- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06718556
정신분열증에 대한 시각적 인식을 위한 가상 현실
정신분열증의 시각적 인식을 위한 가상 현실 개입 - 단일 맹인 파일럿 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
본 연구는 파일럿 무작위 대조 연구로 계획되었으며 연구는 CONSORT 체크리스트를 사용하여 수행되었습니다. 포함 및 제외 기준을 충족하고 서면 동의서에 서명한 참가자를 단순 무작위 방법을 통해 2개의 그룹으로 나누었습니다. 중재그룹에는 VR과 내담자 중심 중재절차를 적용하였고, 통제그룹에는 내담자 중심 중재절차를 적용하였다. 중재과정은 총 8주, 주 3일, 총 45분 세션으로 계획되었다.
이 연구에서는 정신분열증 진단을 받은 64명의 개인을 평가했습니다. 평가를 완료하고 포함/제외 기준을 충족한 정신분열증 환자 57명이 포함되었습니다. 이들 57명에게 컴퓨터에 번호를 부여한 후 컴퓨터에서 무작위 배정을 실시하였으며, VR 그룹에는 29명, 대조군에는 28명이 포함되었습니다. 중재 과정에서 정기적으로 참여하지 못한 각 군당 2명씩 제외하여 53명의 참여자로 연구를 마무리하였다. 무작위화 과정은 연구와 독립적이고 평가 및 중재 과정을 알지 못하는 연구자에 의해 수행되었습니다.
측정 참가자의 연령, 성별, 결혼 여부, 교육 및 고용 상태 등 사회인구학적 정보를 수집했습니다. 사회인구학적 데이터를 수집한 후, 무동력 시각 지각 테스트-3판(MVPT-3)을 사용하여 중재 전후 참가자의 시각적 지각을 평가했습니다.
중재 가상현실 중재 절차 VR 중재 프로그램은 부상 방지를 위해 부드러운 지반으로 덮인 30m2 면적에서 진행되었습니다. VR 개입에는 "Xbox 360용 Microsoft Kinect"가 사용되었습니다. 현재 연구에서는 VR 개입 프로그램에 사용할 게임을 선택하기 위해 전문가 팀이 구성되었습니다. 이 팀은 게임을 성공적으로 진행하기 위해 어떤 기술이 필요한지, 어떤 기술을 개발할 수 있는지, 어떤 게임이 목적이 있는지 결정하고 각 게임을 독립적으로 관찰했습니다. 그 결과 9개의 게임이 선택되었습니다. VR 개입 절차는 문헌을 활용하여 만들어졌습니다.
내담자 중심 개입 절차
정신분열증 환자를 위한 고객 중심(CC) 개입 절차는 문헌을 사용하여 만들어졌습니다. 이 개입 절차는 6단계로 구성됩니다. 이러한 단계는 다음과 같습니다.
- 적극적인 소통과 평가
- 일일 일과, 역할 및 직업 수행
- 강점과 장벽
- 중재 프로그램 개발
- 개입 프로그램의 구현
- 피드백 및 수정 또한 개인화된 목표 작업을 통해 시각적 인식과 사회적 기술에 대한 연구가 수행되었습니다. 시지각을 발달시키기 위해 참가자들에게 시각적 기억력, 시각적 폐쇄성, 지형지각, 시각적 변별력, 시각적 완성도, 공간적 지향성 등과 같은 시각적 지각 능력의 매개변수를 개발하도록 중재가 이루어졌습니다. 시각적 인식 능력의 매개변수. 또한, 사회적 기술, 특히 '다른 사람의 말 듣기, 요청하기, 긍정적인 감정 표현하기, 불쾌한 감정 표현하기'와 같은 기본적인 사회적 기술을 개발하기 위한 연구가 진행되어 왔습니다.
