DEMONSTRATE-TB -tutkimus Etiopiassa
maanantai 2. joulukuuta 2024 päivittänyt: Management Sciences for Health
Monitahoisten ja optimoitujen uusien strategioiden osoittaminen tuberkuloosin poistamiseen tähtäävien toimien vahvistamiseksi (DEMONSTRATE-TB): peräkkäinen tutkiva sekamenetelmätutkimus Etiopiassa
Tuberkuloosiepidemian lopettaminen vuoteen 2035 mennessä Etiopiassa olisi mahdollista, jos tuberkuloosiilmoitus vähenisi vuosittain vähintään 15 % nykyisestä 132:sta 100 000 asukasta kohti. Tämä edellyttää erittäin tehokkaita strategioita tuberkuloosin leviämisen vähentämiseksi ja tuberkuloosin ehkäisyn maksimoimiseksi tuberkuloosin kehittymisriskissä olevien väestöryhmien, kuten kotitalouksien ja HIV-tartunnan saaneiden ihmisten keskuudessa.
Tutkijat olettavat, että yhteisön laajuinen tehostetun TPT:n antaminen nopeuttaa tuberkuloosin ilmaantuvuuden laskua yhdistettynä optimoituihin tällä hetkellä suositeltuihin kattaviin tuberkuloosin ehkäisy- ja hoitopaketteihin, jotka kuvataan alla. Lisäksi tutkijat olettavat, että tällaiset interventiopaketit ovat yhteisön, palveluntarjoajien ja päättäjien hyväksymiä ja että ne ovat kustannustehokkaita.
Tutkimustulosten perusteella kehitetään tuberkuloosin eliminointipuitteet raskaasti kuormitetuilla tuberkuloosialueilla ja Etiopiassa, ja paikallista näyttöä tuberkuloosin eliminaatioon siirtymisen tehostamiseksi tarjotaan resurssien asianmukaiseen allokointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
131438
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Oumer Ali, PhD
- Puhelinnumero: 617-250-9500
- Sähköposti: oumer.ali@kncvtbc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zewdu Dememew, MD, PhD
- Puhelinnumero: 617-250-9500
- Sähköposti: zgashu@msh.org
Opiskelupaikat
-
-
Ormoia Regional State
-
West Arsi Zone, Ormoia Regional State, Etiopia
- Rekrytointi
- Gedebe Hassassa woreda
-
Ottaa yhteyttä:
- Abu Emma
- Puhelinnumero: 617-250-9500
- Sähköposti: abuemma80@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mulatu Biru, PhD
-
-
South Ethiopia Regional State
-
Wolayita Zone, South Ethiopia Regional State, Etiopia
- Rekrytointi
- Boloso Bombe woreda
-
Ottaa yhteyttä:
- Mulatu Biru, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Dereje Alemu
- Puhelinnumero: 617-250-9500
- Sähköposti: derejealemu@msh.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Aikuiset:
- Yli 18-vuotias tai yhtä suuri
- Antaa suostumuksen
- Asuminen tutkimusalueen alueella (woreda)
Lapset
- Ikäraja 12-17 vuotta
- Asuminen tutkimusalueen alueella (woreda)
- Suostumus ilmoittautumiseen
- Huoltaja antaa suostumuksen ilmoittautumiseen
Nuoremmat lapset:
- Alle 12 vuotta vanha
- Asuminen tutkimusalueen alueella (woreda)
- Huoltajan antama suostumus ilmoittautumiseen
Poissulkemiskriteerit:
Aikuiset:
- Ei anna suostumusta
- Kieltäytyy antamasta yhteystietoja
- Alle 18 vuotta
- Asuminen tutkimusalueen ulkopuolella
- Kieltäytyy antamasta opintohenkilöstöä ottaa heihin yhteyttä puhelimitse ja henkilökohtaisesti, jos he jäävät tekemättä opintovierailulle
Lapset
- Ei anna suostumusta
- Huoltaja ei anna suostumusta
- Guardian kieltäytyy antamasta yhteystietoja
- Ei 12-17 vuoden sisällä
- Asuminen tutkimusalueen ulkopuolella
- Guardian kieltäytyy sallimasta opiskelijoiden ottaa heihin yhteyttä puhelimitse ja henkilökohtaisesti, jos he jäävät tekemättä opintovierailulle
Nuoremmat Lapset
- Huoltaja ei anna suostumusta
