요추관협착증 치료를 위한 내시경 추간판 절제술과 미세 추간판 절제술의 비교

요추는 척추 중에서 가장 많은 무게를 지탱하는 부분으로 5개의 척추뼈로 이루어져 있습니다. 각 척추뼈는 추간판으로 연결되어 있으며 함께 척추관 내의 척수 신경을 보호하는 장벽을 형성합니다. 요추관협착증은 요추관 내의 공간이 좁아져 척수나 신경근이 눌려 일련의 증상이 나타나는 것을 말한다. 요추척추관협착증은 원인에 따라 크게 척추관의 비정상적인 발달로 인해 발생하는 선천성 요추척추관협착증과 요추디스크 변성, 관절돌기 증식 등의 퇴행성 변화로 인해 발생하는 후천성 요추척추관협착증으로 크게 구분됩니다. 요추척추관협착증은 허리 및 다리 통증의 흔한 원인으로 일반인구에서는 11%, 60세 이상에서는 19.4%로 발생률이 높은 것으로 보고되고 있으며, 연령이 높아질수록 증가하는 추세이다. 인구의 노령화로 인해 허리척추관협착증의 발병률도 증가하고 있습니다.

허리척추관협착증의 치료에는 크게 보존적 치료와 수술적 치료가 있습니다. 증상이 생활에 심각한 영향을 미치고 보존적 치료에 잘 반응하지 않는 환자의 경우, 신경 압박을 완화하기 위해 가능한 한 빨리 수술을 시행해야 합니다. 요추 척추관 협착증의 수술적 치료의 주요 목표는 신경 압박을 완화하고 척추를 안정시키며 척추관의 정상적인 용적을 회복시키는 것입니다. 전통적인 후방 추간판 감압술은 확실한 감압 효과를 얻을 수 있지만, 후방 기둥 구조의 심각한 파괴와 큰 수술 외상 등의 문제를 안고 있습니다. 최소 침습 기법은 다양한 임상 분야에서 뜨거운 화두이며, 최소 침습 채널을 통한 미세 추간판 절제술(MD)은 요추 척추관 협착증 치료를 위한 성숙한 최소 침습 기법입니다. 이미 1999년 초 전향적 무작위 대조 연구를 통해 개복수술과 동일한 우수한 임상적 효능을 가지면서도 수술적 외상이 적은 것으로 확인됐다. 이는 현재 척추 임상 저널 JBJS에 관련 논문이 게재되는 등 요추 척추관 협착증을 치료하는 고전적인 수술 방법이 되었습니다.

최근에는 새로운 장비의 개발로 인해 요추 척추관 협착증의 치료에 내시경 기법이 점차 적용되고 있습니다. 일측 양측문 내시경 추간판 절제술(UBE)은 내시경 통로와 작업 통로가 분리되어 있어 전통적인 개방형 기구를 사용할 수 있어 수술이 편리하고 유연성이 있다는 특징이 있습니다. 그것은 좋은 감압 효과를 얻을 수 있으며 다양한 의료 센터에서 널리 사용되었습니다. 경피적 내시경 요추 추간판 절제술(PELD)은 차세대 내시경 기술로 수술 외상이 적고 수술 시간도 단축됩니다. 또한 요추 척추관 협착증의 임상 치료에도 성공적으로 적용되어 좋은 결과를 얻었습니다. 그러나 단일 내시경 채널 시야의 한계로 인해 학습 곡선이 가파르고 수술 난이도가 높으며 양측 척추 협착증이나 등 신경근 압박의 경우 완전한 감압을 달성하기 어렵습니다. 수술 중 뼈 협착 구조를 다루는 효율성이 낮아 수술 시간이 길어지고 신경근 및 경막낭 손상 위험이 높아집니다. 많은 임상 연구에서 내시경 기법과 전통적인 최소 침습 기법 및 다양한 내시경 기법의 장단점을 비교했으며, 다양한 내시경 기법이 수술 외상이 적고 수술 후 회복이 빠르다는 장점과 함께 전통 기법과 유사한 수술 효과를 얻을 수 있다는 결론을 내렸습니다. Guilhermeet al. PELD는 MD와 유사한 임상 효능을 가지고 있지만 복합공 협착증에는 MD가 더 우수하다고 생각합니다. 또한 Ohyuk et al. UBE는 MD나 PELD에 비해 더 나은 임상 효능과 더 낮은 합병증 발생률을 가지고 있음을 시사합니다. 그러나 이러한 연구의 대부분은 소규모, 단일 센터 및 회고적이며 결론에 대한 고품질 근거 지원이 부족합니다.

최근 몇 년 동안 내시경 하의 단일 채널 감압 기술이 급속히 발전했으며, 특히 대형 채널 내시경 및 관련 도구가 작업 효율성과 수술 안전성을 크게 향상시켰습니다. 많은 병원과 의료 연구 센터에서는 기존 내시경보다 작업 튜브가 더 큰 Endo-Surgi Plus 작업 채널을 도입하여 특정 유형의 요추 추간판 탈출증 및 요추 척추관 협착증을 더 쉽게 치료하고 요추에 대한 척추 내시경 수술 기법을 더욱 최적화했습니다. 척추 협착증.

수술 기구 및 접근 방식의 발전으로 이 세 가지 최소 침습 척추관 감압 기법은 다양한 유형의 요추 척추관 협착증 환자의 통증 증상을 효과적으로 완화할 수 있습니다. 기존의 개복수술에 비해 수술 시간이 단축되고, 수술 중 혈액 손실, 수술 후 통증이 감소됩니다. 그러나 이 세 가지 기술은 외상의 정도와 수술의 용이성에 약간의 차이가 있습니다. 현재 이러한 수술 기법의 임상적 유효성에 대한 국제적 검증이 여전히 부족하며, 전통적인 천공 수술과 비교하여 다양한 내시경 수술의 장단점이 있습니다. 본 연구의 목적은 임상 유효성에 대한 다기관 비교를 수행하는 것입니다. 요추 척추관 협착증 치료에 있어 Endo-Surgi Plus 내시경 기법, UBE 내시경 기법, 미세 추간판 절제술 기법을 소개합니다.

대상자는 Quadrant 채널을 통해 무작위로 Endo-Surgi Plus 내시경 그룹, UBE 그룹, 천공 그룹으로 나뉘었습니다. 무작위화(1:1:1 그룹화)는 수술 전 2주 이내에 수행되었습니다. 연구자들은 병원 간 비경쟁 등록을 통해 23개 병원으로 계층화된 블록 무작위 설계를 사용했습니다. 각 병원이 세 가지 유형의 수술을 비슷한 횟수로 수행할 수 있도록 블록을 가능한 작게 유지했습니다(블록 크기 3과 6을 무작위로 선택). 컴퓨터에서 생성된 할당 결과는 환자 모집이나 치료에 참여하지 않은 지역 연구 코디네이터(CRC)에게 이메일을 통해 전송되었습니다.

개입의 특성으로 인해 이중 눈가림은 불가능했습니다. 환자의 무작위화는 수술 전 계획 및 환자 치료에 있어 잠재적인 편향을 줄이는 것을 목표로 합니다. 연구 전반에 걸쳐 결과 평가자와 데이터 분석가는 임상 결과 평가 및 데이터 분석의 편향을 줄이기 위해 눈을 멀게 했습니다. 환자들에게는 어떤 치료 요법도 다른 치료법보다 우수하다고 기록되지 않았다는 사실을 통보받았습니다.

표본 크기 결정: 이 연구는 무작위 대조 시험으로, 피험자의 수술 후 1년 ODI 점수를 주요 결과 지표로 삼았습니다. 이 시험에는 총 324명의 환자가 포함되어야 했으며, 유의 수준 0.05에서 치료군 간 ODI 점수에서 최소 12점의 차이를 탐지하는 데 80%의 통계적 검정력이 필요했습니다. 연구자들은 미국 식품의약국(FDA)이 보수적으로 12점의 차이를 선택했습니다. 미국 의약품청(Drug Administration)에서는 ODI 점수가 15점 감소하면 척추 융합 수술 후 최소한으로 중요한 개선이 있음을 의미한다고 제안합니다. 연구자들은 ODI 점수의 표준편차를 보수적으로 18로 설정하고 탈락률을 15%로 추정했다. 마지막으로 연구자들은 PASS를 사용하여 시험에 총 324명의 환자가 포함되어야 한다고 추정했습니다.

통계 및 분석 계획: 지정된 수술을 받고 최소 1년의 추적 관찰을 마친 환자가 포함되었습니다. 정규 분포를 충족하는 연속 데이터의 경우 분산 분석(ANOVA)과 사후 테스트를 사용하여 세 치료 그룹 간의 차이를 비교했습니다. 그렇지 않으면 Kruskal-Wallis H-test가 적용되었습니다. 그룹 간의 기본 특성을 비교하기 위해 카이제곱 또는 피셔의 정확 검정(수와 백분율로 표시)을 사용하여 범주형 변수를 분석했습니다.

반복 측정에 대한 혼합 효과 모델을 사용하여 그룹 전체의 기준선을 기준으로 ODI 및 SF-36 점수의 변화를 비교했습니다. 환자 내 반복 측정의 상관성을 고려하여 구조화되지 않은 공분산 행렬을 지정했습니다. 모델에는 치료에 대한 고정 효과(Endo-Surgi Plus 내시경, UBE, 최소 침습 천공), 시간(수술 후 2일, 1개월, 3개월, 1년) 및 시간-치료 상호 작용이 포함되었으며 결과는 최소 제곱 평균으로 보고되었습니다. 그리고 95% 신뢰구간. 고정 효과에 대해 강력한 표준 오류 및 테스트 통계가 계산되었습니다. 각 시점의 치료군 간 및 시점에 따른 각 치료군 내 최소 제곱 평균을 비교하기 위해 반복 측정에 대한 혼합 효과 모델 내에서 적절한 비교가 이루어졌습니다. 본 연구에서는 추간판 변성, 황색인대 비대, 골비대증 등 요추 척추관 협착증의 다양한 원인을 고려하여 원인에 따른 다변량 조정 및 하위군 분석을 실시할 예정이다. 모든 분석은 R 소프트웨어 버전 4.3.3을 사용하여 수행되었습니다. 주로 lme4 및 emmeans 패키지를 활용합니다. 0.05 미만의 P-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.