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Realidad virtual para la percepción visual en la esquizofrenia

2 de diciembre de 2024 actualizado por: Berkan Torpil, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Intervención de realidad virtual para la percepción visual en la esquizofrenia: ensayo controlado aleatorio piloto simple ciego

Los investigadores han afirmado en la literatura que la percepción visual se ve afectada negativamente en la esquizofrenia. En los últimos años, las intervenciones de realidad virtual se han popularizado en el tratamiento de la esquizofrenia. Sin embargo, no existen estudios de realidad virtual que se centren directamente en la percepción visual. Este estudio fue planeado para examinar el efecto de la intervención de realidad virtual sobre la percepción visual en personas con esquizofrenia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio actual se planificó como un estudio piloto controlado aleatorio y se realizó utilizando la lista de verificación CONSORT. Los participantes que cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión y firmaron el formulario de consentimiento por escrito se dividieron en 2 grupos mediante método aleatorio simple. Se aplicó la realidad virtual y el procedimiento de intervención centrado en el cliente al grupo de intervención, y el procedimiento de intervención centrado en el cliente se aplicó al grupo de control. Se planificó que el procedimiento de intervención constara de 8 semanas, 3 días a la semana y sesiones de 45 minutos en total.

El estudio evaluó a 64 personas diagnosticadas con esquizofrenia. Se incluyeron 57 personas con esquizofrenia que completaron la evaluación y cumplieron con los criterios de inclusión/exclusión. A estos 57 individuos se les dio un número en la computadora y luego se realizó la aleatorización en la computadora, y se incluyeron 29 participantes en el grupo de realidad virtual y 28 en el grupo de control. Durante el proceso de intervención, dos personas de cada grupo que no podían participar regularmente fueron excluidas del estudio y el estudio se completó con 53 participantes. El proceso de aleatorización fue realizado por un investigador independiente del estudio y que desconocía el proceso de evaluación e intervención.

Medición Se recopiló información sociodemográfica de los participantes, como edad, sexo, estado civil, educación y situación laboral. Después de que se recopilaron los datos sociodemográficos, se utilizó la Prueba de Percepción Visual Libre Motora-3ª Edición (MVPT-3) para evaluar las percepciones visuales de los participantes antes y después de las intervenciones.

Intervenciones Procedimiento de intervención en realidad virtual El programa de intervención en realidad virtual se llevó a cabo en un área de 30 metros2 cubierta con suelo blando para evitar lesiones. Para la intervención de realidad virtual se utilizó "Microsoft Kinect para Xbox 360". Para el estudio actual, se formó un equipo de expertos para seleccionar los juegos que se utilizarán dentro del programa de intervención de realidad virtual. Este equipo determinó qué habilidades eran necesarias para que los juegos se ejecutaran con éxito, qué habilidades se podían desarrollar, qué juegos tenían un propósito y observaron cada juego de forma independiente. Como resultado, se eligieron 9 juegos diferentes. El procedimiento de intervención de realidad virtual se creó utilizando la literatura.

Procedimiento de intervención centrado en el cliente

El procedimiento de intervención centrado en el cliente (CC) para personas con esquizofrenia se creó utilizando la literatura. Este procedimiento de intervención consta de 6 pasos. Estos pasos son:

  1. Comunicación Activa y Evaluación
  2. Rutina diaria, roles y desempeño ocupacional
  3. Fortalezas y barreras
  4. Desarrollo del programa de intervención
  5. Implementación del programa de intervención.
  6. Retroalimentación y revisión Además, se han realizado estudios tanto sobre la percepción visual como sobre las habilidades sociales con tareas específicas personalizadas. Para desarrollar la percepción visual, se realizaron intervenciones a los participantes para desarrollar los parámetros de las habilidades de percepción visual como la memoria visual, el cierre visual, la percepción forma-fondo, la discriminación visual, la finalización visual, la orientación espacial, etc., que son sub- Parámetros de las habilidades de percepción visual. Además, se han realizado estudios para desarrollar habilidades sociales, especialmente habilidades sociales básicas como "escuchar a los demás, hacer peticiones, expresar emociones positivas y expresar emociones desagradables".

Análisis estadístico Los datos se analizaron con el paquete de software estadístico SPSS versión 29.0. La normalidad de los datos se analizó mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Se utilizaron pruebas no paramétricas porque los datos no mostraron una distribución normal. Las diferencias entre grupos se analizaron con la prueba de chi-cuadrado para datos nominales. Las comparaciones entre los grupos se realizaron mediante la prueba U de Mann-Whitney. Los cambios previos y posteriores a la intervención dentro de los grupos se analizaron con la prueba de rangos con signos de Wilcoxon. La significancia se evaluó en niveles de 0,05. El tamaño del efecto se calculó utilizando las medias y las desviaciones estándar de los grupos. Los puntos de referencia del tamaño del efecto se determinaron como <0,30, 0,30-0,80, y >0,80 y se consideran pequeños, moderados y fuertes, respectivamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

57

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • University of Health Sciences Turkey

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado de esquizofrenia por un psiquiatra según criterios del DSM-5.
  • Edad entre 18 y 65 años.
  • Capacidad para comprender y seguir instrucciones verbales.
  • Participación activa y voluntaria en el estudio.
  • Ser declarado en remisión clínica por un psiquiatra.

Criterios de exclusión:

  • Tener alguna enfermedad crónica (neurológica, ortopédica, psiquiátrica, cáncer, epilepsia, etc.) además de esquizofrenia que pueda afectar al estudio.
  • Presencia de retraso mental.
  • Incapacidad para completar el procedimiento de intervención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de realidad virtual

Se planificó que el procedimiento de intervención constara de 8 semanas, 3 días a la semana y sesiones de 45 minutos en total.

En este grupo de intervención, se aplicó una intervención de realidad virtual además de la intervención centrada en el cliente aplicada a ambos grupos.

El programa de intervención en realidad virtual se llevó a cabo en un área de 30 metros2 cubierta con suelo blando para evitar lesiones. Para la intervención de realidad virtual se utilizó "Microsoft Kinect para Xbox 360". Para el presente estudio, se formó un equipo de expertos para seleccionar los juegos que se utilizarán dentro del programa de intervención de realidad virtual. Este equipo determinó qué habilidades eran necesarias para que los juegos se ejecutaran con éxito, qué habilidades se podían desarrollar, qué juegos tenían un propósito y observaron cada juego de forma independiente. Como resultado, se eligieron 9 juegos diferentes. Dado que todos los juegos implican requisitos de habilidades visuales, cognitivas y motoras igualmente intensos, la selección del juego se dejó a la preferencia de los participantes durante el proceso de intervención para fomentar la motivación y la participación. El procedimiento de intervención de realidad virtual se creó utilizando la literatura.

El procedimiento de intervención centrado en el cliente (CC) para personas con esquizofrenia se creó utilizando la literatura y el procedimiento de intervención se presenta a continuación:

  1. Comunicación Activa y Evaluación
  2. Rutina diaria, roles y desempeño ocupacional
  3. Fortalezas y barreras
  4. Desarrollo del programa de intervención
  5. Implementación del programa de intervención.
  6. Comentarios y revisión:
Experimental: Grupo de control
Al grupo de control se le aplicó un procedimiento de intervención centrado en el cliente. Se planificó que el procedimiento de intervención constara de 8 semanas, 3 días a la semana y sesiones de 45 minutos en total.

El procedimiento de intervención centrado en el cliente (CC) para personas con esquizofrenia se creó utilizando la literatura y el procedimiento de intervención se presenta a continuación:

  1. Comunicación Activa y Evaluación
  2. Rutina diaria, roles y desempeño ocupacional
  3. Fortalezas y barreras
  4. Desarrollo del programa de intervención
  5. Implementación del programa de intervención.
  6. Comentarios y revisión:

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de percepción visual sin motor-3.a edición-MVPT 3
Periodo de tiempo: 30 minutos
MVPT-3 es una escala ampliamente utilizada para la evaluación de la percepción visual. La prueba consta de nueve subtítulos principales, a saber, discriminación visual (1-8), formación de formas (9-13), memoria visual-I (14-21), cierre visual-I (22-34), discriminación visual (35- 45), orientación espacial (46-50), figura-fondo (51-55), cierre visual-II (56-60) y memoria visual-II (61-65), y consta de 65 ítems. Esta prueba se administra individualmente a participantes de entre cuatro y noventa y cinco años. Los primeros 40 ítems se administran a niños de entre cuatro y diez años, y los 51 ítems restantes del 14 al 65 son para personas de diez años o más. En el estudio realizado por Metin y Aral sobre la validez turca, el coeficiente alfa de Cronbach de la prueba se determinó en 0,85.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022/08-07

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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