에티오피아에서의 DeMONSTRATE-TB 연구
2024년 12월 2일 업데이트: Management Sciences for Health
결핵 퇴치를 목표로 하는 조치를 강화하기 위한 다각적이고 최적화된 새로운 전략 시연(DeMONSTRATE-TB): 에티오피아에서의 순차적 탐구 혼합 방법 연구
에티오피아에서 결핵 신고가 현재 인구 100,000명당 132명이라는 신고율에서 연간 최소 15% 감소한다면 2035년까지 결핵 유행을 종식시키는 것이 가능할 것입니다. 이를 위해서는 결핵 전염을 줄이고 결핵 발병 위험이 있는 집단(예: 가정 내 접촉자 및 HIV 감염자) 사이에서 결핵 예방을 극대화하기 위한 매우 효과적인 전략이 필요합니다.
연구자들은 강화된 TPT의 지역사회 전반의 관리가 아래에 설명된 최적화된 현재 권장되는 종합 결핵 예방 및 관리 패키지와 결합될 때 결핵 발생률의 감소를 가속화할 것이라고 가정합니다. 연구자들은 이러한 개입 패키지가 지역사회, 서비스 제공자 및 정책 입안자들에게 수용될 것이며 비용 효율적일 것이라는 가설도 세웠습니다.
연구 결과를 바탕으로 결핵 고위험 지역과 에티오피아의 워레다 지역에서 결핵 퇴치 프레임워크가 개발될 것이며, 결핵 퇴치를 향한 전환을 강화하기 위한 현지 증거가 적절한 자원 할당에 대한 입력으로 제공될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
131438
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Oumer Ali, PhD
- 전화번호: 617-250-9500
- 이메일: oumer.ali@kncvtbc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Zewdu Dememew, MD, PhD
- 전화번호: 617-250-9500
- 이메일: zgashu@msh.org
연구 장소
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Ormoia Regional State
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West Arsi Zone, Ormoia Regional State, 에티오피아
- 모병
- Gedebe Hassassa woreda
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연락하다:
- Abu Emma
- 전화번호: 617-250-9500
- 이메일: abuemma80@yahoo.com
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연락하다:
- Mulatu Biru, PhD
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South Ethiopia Regional State
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Wolayita Zone, South Ethiopia Regional State, 에티오피아
- 모병
- Boloso Bombe woreda
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연락하다:
- Mulatu Biru, PhD
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연락하다:
- Dereje Alemu
- 전화번호: 617-250-9500
- 이메일: derejealemu@msh.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
성인:
- 18세 이상
- 동의 제공
- 학습 장소 지역에 거주(woreda)
어린이들
- 12~17세
- 학습 장소 지역에 거주(woreda)
- 등록에 동의
- 보호자가 등록에 동의합니다.
어린 아이들:
- 12세 미만
- 학습 장소 지역에 거주(woreda)
- 보호자가 제공하는 가입 동의서
제외 기준:
성인:
- 동의를 제공하지 않습니다.
- 연락처 정보 제공을 거부합니다.
- 18세 미만
- 학습 장소 이외의 지역에 거주
- 연구 직원이 연구 방문을 놓친 경우 전화나 직접 연락하는 것을 거부합니다.
어린이들
- 동의하지 않음
- 보호자가 동의하지 않습니다.
- Guardian은 연락처 정보 제공을 거부합니다.
- 12~17년 이내에는 안 됨
- 학습 장소 이외의 지역에 거주
- Guardian은 연구 직원이 연구 방문을 놓친 경우 전화나 직접 연락하는 것을 거부합니다.
어린 아이들
- 보호자가 동의하지 않습니다.
- Guardian은 연락처 정보 제공을 거부합니다.
- 12년 미만
- 학습 장소 이외의 지역에 거주
- Guardian은 연구 직원이 연구 방문을 놓친 경우 전화나 직접 연락하는 것을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지역사회 전체 결핵 개입 강화
집중 검진 및 건강 교육을 통해 지역사회 전체 결핵 개입 전략 강화
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중재 부문의 중재는 다음과 같은 주요 구성 요소로 구성됩니다.
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활성 비교기: 정기 결핵 프로그램 활동
에티오피아 국가 지침에 따른 결핵 치료 표준
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대조군에서는 국가 지침에 따라 표준 치료가 계속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 수준의 결핵 유병률
기간: 반년마다 심사(최대 2년)
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강화된 활동성 결핵 사례 발견, 개선된 진단 역량 및 일반적인 인식 제고와 함께 시행될 때 결핵 발병률을 줄이는 데 있어 지역사회 전반의 TPT의 영향과 타당성을 입증합니다.
궁극적으로 생성된 증거는 보다 광범위한 적용을 위한 결핵 제거 프레임워크를 개발하는 데 사용될 것입니다.
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반년마다 심사(최대 2년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결핵 치료 결과의 변화
기간: 기준선 및 2년차
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결핵 치료 결과는 완치, 치료 완료, 치료 실패, 사망, 후속 조치 실패로 분류되며, 세계보건기구(WHO) 결핵 정의 및 보고 체계에 따라 평가되지 않습니다.
기준 결핵 치료 결과는 결핵 결과의 기준 상태를 이해하기 위해 기준 유병률 조사를 통해 시작 시 수집됩니다.
결핵 치료 결과에 대한 이 데이터는 중재 및 대조군 웨어다 모두에서 2년간의 중재 후 비교되어 유리한 결핵 치료 결과(예: 완치 또는 치료 완료)가 개선되고 덜 유리한 결핵 치료 결과가 감소하는지 이해합니다( 즉, 표준 치료 관리 사이트와 비교하여 중재 사이트에서 치료 실패, 사망, 후속 조치 손실)이 발생했습니다.
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기준선 및 2년차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 현장(woredas) 참가자의 결핵에 관한 지식, 태도 및 관행(KAP)이 향상되었습니다.
기간: 기준선 및 2년차
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결핵(TB) 지식, 태도 및 관행(KAP) 설문 조사 도구(개방형 및 폐쇄형 질문 모두)는 건강 추구 행동, 결핵 지식 및 인식, 결핵 태도 및 치료 추구 행동을 측정하기 위해 기준선과 2년차에 관리됩니다. , 결핵 태도 및 낙인, 중재 현장 및 통제 현장 참가자 간의 결핵 인식 및 정보 출처.
조사관은 기준과 2년 간의 KAP 설문 조사 도구 지식 보고서의 개선 사항을 대조 사이트와 중재 사이트 모두에서 비교하여 중재 사이트에서 더 높은 개선이 있는지를 이해할 것입니다.
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기준선 및 2년차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 27일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 37.2022
- 72066320CA00009 (기타 보조금/기금 번호: USAID)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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