- Guardian kieltäytyy antamasta yhteystietoja
- Vähintään 12 vuotta
- Asuminen tutkimusalueen ulkopuolella
- Guardian kieltäytyy sallimasta opiskelijoiden ottaa heihin yhteyttä puhelimitse ja henkilökohtaisesti, jos he jäävät tekemättä opintovierailulle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehostettu yhteisön laajuinen tuberkuloosiinterventio
Tehostettu yhteisön laajuinen tuberkuloosin interventiostrategia intensiivisellä seulonnalla ja terveyskasvatusta
|
Interventiot interventiohaaroissa koostuvat seuraavista avainkomponenteista:
|
|
Active Comparator: Rutiininomaiset TB-ohjelman toimet
Tuberkuloosin hoitostandardi Etiopian kansallisten ohjeiden mukaisesti
|
Kontrolliryhmässä hoitotaso jatkuu kansallisen ohjeen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötason tuberkuloosin esiintyvyys
Aikaikkuna: Puolivuosittainen seulonta (enintään 2 vuotta)
|
Osoita yhteisön laajuisen TPT:n vaikutusta ja toteutettavuutta tuberkuloosin ilmaantuvuuden vähentämisessä, kun sitä annetaan yhdessä tehostetun aktiivisen tuberkuloositapauksen havaitsemisen, parantuneen diagnostisen kapasiteetin ja yleisen tietoisuuden lisäämisen kanssa.
Lopulta saatua näyttöä käytetään kehitettäessä tuberkuloosin eliminointikehys laajempaa soveltamista varten.
|
Puolivuosittainen seulonta (enintään 2 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tuberkuloosin hoitotuloksissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuoden iässä
|
Tuberkuloosin hoitotulokset luokitellaan parantuneiksi, hoidon päättyneiksi, hoidon epäonnistumisiksi, kuolleiksi, seurannan jälkeen jääneiksi, eikä niitä arvioida Maailman terveysjärjestön (WHO) tuberkuloosin määritelmän ja raportointikehyksen perusteella.
Tuberkuloosin lähtötilanteen hoitotulokset kerätään alussa yleisellä esiintyvyystutkimuksella, jotta voidaan ymmärtää tuberkuloosin tulosten lähtötilanne.
Näitä tuberkuloosin hoitotuloksia koskevia tietoja verrataan sitten kahden vuoden interventioiden jälkeen sekä interventio- että kontrollivirroissa, jotta saadaan selville, onko tuberkuloosin suotuisissa hoitotuloksissa parantunut (eli parantuminen tai hoito päättynyt) ja heikkenevätkö vähemmän suotuisat tuberkuloosin hoitotulokset ( eli hoito epäonnistui, kuoli, seurannan menetys) interventiokohdissa verrattuna hoitokontrollipaikkojen standardiin.
|
Perustaso ja 2 vuoden iässä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parempi tietämys, asenne ja käytännöt (KAP) tuberkuloosiin osallistujien keskuudessa interventiopaikoissa (woredas).
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuoden iässä
|
Tuberkuloosin (TB) tietämyksen, asenteen ja käytäntöjen (KAP) -kyselytyökalua (sekä avoimet että suljetut kysymykset) hallinnoidaan lähtötilanteessa ja toisena vuonna terveyttä tavoittelevaa käyttäytymistä, tuberkuloositietoutta ja -tietoisuutta, tuberkuloosin asenteita ja hoitoa hakevaa käyttäytymistä mittaamaan. , tuberkuloosin asenteet ja stigma sekä tuberkuloositietoisuus ja tietolähteet osallistujien keskuudessa interventio- ja valvontapaikoissa.
Tutkijat vertailevat KAP-kyselytyökalun tiedon parannuksia lähtötilanteen ja kahden vuoden kohdalla sekä kontrolli- että interventiopaikoissa ymmärtääkseen, onko interventiokohdissa parempia parannuksia.
|
Perustaso ja 2 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 37.2022
- 72066320CA00009 (Muu apuraha/rahoitusnumero: USAID)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .