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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06719349
측면 체간 유합술을 이용한 요추 추간판 감압술: 방사선학적 및 임상적 결과
2024년 12월 3일 업데이트: Grzegorz Guzik, Podkarpackie Oncological Center
저자의 수정에 따른 단일 수준 측면 요추체간 유합술: 임상 및 방사선학적 결과
이 연구의 목적은 저자의 측면 요추 접근법에 의해 수정된 단일 분절 요추 감압 및 추간 임플란트와의 융합을 도입하는 것이었습니다.
기능적, 수술적, 방사선학적 결과를 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
38
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Podkarpackie
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Brzozów, Podkarpackie, 폴란드, 38-500
- Subcarpatian Oncology Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리는 Brzozów의 정형외과 종양학과와 Stalowa Wola의 외상 및 정형외과에서 2021년 1월부터 12월까지 단일 수준 LIF를 받은 환자의 의료 데이터를 후향적으로 검토했습니다.
설명
포함 기준:
단일 분절 L1-L4 척추 디스코병증.
제외 기준:
기타 척추 질환. 한 수준 이상의 디스코패시.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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단일 레벨 감압 및 LLIF
저자가 수정한 요추 유합술로 치료한 단일 분절 L1-L4 척추 디스코병증 환자가 이 연구에 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 수술 후 3개월
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EQ-VAS에 따른 삶의 질(Euro-Quality of Life Visual Analogoque Score)
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수술 후 3개월
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기능적 상태 - Karnofsky 척도
기간: 수술 후 3개월
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Karnofsky 척도에 따른 환자의 신경학적 상태, 기능적 상태
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수술 후 3개월
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기능적 상태 Oswestry 장애 지수
기간: 수술 후 3개월
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ODI에 따른 환자의 신경학적 상태, 기능적 상태 - Oswestry Disability Index
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수술 후 3개월
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고통의 강도
기간: 수술 후 3개월
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VAS - Visual AnalogueScale 점수에 따른 통증의 강도
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 사진 결과: 척추관의 단면적
기간: 수술 후 3개월
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수술 전 및 수술 후 MRI/RTG를 기반으로 다음 측면을 평가했습니다. 척추관의 단면적, 디스크 돌출의 폭과 깊이, 척추관의 측면 오목부의 폭, 전방 디스크 높이 요추 전만증 각도 및 요추 분절 각도.
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수술 후 3개월
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방사선학적 결과: 추간공의 높이와 너비
기간: 수술 후 3개월
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수술 전후 MRI/RTG를 기반으로 다음 측면을 평가했습니다. 추간공의 높이와 너비
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수술 후 3개월
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방사선 결과: 요추 분절 각도.
기간: 수술 후 3개월
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수술 전후 MRI/RTG를 기반으로 다음 측면을 평가했습니다: 요추 분절 각도.
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schizas C, Theumann N, Burn A, Tansey R, Wardlaw D, Smith FW, Kulik G. Qualitative grading of severity of lumbar spinal stenosis based on the morphology of the dural sac on magnetic resonance images. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Oct 1;35(21):1919-24. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181d359bd.
- Lin GX, Akbary K, Kotheeranurak V, Quillo-Olvera J, Jo HJ, Yang XW, Mahatthanatrakul A, Kim JS. Clinical and Radiologic Outcomes of Direct Versus Indirect Decompression with Lumbar Interbody Fusion: A Matched-Pair Comparison Analysis. World Neurosurg. 2018 Nov;119:e898-e909. doi: 10.1016/j.wneu.2018.08.003. Epub 2018 Aug 10.
- Ozgur BM, Aryan HE, Pimenta L, Taylor WR. Extreme Lateral Interbody Fusion (XLIF): a novel surgical technique for anterior lumbar interbody fusion. Spine J. 2006 Jul-Aug;6(4):435-43. doi: 10.1016/j.spinee.2005.08.012.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구에 참여한 환자의 의료 기록은 유럽 데이터 보호 위원회(European Data Protection Board)의 지침에 따라 개인 데이터 처리와 관련하여 자연인 보호를 기반으로 공유될 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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