Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dekompresja dyskopatii lędźwiowej z bocznym zespoleniem międzytrzonowym: wyniki radiologiczne i kliniczne

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Grzegorz Guzik, Podkarpackie Oncological Center

Jednopoziomowe boczne zespolenie międzytrzonowe odcinka lędźwiowego w modyfikacji autorskiej: wyniki kliniczne i radiograficzne

Celem pracy było wprowadzenie jednoodcinkowej dekompresji i zespolenia odcinka lędźwiowego kręgosłupa z implantami międzykręgowymi poprzez zmodyfikowane przez autorów boczne podejście lędźwiowe. Oceniono wyniki funkcjonalne, chirurgiczne i radiograficzne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Podkarpackie
      • Brzozów, Podkarpackie, Polska, 38-500
        • Subcarpatian Oncology Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dokonaliśmy retrospektywnego przeglądu danych medycznych pacjentów, którzy przeszli jednopoziomowy LIF od stycznia do grudnia 2021 roku na Oddziale Ortopedii Onkologicznej w Brzozowie oraz Oddziale Urazowo-Ortopedycznym w Stalowej Woli.

Opis

Kryteria włączenia:

Dyskopatia jednoodcinkowa kręgosłupa L1-L4.

Kryteria wykluczenia:

Wszelkie inne choroby kręgosłupa. Więcej niż jeden poziom dyskopatii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dekompresja jednopoziomowa i LLIF
Do badania włączono pacjentów z jednoodcinkową dyskopatią kręgosłupa L1-L4 leczonych metodą zespolenia kręgosłupa lędźwiowego zmodyfikowaną przez autorów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
jakość życia według EQ-VAS – Euro-Quality of Life Visual Analoque Score
3 miesiące po operacji
stan funkcjonalny – skala Karnofskiego
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
stan neurologiczny pacjentów, stan funkcjonalny według skali Karnofsky’ego
3 miesiące po operacji
stan funkcjonalny Oswestry Disability Index
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
stan neurologiczny pacjentów, stan funkcjonalny według ODI – Oswestry Disability Index
3 miesiące po operacji
intensywność bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
intensywność bólu według skali VAS – Visual AnalogueScale
3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki radiograficzne: Pole przekroju poprzecznego kanału kręgowego
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Na podstawie przed- i pooperacyjnego badania MRI/RTG oceniano: pole przekroju poprzecznego kanału kręgowego, szerokość i głębokość ekstruzji krążka międzykręgowego oraz szerokość zachyłek bocznych kanału kręgowego, wysokość przedniego krążka międzykręgowego, lordozę lędźwiową kąt odcinka lędźwiowego i kąt odcinka lędźwiowego.
3 miesiące po operacji
Wyniki radiograficzne: wysokość i szerokość otworów międzykręgowych
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Na podstawie przed- i pooperacyjnego MRI/RTG oceniano następujące aspekty: Wysokość i szerokość otworów międzykręgowych
3 miesiące po operacji
Wyniki radiograficzne: kąt segmentowy odcinka lędźwiowego.
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Na podstawie przed- i pooperacyjnego badania MRI/RTG oceniano: kąt odcinka lędźwiowego.
3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Podkarpackie Oncological Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02-2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dokumentacja medyczna pacjentów biorących udział w badaniu nie może być udostępniana ze względu na ochronę osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych zgodnie z wytycznymi Europejskiej Rady Ochrony Danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj