Descompressão da discopatia lombar com fusão intersomática lateral: resultados radiológicos e clínicos
3 de dezembro de 2024 atualizado por: Grzegorz Guzik, Podkarpackie Oncological Center
Fusão intersomática lombar lateral de nível único na modificação do autor: resultados clínicos e radiográficos
O objetivo do estudo foi introduzir uma descompressão e fusão da coluna lombar de segmento único com implantes intervertebrais por meio da abordagem lombar lateral modificada pelos autores.
Resultados funcionais, cirúrgicos e radiográficos foram avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
38
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Podkarpackie
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Brzozów, Podkarpackie, Polônia, 38-500
- Subcarpatian Oncology Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Revisamos retrospectivamente os dados médicos de pacientes submetidos a LIF de nível único de janeiro a dezembro de 2021 no Departamento de Oncologia Ortopédica em Brzozów e no Departamento de Trauma e Ortopedia em Stalowa Wola.
Descrição
Critérios de inclusão:
Discopatia da coluna L1-L4 de segmento único.
Critérios de exclusão:
Quaisquer outras doenças da coluna vertebral. Mais de um nível de discopatia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Descompressão de nível único e LLIF
Pacientes com discopatia de coluna L1-L4 de segmento único tratados com fusão da coluna lombar modificada pelos autores foram incluídos neste estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a qualidade de vida
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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a qualidade de vida segundo o EQ-VAS - Euro-Quality of Life Visual Analoque Score
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3 meses após a cirurgia
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o estado funcional - escala de Karnofsky
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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estado neurológico dos pacientes, estado funcional de acordo com a escala de Karnofsky
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3 meses após a cirurgia
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o status funcional Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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estado neurológico dos pacientes, estado funcional de acordo com o ODI - Oswestry Disability Index
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3 meses após a cirurgia
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a intensidade da dor
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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a intensidade da dor de acordo com a pontuação VAS - Visual AnalogueScale
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3 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados radiográficos: a área transversal do canal espinhal
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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Com base na ressonância magnética/RTG pré e pós-operatória, foram avaliados os seguintes aspectos: área transversal do canal espinhal, largura e profundidade da extrusão do disco e largura dos recessos laterais do canal espinhal, altura anterior do disco, lordose lombar ângulo e ângulo segmentar lombar.
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3 meses após a cirurgia
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Resultados radiográficos: a altura e largura do forame intervertebral
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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Com base na ressonância magnética/RTG pré e pós-operatória, foram avaliados os seguintes aspectos: Altura e largura do forame intervertebral
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3 meses após a cirurgia
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Resultados radiográficos: ângulo segmentar lombar.
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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Com base na ressonância magnética/RTG pré e pós-operatória foram avaliados os seguintes aspectos: ângulo segmentar lombar.
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3 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schizas C, Theumann N, Burn A, Tansey R, Wardlaw D, Smith FW, Kulik G. Qualitative grading of severity of lumbar spinal stenosis based on the morphology of the dural sac on magnetic resonance images. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Oct 1;35(21):1919-24. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181d359bd.
- Lin GX, Akbary K, Kotheeranurak V, Quillo-Olvera J, Jo HJ, Yang XW, Mahatthanatrakul A, Kim JS. Clinical and Radiologic Outcomes of Direct Versus Indirect Decompression with Lumbar Interbody Fusion: A Matched-Pair Comparison Analysis. World Neurosurg. 2018 Nov;119:e898-e909. doi: 10.1016/j.wneu.2018.08.003. Epub 2018 Aug 10.
- Ozgur BM, Aryan HE, Pimenta L, Taylor WR. Extreme Lateral Interbody Fusion (XLIF): a novel surgical technique for anterior lumbar interbody fusion. Spine J. 2006 Jul-Aug;6(4):435-43. doi: 10.1016/j.spinee.2005.08.012.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
5 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 02-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os registos médicos dos pacientes que participaram no estudo não podem ser partilhados com base na proteção das pessoas singulares no que diz respeito ao tratamento de dados pessoais de acordo com as diretrizes do Conselho Europeu para a Proteção de Dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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