Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość dla percepcji wzrokowej w schizofrenii

2 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Berkan Torpil, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Interwencja wirtualnej rzeczywistości w zakresie percepcji wzrokowej w schizofrenii – randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe z pojedynczą ślepą próbą

W literaturze stwierdzono, że schizofrenia ma negatywny wpływ na percepcję wzrokową. W ostatnich latach w leczeniu schizofrenii popularne stały się interwencje wykorzystujące rzeczywistość wirtualną. Nie ma jednak badań nad rzeczywistością wirtualną, które bezpośrednio skupiałyby się na percepcji wzrokowej. Celem tego badania było zbadanie wpływu interwencji wirtualnej rzeczywistości na percepcję wzrokową u osób chorych na schizofrenię.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obecne badanie zaplanowano jako pilotażowe, randomizowane badanie kontrolowane i przeprowadzono je przy użyciu listy kontrolnej CONSORT. Uczestnicy, którzy spełnili kryteria włączenia i wyłączenia oraz podpisali pisemną zgodę, zostali podzieleni na 2 grupy metodą prostego losowania. W grupie interwencyjnej zastosowano VR i procedurę interwencji skoncentrowanej na kliencie, a w grupie kontrolnej zastosowano procedurę interwencji skoncentrowaną na kliencie. Procedura interwencyjna miała składać się z 8 tygodni, 3 dni w tygodniu i łącznie 45-minutowych sesji.

W badaniu wzięło udział 64 osoby, u których zdiagnozowano schizofrenię. Do badania włączono 57 osób chorych na schizofrenię, które ukończyły ocenę i spełniły kryteria włączenia/wyłączenia. Tym 57 osobom nadano numer na komputerze, a następnie przeprowadzono randomizację na komputerze i 29 uczestników włączono do grupy VR i 28 do grupy kontrolnej. W trakcie procesu interwencji z każdej grupy wykluczono po dwie osoby, które nie mogły regularnie uczestniczyć w badaniu, a badanie zakończono z udziałem 53 uczestników. Proces randomizacji został przeprowadzony przez badacza niezależnego od badania i nie znającego procesu oceny i interwencji.

Pomiar Zebrano informacje socjodemograficzne uczestników, takie jak wiek, płeć, stan cywilny, wykształcenie i status zatrudnienia. Po zebraniu danych socjodemograficznych, do oceny percepcji wzrokowej uczestników przed i po interwencjach wykorzystano Test percepcji wzrokowej wolnej od ruchu motorycznego – wydanie 3. (MVPT-3).

Interwencje Procedura interwencji w wirtualnej rzeczywistości Program interwencyjny VR został przeprowadzony na obszarze o powierzchni 30 metrów2 pokrytym miękkim podłożem w celu zapobiegania urazom. Do interwencji VR wykorzystano „Microsoft Kinect dla Xbox 360”. Na potrzeby niniejszego badania utworzono zespół ekspertów, który miał wybrać gry, które zostaną wykorzystane w ramach programu interwencyjnego VR. Zespół ten ustalił, jakie umiejętności są wymagane, aby gry przebiegły pomyślnie, jakie umiejętności można rozwinąć, które gry są celowe, i niezależnie obserwował każdą grę. W rezultacie wybrano 9 różnych gier. Procedura interwencji VR została stworzona na podstawie literatury.

Procedura interwencji skoncentrowana na kliencie

Na podstawie literatury opracowano procedurę interwencyjną skoncentrowaną na kliencie (CC) dla osób chorych na schizofrenię. Ta procedura interwencyjna składa się z 6 kroków. Te kroki to:

  1. Aktywna komunikacja i ocena
  2. Codzienna rutyna, role i wyniki zawodowe
  3. Mocne strony i bariery
  4. Rozwój programu interwencyjnego
  5. Realizacja programu interwencyjnego
  6. Informacje zwrotne i weryfikacja Ponadto przeprowadzono badania dotyczące percepcji wzrokowej i umiejętności społecznych w oparciu o spersonalizowane, ukierunkowane zadania. W celu rozwoju percepcji wzrokowej przeprowadzono wśród uczestników interwencje mające na celu rozwój parametrów umiejętności percepcji wzrokowej, takich jak pamięć wzrokowa, domknięcie wzrokowe, percepcja kształtu i podłoża, dyskryminacja wizualna, kompletność wizualna, orientacja przestrzenna itp., które są pod- parametry umiejętności percepcji wzrokowej. Ponadto przeprowadzono badania mające na celu rozwój umiejętności społecznych, zwłaszcza podstawowych umiejętności społecznych, takich jak „słuchanie innych, stawianie próśb, wyrażanie emocji pozytywnych i wyrażanie emocji nieprzyjemnych”.

