코로나19 이후 관련 정서 증상 치료를 위한 RTMS
코로나 이후 관련 정서 증상의 치료를 위한 반복 경두개 자기 자극
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)는 심각한 급성 후유증을 초래할 수 있습니다. 전 세계적으로 6천만 명이 넘는 사람들이 여기에서 포스트 코로나바이러스(post-COVID)라고 불리는 이 다중 전신 질환의 영향을 받는 것으로 추정됩니다. 피로, 우울한 기분과 같은 정서적 증상은 특히 코로나19 이후 환자에게 널리 퍼져 있으며 개인과 사회경제적으로 심각한 부담을 안겨줍니다. 이는 현재 이용 가능한 치료 옵션의 수가 제한된 것과는 극명한 대조를 이룹니다. 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 우울증을 포함한 다양한 신경정신 질환 치료에 안전하고 효과적인 것으로 입증된 비침습적 뇌 자극 방식입니다. 그러나 rTMS가 코로나 이후 관련 정서 증상에도 영향을 미치는지는 아직 밝혀지지 않았습니다.
이 무작위 이중 맹검 연구의 전반적인 목적은 두 가지입니다. 첫째, 연구자들은 코로나19 이후 관련 정서 증상에 대한 rTMS의 효과를 조사합니다. 포스트 코로나바이러스에 걸린 52명의 개인은 rTMS 또는 가짜 치료 20회 세션을 받도록 무작위로 배정됩니다. 연구 참가자에 대한 상세한 정신병리학적 평가는 rTMS/sham 치료 완료 전후에 수행됩니다. 둘째, 연구자들은 rTMS/sham 치료 전후의 면역 체계에 대한 상세한 특성 분석을 수행할 것입니다.
코로나19 이후 신경정신병적 증상으로 인한 개인의 부담과 사회경제적 비용은 엄청나지만, 치료 옵션은 제한적입니다. 연구자들은 현재 제안이 부작용이 거의 없는 새로운 치료법을 구성하는 rTMS가 이러한 쇠약 증상을 완화할 수 있는지 여부를 테스트함으로써 문헌의 이러한 주요 격차를 해결할 것이라고 믿습니다. 효과가 입증된다면, 이 연구는 포스트 코로나바이러스(COVID) 질환을 치료하는 완전히 새로운 방식의 길을 열 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Flurin Cathomas, PD Dr. med.
- 전화번호: +41583843435
- 이메일: flurin.cathomas@pukzh.ch
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8008
- 모병
- Psychiatric University Hospital Zurich
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연락하다:
- Flurin Cathomas, PD Dr. med.
- 전화번호: +41583843435
- 이메일: flurin.cathomas@pukzh.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함:
- 서명으로 문서화된 사전 동의
- 18~65세
- 중합효소연쇄반응(PCR) 검사 또는 혈청학을 통한 과거 코로나19 감염 입증
- 포함 당시 코로나19 PCR 검사 음성
- 코로나19 감염 이후 12주 이상 지속되는 정서 증상(몽고메리-오스버그 우울증 평가 척도에서 15점 이상)
- 코로나19 감염 이전 정신과 병력이 없음
- 주요 신체 동반 질환이나 약물 사용 장애가 없음
제외:
- rTMS 치료에 대한 금기사항. TMS 코일에 가까운 달팽이관 이식 및 금속 장치, 뇌졸중, 머리 부상 또는 발작/간질 병력
- 뇌전도(EEG)의 간질전위
- 연구 전 이전 rTMS
- rTMS에 대한 중증 과민증 또는 중증 이상 반응이 알려진 경우
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 연구 기간 동안 임신할 의도가 있음
- 코로나19 감염 전 정신과 병력
- 주요 신체 동반질환 신부전, 간 기능 장애, 심부전, 심혈관 질환.
- 참가자가 연구가 시작되기 전에 항우울제를 복용한 경우 휴약 기간이 필요합니다. 항우울제는 연구 시작 전 최소 3주 동안 중단해야 합니다.
- 연구 기간 동안 다음 약물은 허용되지 않습니다: 항우울제, 항정신병약, 발작 역치를 낮추는 약물
- 규정 위반, 약물 또는 알코올 남용이 알려졌거나 의심되는 경우
- 연구 절차를 따를 수 없음. 언어 문제 때문에
- 본 연구 이전 및 진행 중에 30일 이내에 시험적 치료가 포함된 다른 연구에 참여
- 조사관, 그 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: rTMS
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20회 반복 경두개 자기 자극 세션
다른 이름들:
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위약 비교기: 가짜 치료
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가짜 치료 20회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 심각도
기간: 주당 rTMS/sham 세션의 양에 따라 전체적으로 최대 13주(4주 후속 조치 포함)
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우울증의 중증도는 MADRS(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale)로 평가됩니다.
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주당 rTMS/sham 세션의 양에 따라 전체적으로 최대 13주(4주 후속 조치 포함)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개별 증상 차원 및 기능 수준/삶의 질.
기간: 주당 rTMS/sham 세션의 양에 따라 전체적으로 최대 13주(4주 후속 조치 포함)
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이차 결과는 개별 증상 차원 및 기능 수준/삶의 질과 같은 임상 변수가 될 것입니다.
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주당 rTMS/sham 세션의 양에 따라 전체적으로 최대 13주(4주 후속 조치 포함)
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면역 표지자
기간: 주당 rTMS/sham 세션의 양에 따라 전체적으로 최대 9주(생물학적 변수는 4주 후속 조치에서 측정되지 않음)
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면역 체계의 혈액 기반 생물학적 변수
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주당 rTMS/sham 세션의 양에 따라 전체적으로 최대 9주(생물학적 변수는 4주 후속 조치에서 측정되지 않음)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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