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Realidade Virtual para Percepção Visual na Esquizofrenia

2 de dezembro de 2024 atualizado por: Berkan Torpil, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Intervenção de realidade virtual para percepção visual na esquizofrenia - um ensaio clínico randomizado e cego com piloto único

Pesquisadores afirmaram na literatura que a percepção visual é afetada negativamente na esquizofrenia. Nos últimos anos, as intervenções de realidade virtual tornaram-se populares no tratamento da esquizofrenia. No entanto, não existem estudos de realidade virtual que foquem diretamente na percepção visual. Este estudo foi planejado para examinar o efeito da intervenção de realidade virtual na percepção visual em indivíduos com esquizofrenia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O presente estudo foi planejado como um estudo piloto randomizado controlado e o estudo foi conduzido usando a lista de verificação CONSORT. Os participantes que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão e assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido foram divididos em 2 grupos por método aleatório simples. O procedimento de VR e intervenção centrada no cliente foi aplicado ao grupo de intervenção, e o procedimento de intervenção centrado no cliente foi aplicado ao grupo de controle. O procedimento de intervenção foi planejado para consistir em 8 semanas, 3 dias por semana e sessões de 45 minutos no total.

O estudo avaliou 64 indivíduos com diagnóstico de esquizofrenia. Foram incluídos 57 indivíduos com esquizofrenia que completaram a avaliação e atenderam aos critérios de inclusão/exclusão. Esses 57 indivíduos receberam um número no computador e em seguida foi realizada a randomização no computador, sendo 29 participantes incluídos no grupo VR e 28 no grupo controle. Durante o processo de intervenção, dois indivíduos de cada grupo que não puderam participar regularmente foram excluídos do estudo e o estudo foi finalizado com 53 participantes. O processo de randomização foi realizado por pesquisador independente do estudo e que não conhecia o processo de avaliação e intervenção.

Medição Foram coletadas informações sociodemográficas dos participantes, como idade, sexo, estado civil, escolaridade e situação profissional. Após a coleta dos dados sociodemográficos, foi utilizado o Teste de Percepção Visual Livre Motora-3ª Edição (MVPT-3) para avaliar as percepções visuais dos participantes antes e após as intervenções.

Intervenções Procedimento de intervenção em realidade virtual O programa de intervenção em RV foi realizado em uma área de 30 metros2 coberta com solo macio para evitar lesões. "O Microsoft Kinect para Xbox 360" foi usado para a intervenção VR. Para o presente estudo, uma equipe de especialistas foi formada para selecionar os jogos a serem utilizados no programa de intervenção em RV. Esta equipe determinou quais habilidades eram necessárias para que os jogos fossem executados com sucesso, quais habilidades poderiam ser desenvolvidas, quais jogos tinham um propósito e observou cada jogo de forma independente. Como resultado, foram escolhidos 9 jogos diferentes. O procedimento de intervenção em RV foi criado utilizando a literatura.

Procedimento de intervenção centrado no cliente

O procedimento de intervenção centrado no cliente (CC) para indivíduos com esquizofrenia foi criado com base na literatura. Este procedimento de intervenção consiste em 6 etapas. Essas etapas são:

  1. Comunicação Ativa e Avaliação
  2. Rotina Diária, Funções e Desempenho Ocupacional
  3. Pontos fortes e barreiras
  4. Desenvolvimento de Programa de Intervenção
  5. Implementação do programa de intervenção
  6. Feedback e Revisão Além disso, foram realizados estudos sobre percepção visual e habilidades sociais com tarefas direcionadas personalizadas. Para desenvolver a percepção visual, foram feitas intervenções aos participantes para desenvolver os parâmetros das habilidades de percepção visual como memória visual, fechamento visual, percepção forma-fundo, discriminação visual, completude visual, orientação espacial, etc., que são sub- parâmetros de habilidades de percepção visual. Além disso, estudos têm sido realizados para desenvolver habilidades sociais, especialmente habilidades sociais básicas como “ouvir os outros, fazer pedidos, expressar emoções positivas e expressar emoções desagradáveis”.

Análise estatística Os dados foram analisados ​​com o programa estatístico SPSS versão 29.0. A normalidade dos dados foi analisada pelo teste de Kolmogorov-Smirnov. Foram utilizados testes não paramétricos porque os dados não apresentaram distribuição normal. As diferenças entre os grupos foram analisadas com o teste do qui-quadrado para dados nominais. As comparações entre os grupos foram realizadas pelo teste U de Mann-Whitney. As mudanças pré e pós-intervenção dentro dos grupos foram analisadas com o teste dos postos sinalizados de Wilcoxon. A significância foi avaliada em níveis de 0,05. O tamanho do efeito foi calculado utilizando as médias e desvios padrão dos grupos. Os benchmarks de tamanho de efeito foram determinados como <0,30, 0,30-0,80, e >0,80 e considerados pequenos, moderados e fortes, respectivamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

57

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • University of Health Sciences Turkey

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnosticado com esquizofrenia por um psiquiatra de acordo com os critérios do DSM-5.
  • Idade entre 18 e 65 anos.
  • Capacidade de compreender e seguir instruções verbais.
  • Participação ativa e voluntária no estudo.
  • Sendo declarado em remissão clínica por um psiquiatra.

Critérios de exclusão:

  • Ter alguma doença crônica (neurológica, ortopédica, psiquiátrica, câncer, epilepsia etc.) além de esquizofrenia que possa afetar o estudo.
  • Presença de retardo mental.
  • Incapacidade de concluir o procedimento de intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de realidade virtual

O procedimento de intervenção foi planejado para consistir em 8 semanas, 3 dias por semana e sessões de 45 minutos no total.

Neste grupo de intervenção, foi aplicada uma intervenção de realidade virtual além da intervenção centrada no cliente aplicada a ambos os grupos.

O programa de intervenção em realidade virtual foi realizado em uma área de 30 metros2 coberta com solo macio para evitar lesões. "O Microsoft Kinect para Xbox 360" foi utilizado para a intervenção em realidade virtual. Para o presente estudo, uma equipe de especialistas foi formada para selecionar os jogos a serem utilizados no programa de intervenção em realidade virtual. Esta equipe determinou quais habilidades eram necessárias para que os jogos fossem executados com sucesso, quais habilidades poderiam ser desenvolvidas, quais jogos tinham um propósito e observou cada jogo de forma independente. Como resultado, foram escolhidos 9 jogos diferentes. Uma vez que todos os jogos envolvem requisitos de habilidades visuais, cognitivas e motoras igualmente intensos, a seleção do jogo foi deixada ao critério dos participantes durante o processo de intervenção para estimular a motivação e a participação. O procedimento de intervenção em realidade virtual foi criado utilizando a literatura

O procedimento de intervenção centrado no cliente (CC) para indivíduos com esquizofrenia foi criado a partir da literatura e o procedimento de intervenção é apresentado a seguir:

  1. Comunicação Ativa e Avaliação
  2. Rotina Diária, Funções e Desempenho Ocupacional
  3. Pontos fortes e barreiras
  4. Desenvolvimento de Programa de Intervenção
  5. Implementação do programa de intervenção
  6. Feedback e revisão:
Experimental: Grupo de controle
O procedimento de intervenção centrado no cliente foi aplicado ao grupo controle. O procedimento de intervenção foi planejado para consistir em 8 semanas, 3 dias por semana e sessões de 45 minutos no total.

O procedimento de intervenção centrado no cliente (CC) para indivíduos com esquizofrenia foi criado a partir da literatura e o procedimento de intervenção é apresentado a seguir:

  1. Comunicação Ativa e Avaliação
  2. Rotina Diária, Funções e Desempenho Ocupacional
  3. Pontos fortes e barreiras
  4. Desenvolvimento de Programa de Intervenção
  5. Implementação do programa de intervenção
  6. Feedback e revisão:

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Percepção Visual Livre de Motor-3ª Edição-MVPT 3
Prazo: 30 minutos
A MVPT-3 é uma escala amplamente utilizada para avaliação da percepção visual. O teste consiste em nove subtítulos principais, nomeadamente discriminação visual (1-8), formação de forma (9-13), memória visual-I (14-21), fechamento visual-I (22-34), discriminação visual (35- 45), orientação espacial (46-50), figura-fundo (51-55), fechamento visual-II (56-60) e memória visual-II (61-65), e é composto por 65 itens. Este teste é administrado individualmente a participantes com idades entre quatro e noventa e cinco anos. Os primeiros 40 itens são aplicados a crianças entre quatro e dez anos, e os 51 itens restantes do item 14 ao item 65 são para indivíduos com dez anos ou mais. No estudo realizado por Metin e Aral para validade turca, o coeficiente alfa de Cronbach do teste foi determinado como 0,85.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

5 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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