaticojéjunostomie de Roux-en-Y) soit une chirurgie laparoscopique (excision laparoscopique du kyste et hépaticojéjunostomie de Roux-en-Y) pour le traitement du kyste cholédocien congénital.
Consentement éclairé pour le suivi obtenu de la famille ou du tuteur légal du patient.
Critères d'exclusion :
Patients dépourvus d'un ou plusieurs critères de jugement clés, notamment la durée de l'intervention chirurgicale, le séjour à l'hôpital, la perte de sang peropératoire, l'incidence des fuites biliaires postopératoires ou l'incidence de l'occlusion intestinale postopératoire.
Patients dont les données cliniques sont incomplètes, telles que le sexe, l'âge ou d'autres informations démographiques essentielles.
Patients présentant des troubles de la coagulation pouvant interférer avec la chirurgie ou la récupération.
Patients présentant des comorbidités graves ou des troubles du système immunitaire pouvant compliquer l’intervention chirurgicale ou la guérison.
Patients ayant subi un traitement non chirurgical (par exemple, procédures endoscopiques) pour un kyste cholédocien congénital.
Patientes enceintes ou celles qui allaitent (si applicable à votre population d'étude).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de chirurgie ouverte, OSG
Ce groupe est constitué de patients pédiatriques diagnostiqués avec un kyste cholédochal congénital (CCC) qui ont subi une chirurgie ouverte, qui impliquait une excision ouverte du kyste et une hépaticojéjunostomie de Roux-en-Y.
Au total, 60 patients ont été affectés à ce groupe.
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Excision du kyste ouvert et hépaticojéjunostomie de Roux-en-Y réalisée par une incision de 10 cm
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Groupe de chirurgie laparoscopique, LSG
Ce groupe comprend des patients pédiatriques diagnostiqués avec un CCC qui ont subi une chirurgie laparoscopique, impliquant une excision laparoscopique du kyste et une hépaticojéjunostomie de Roux-en-Y.
Au total, 12 patients ont été affectés à ce groupe.
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Excision laparoscopique du kyste et hépaticojéjunostomie de Roux-en-Y réalisées par de petites incisions avec un laparoscope
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de la chirurgie
Délai: Mesuré en peropératoire, depuis l'incision initiale jusqu'à la fermeture du site opératoire, en fin d'intervention chirurgicale.
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Le temps nécessaire pour réaliser l’intervention chirurgicale, depuis l’incision initiale jusqu’à la fermeture du site chirurgical.
Ceci est mesuré en minutes et comparé entre les groupes de chirurgie ouverte et de chirurgie laparoscopique
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Mesuré en peropératoire, depuis l'incision initiale jusqu'à la fermeture du site opératoire, en fin d'intervention chirurgicale.
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Complications postopératoires
Délai: 30 jours après l'opération (pour les complications à court terme)
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La survenue de complications postopératoires, en particulier de fuites biliaires et d'obstruction intestinale, chez les patients subissant une chirurgie ouverte ou laparoscopique.
Ceci est mesuré comme un résultat binaire (oui/non) et sera comparé entre les deux groupes.
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30 jours après l'opération (pour les complications à court terme)
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Perte de sang peropératoire
Délai: Mesuré en peropératoire, pendant l'intervention chirurgicale, depuis l'incision initiale jusqu'à la fermeture du site chirurgical.
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Quantité totale de sang perdue au cours de l'intervention chirurgicale, mesurée en millilitres (mL).
Celui-ci sera comparé entre les deux groupes chirurgicaux (chirurgie ouverte et chirurgie laparoscopique).
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Mesuré en peropératoire, pendant l'intervention chirurgicale, depuis l'incision initiale jusqu'à la fermeture du site chirurgical.
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Séjour à l'hôpital
Délai: Mesuré du jour de l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie, évalué sur la durée du séjour à l'hôpital, jusqu'à 30 jours après l'intervention chirurgicale.
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Le nombre total de jours pendant lesquels le patient reste à l’hôpital après l’opération jusqu’à sa sortie.
Ceci est comparé entre les groupes de chirurgie ouverte et de chirurgie laparoscopique.
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Mesuré du jour de l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie, évalué sur la durée du séjour à l'hôpital, jusqu'à 30 jours après l'intervention chirurgicale.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20241121
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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