통계분석 자료는 SPSS 버전 29.0 통계소프트웨어 패키지 프로그램을 이용하여 분석하였다. Kolmogorov-Smirnov 테스트를 이용하여 데이터의 정규성을 분석하였다. 데이터가 정규분포를 나타내지 않기 때문에 비모수적 검정을 사용했습니다. 그룹 간의 차이는 명목 데이터에 대한 카이제곱 테스트를 통해 분석되었습니다. 그룹 간의 비교는 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 수행되었습니다. 그룹 내 개입 전후의 변화는 Wilcoxon 부호 순위 테스트를 통해 분석되었습니다. 유의성은 0.05 수준으로 평가되었습니다. 효과크기는 그룹의 평균과 표준편차를 이용하여 계산하였다. 효과 크기 벤치마크는 <0.30, 0.30-0.80으로 결정되었습니다. >0.80이며 각각 작음, 중간, 강함으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- University of Health Sciences Turkey
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- DSM-5 기준에 따라 정신과 의사가 정신분열증으로 진단했습니다.
- 18세에서 65세 사이의 연령.
- 언어적 지시를 이해하고 따르는 능력.
- 연구에 적극적이고 자발적으로 참여합니다.
- 정신과 의사에 따르면 임상적으로 관해 상태에 있다고 합니다.
제외 기준:
- 정신분열증 외에 연구에 영향을 미칠 수 있는 만성 질환(신경학, 정형외과, 정신과, 암, 간질 등)이 있는 자.
- 정신 지체의 존재.
- 개입 절차를 완료할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상현실 그룹
중재과정은 총 8주, 주 3일, 총 45분 세션으로 계획되었다. 본 개입 그룹에서는 두 그룹 모두에 적용한 내담자 중심 개입에 더해 가상현실 개입도 적용하였다. |
가상현실 개입 프로그램은 부상 방지를 위해 연약한 지반으로 덮인 30㎡ 규모의 공간에서 진행됐다.
가상 현실 개입에는 "Xbox 360용 Microsoft Kinect"가 사용되었습니다.
현재 연구에서는 가상 현실 개입 프로그램 내에서 사용할 게임을 선택하기 위해 전문가 팀이 구성되었습니다.
이 팀은 게임을 성공적으로 진행하기 위해 어떤 기술이 필요한지, 어떤 기술을 개발할 수 있는지, 어떤 게임이 목적이 있는지 결정하고 각 게임을 독립적으로 관찰했습니다.
그 결과 9개의 게임이 선택되었습니다.
모든 게임은 비슷하게 강렬한 시각적, 인지적, 운동 능력 요구 사항을 포함하므로 동기 부여와 참여를 장려하기 위해 개입 과정에서 게임 선택은 참가자의 선호에 맡겼습니다.
가상현실 개입 절차는 문헌을 활용하여 만들어졌습니다.
정신분열증 환자를 위한 고객 중심(CC) 중재 절차는 문헌을 사용하여 만들어졌으며 중재 절차는 다음과 같습니다.
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실험적: 대조군
대조군에는 내담자 중심의 개입절차를 적용하였다.
중재과정은 총 8주, 주 3일, 총 45분 세션으로 계획되었다.
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정신분열증 환자를 위한 고객 중심(CC) 중재 절차는 문헌을 사용하여 만들어졌으며 중재 절차는 다음과 같습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무동력 시지각 테스트-3판-MVPT 3
기간: 30분
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MVPT-3은 시각적 인식 평가에 널리 사용되는 척도입니다.
시험은 시각적 식별(1-8), 형태 형성(9-13), 시각적 기억-I(14-21), 시각적 폐쇄-I(22-34), 시각적 식별(35-35)의 9가지 주요 하위 항목으로 구성됩니다. 45), 공간지향(46-50), 도형-배경(51-55), 시각폐쇄-II(56-60), 시각기억-II(61-65) 등 65개로 구성되어 있다. 항목.
이 테스트는 4세에서 95세 사이의 참가자에게 개별적으로 실시됩니다.
처음 40개 항목은 4~10세 어린이에게 투여하고, 14항부터 65항까지 나머지 51개 항목은 10세 이상을 대상으로 한다.
터키 타당성을 위해 Metin과 Aral이 실시한 연구에서 테스트의 Cronbach 알파 계수는 0.85로 결정되었습니다.
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30분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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