Analiza statystyczna Dane analizowano za pomocą pakietu oprogramowania statystycznego SPSS w wersji 29.0. Normalność danych analizowano za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Zastosowano testy nieparametryczne, ponieważ dane nie wykazały rozkładu normalnego. Różnice między grupami analizowano za pomocą testu chi-kwadrat dla danych nominalnych. Porównania pomiędzy grupami przeprowadzono za pomocą testu U Manna-Whitneya. Zmiany w grupach przed i po interwencji analizowano za pomocą testu rang ze znakiem Wilcoxona. Istotność oceniano na poziomie 0,05. Wielkość efektu obliczono przy użyciu średnich i odchyleń standardowych grup. Punkty odniesienia wielkości efektu określono na <0,30, 0,30-0,80, i > 0,80 i są uważane odpowiednio za małe, umiarkowane i mocne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • University of Health Sciences Turkey

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowana przez psychiatrę schizofrenia zgodnie z kryteriami DSM-5.
  • Wiek od 18 do 65 lat.
  • Umiejętność rozumienia i stosowania się do poleceń ustnych.
  • Aktywny i dobrowolny udział w badaniu.
  • Lekarz psychiatra stwierdził, że pacjent znajduje się w remisji klinicznej.

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie jakiejkolwiek choroby przewlekłej (neurologicznej, ortopedycznej, psychiatrycznej, nowotworowej, epilepsji itp.) oprócz schizofrenii, która może mieć wpływ na badanie.
  • Obecność upośledzenia umysłowego.
  • Niemożność dokończenia procedury interwencyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wirtualnej rzeczywistości

Procedura interwencyjna miała składać się z 8 tygodni, 3 dni w tygodniu i łącznie 45-minutowych sesji.

W tej grupie interwencyjnej oprócz interwencji skoncentrowanej na kliencie zastosowanej w obu grupach zastosowano interwencję w rzeczywistości wirtualnej.

Program interwencyjny w wirtualnej rzeczywistości przeprowadzono na 30-metrowym obszarze pokrytym miękkim podłożem, aby zapobiec kontuzjom. Do interwencji w wirtualnej rzeczywistości wykorzystano „Microsoft Kinect dla Xbox 360”. Na potrzeby niniejszego badania utworzono zespół ekspertów w celu wybrania gier, które zostaną wykorzystane w ramach programu interwencyjnego w wirtualnej rzeczywistości. Zespół ten ustalił, jakie umiejętności są wymagane, aby gry przebiegły pomyślnie, jakie umiejętności można rozwinąć, które gry są celowe, i niezależnie obserwował każdą grę. W rezultacie wybrano 9 różnych gier. Ponieważ wszystkie gry wymagają podobnie intensywnych umiejętności wizualnych, poznawczych i motorycznych, wybór gier pozostawiono w procesie interwencji preferencjom uczestników, aby zwiększyć motywację i uczestnictwo. Na podstawie literatury opracowano procedurę interwencji w wirtualnej rzeczywistości

Procedurę interwencyjną skoncentrowaną na kliencie (CC) dla osób chorych na schizofrenię opracowano na podstawie literatury, a procedurę interwencyjną przedstawiono poniżej:

  1. Aktywna komunikacja i ocena
  2. Codzienna rutyna, role i wyniki zawodowe
  3. Mocne strony i bariery
  4. Rozwój programu interwencyjnego
  5. Realizacja programu interwencyjnego
  6. Informacje zwrotne i wersja:
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej zastosowano procedurę interwencji skoncentrowaną na kliencie. Procedura interwencyjna miała składać się z 8 tygodni, 3 dni w tygodniu i łącznie 45-minutowych sesji.

Procedurę interwencyjną skoncentrowaną na kliencie (CC) dla osób chorych na schizofrenię opracowano na podstawie literatury, a procedurę interwencyjną przedstawiono poniżej:

  1. Aktywna komunikacja i ocena
  2. Codzienna rutyna, role i wyniki zawodowe
  3. Mocne strony i bariery
  4. Rozwój programu interwencyjnego
  5. Realizacja programu interwencyjnego
  6. Informacje zwrotne i wersja:

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test bezruchowej percepcji wzrokowej – wydanie 3 – MVPT 3
Ramy czasowe: 30 minut
MVPT-3 jest powszechnie stosowaną skalą do oceny percepcji wzrokowej. Test składa się z dziewięciu głównych podpozycji, a mianowicie rozróżniania wzrokowego (1-8), kształtowania kształtu (9-13), pamięci wzrokowej-I (14-21), wizualnego zamykania-I (22-34), rozróżniania wzrokowego (35- 45), orientacji przestrzennej (46-50), figury-gruntu (51-55), domknięcia wizualnego-II (56-60) i pamięci wzrokowej-II (61-65) i składa się z 65 pozycji. Test ten jest przeprowadzany indywidualnie dla uczestników w wieku od czterech do dziewięćdziesięciu pięciu lat. Pierwsze 40 pozycji przeznaczonych jest dla dzieci w wieku od czterech do dziesięciu lat, a pozostałych 51 pozycji od pozycji 14 do pozycji 65 przeznaczonych jest dla osób w wieku dziesięciu lat i starszych. W badaniu przeprowadzonym przez Metina i Arala pod kątem ważności tureckiej współczynnik alfa Cronbacha testu ustalono na 0,85.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj