Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality for visuel perception om skizofreni

2. december 2024 opdateret af: Berkan Torpil, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Virtual Reality-intervention for visuel perception i skizofreni - En enkelt blind pilot randomiseret kontrolleret forsøg

Forskere har udtalt i litteraturen, at visuel perception er negativt påvirket ved skizofreni. I de senere år er virtual reality-interventioner blevet populære i behandlingen af ​​skizofreni. Der er dog ingen virtual reality-studier, der direkte fokuserer på visuel perception. Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effekten af ​​virtual reality-intervention på visuel perception hos personer med skizofreni.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det nuværende studie var planlagt som et pilot randomiseret kontrolleret studie, og studiet blev udført ved hjælp af CONSORT-tjeklisten. Deltagere, der opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne og underskrev den skriftlige samtykkeerklæring, blev opdelt i 2 grupper ved simpel tilfældig metode. VR og klientcentreret interventionsprocedure blev anvendt på interventionsgruppen, og klientcentreret interventionsprocedure blev anvendt på kontrolgruppen. Interventionsproceduren var planlagt til at bestå af 8 uger, 3 dage om ugen og 45 minutters sessioner i alt.

Undersøgelsen evaluerede 64 personer diagnosticeret med skizofreni. 57 personer med skizofreni, som gennemførte vurderingen og opfyldte inklusions-/eksklusionskriterierne, blev inkluderet. Disse 57 personer fik et nummer på computeren, hvorefter der blev foretaget randomisering på computeren, og 29 deltagere blev inkluderet i VR-gruppen og 28 i kontrolgruppen. Under interventionsprocessen blev to personer i hver gruppe, som ikke kunne deltage regelmæssigt, udelukket fra undersøgelsen, og undersøgelsen blev afsluttet med 53 deltagere. Randomiseringsprocessen blev udført af en forsker, der var uafhængig af undersøgelsen og ikke kendte vurderings- og interventionsprocessen.

Måling Sociodemografiske oplysninger om deltagerne, såsom alder, køn, civilstand, uddannelse og beskæftigelsesstatus, blev indsamlet. Efter at de sociodemografiske data var indsamlet, blev Motor-Free Visual Perception Test-3rd Edition (MVPT-3) brugt til at evaluere deltagernes visuelle opfattelser før og efter interventionerne.

Interventioner Virtual reality-interventionsprocedure VR-interventionsprogrammet blev udført i et 30-meter2 område dækket af blødt underlag for at forhindre skader. "Microsoft Kinect til Xbox 360" blev brugt til VR-interventionen. Til den aktuelle undersøgelse blev der dannet et team af eksperter for at udvælge de spil, der skal bruges i VR-interventionsprogrammet. Dette hold fastslog, hvilke færdigheder der krævedes for at spillene kunne afvikles med succes, hvilke færdigheder der kunne udvikles, hvilke spil der var målrettede og observerede uafhængigt hvert spil. Som et resultat blev 9 forskellige spil valgt. VR-interventionsproceduren blev skabt ved at bruge litteraturen.

Klientcentreret interventionsprocedure

Den klientcentrerede (CC) interventionsprocedure for personer med skizofreni blev oprettet ved hjælp af litteratur. Denne interventionsprocedure består af 6 trin. Disse trin er:

  1. Aktiv kommunikation og evaluering
  2. Daglig rutine, roller og erhvervsmæssig præstation
  3. Styrker og barrierer
  4. Udvikling af interventionsprogram
  5. Implementering af interventionsprogrammet
  6. Feedback og revision Derudover er der gennemført undersøgelser af både visuel perception og sociale færdigheder med personaliserede målrettede opgaver. For at udvikle visuel perception blev der foretaget interventioner til deltagerne for at udvikle parametrene for visuel perception færdigheder såsom visuel hukommelse, visuel lukning, form-grundopfattelse, visuel diskrimination, visuel fuldførelse, rumlig orientering osv., som er sub- parametre for visuel perception færdigheder. Derudover er der gennemført undersøgelser for at udvikle sociale færdigheder, især basale sociale færdigheder som "at lytte til andre, fremsætte anmodninger, udtrykke positive følelser og udtrykke ubehagelige følelser".

Statistisk analyse Data blev analyseret med SPSS version 29.0 statistisk softwarepakkeprogram. Normaliteten af ​​dataene blev analyseret ved at bruge Kolmogorov-Smirnov test. Ikke-parametriske tests blev brugt, fordi dataene ikke viste en normalfordeling. Forskelle mellem grupper blev analyseret med chi-kvadrattest for nominelle data. Sammenligninger mellem grupperne blev udført ved at bruge Mann-Whitney U-testen. Ændringer før til efter intervention i grupperne blev analyseret med Wilcoxon signed-rank test. Signifikans blev evalueret ved niveauer på 0,05. Effektstørrelsen blev beregnet ved at bruge gruppernes middelværdier og standardafvigelser. Effektstørrelse benchmarks blev bestemt som <0,30, 0,30-0,80, og >0,80 og betragtes som henholdsvis lille, moderat og stærk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • University of Health Sciences Turkey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med skizofreni af en psykiater efter DSM-5 kriterier.
  • Alder mellem t 18 og 65.
  • Evne til at forstå og følge verbale instruktioner.
  • Aktiv og frivillig deltagelse i undersøgelsen.
  • At blive oplyst at være i klinisk remission af en psykiater.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en kronisk sygdom (neurologisk, ortopædisk, psykiatrisk, cancer, epilepsi osv.) ud over skizofreni, der kan påvirke undersøgelsen.
  • Tilstedeværelse af mental retardering.
  • Manglende evne til at fuldføre interventionsproceduren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality gruppe

Interventionsproceduren var planlagt til at bestå af 8 uger, 3 dage om ugen og 45 minutters sessioner i alt.

I denne interventionsgruppe blev der anvendt en virtual reality-intervention ud over den klientcentrerede intervention, der blev anvendt til begge grupper.

Virtual reality-interventionsprogrammet blev udført i et 30-meter2 område dækket af blødt underlag for at forhindre skader. "Microsoft Kinect til Xbox 360" blev brugt til virtual reality-interventionen. Til den aktuelle undersøgelse blev der dannet et team af eksperter til at udvælge de spil, der skal bruges i virtual reality-interventionsprogrammet. Dette hold fastslog, hvilke færdigheder der krævedes for at spillene kunne afvikles med succes, hvilke færdigheder der kunne udvikles, hvilke spil der var målrettede og observerede uafhængigt hvert spil. Som et resultat blev 9 forskellige spil valgt. Da alle spil involverer tilsvarende intense krav til visuelle, kognitive og motoriske færdigheder, blev spilvalg overladt til deltagernes præference under interventionsprocessen for at tilskynde til motivation og deltagelse. Virtual reality-interventionsproceduren blev skabt ved at bruge litteraturen

Den klientcentrerede (CC) interventionsprocedure for personer med skizofreni blev oprettet ved hjælp af litteratur, og interventionsproceduren er præsenteret nedenfor:

  1. Aktiv kommunikation og evaluering
  2. Daglig rutine, roller og erhvervsmæssig præstation
  3. Styrker og barrierer
  4. Udvikling af interventionsprogram
  5. Implementering af interventionsprogrammet
  6. Feedback og revision:
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Klientcentreret interventionsprocedure blev anvendt til kontrolgruppen. Interventionsproceduren var planlagt til at bestå af 8 uger, 3 dage om ugen og 45 minutters sessioner i alt.

Den klientcentrerede (CC) interventionsprocedure for personer med skizofreni blev oprettet ved hjælp af litteratur, og interventionsproceduren er præsenteret nedenfor:

  1. Aktiv kommunikation og evaluering
  2. Daglig rutine, roller og erhvervsmæssig præstation
  3. Styrker og barrierer
  4. Udvikling af interventionsprogram
  5. Implementering af interventionsprogrammet
  6. Feedback og revision:

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorfri Visual Perception Test-3rd Edition-MVPT 3
Tidsramme: 30 minutter
MVPT-3 er en meget brugt skala til vurdering af visuel perception. Testen består af ni hovedunderoverskrifter, nemlig visuel skelnen (1-8), formdannelse (9-13), visuel hukommelse-I (14-21), visuel lukning-I (22-34), visuel skelnen (35- 45), rumlig orientering (46-50), figur-jord (51-55), visuel lukning-II (56-60) og visuel hukommelse-II (61-65), og består af 65 genstande. Denne test administreres individuelt til deltagere mellem fire og femoghalvfems. De første 40 genstande administreres til børn mellem fire og ti år, og de resterende 51 genstande fra punkt 14 til punkt 65 er for personer på ti år og derover. I undersøgelsen udført af Metin og Aral for tyrkisk validitet blev Cronbachs alfa-koefficient for testen bestemt til 0,85.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2024

Først opslået (Anslået)

5. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner