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Decompressione della discopatia lombare con fusione intersomatica laterale: esiti radiologici e clinici

3 dicembre 2024 aggiornato da: Grzegorz Guzik, Podkarpackie Oncological Center

Fusione intersomatica lombare laterale a livello singolo nella modifica dell'autore: esiti clinici e radiografici

Lo scopo dello studio era quello di introdurre una decompressione e fusione della colonna lombare a segmento singolo con impianti intervertebrali attraverso un approccio lombare laterale modificato dagli autori. Sono stati valutati i risultati funzionali, chirurgici e radiografici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Podkarpackie
      • Brzozów, Podkarpackie, Polonia, 38-500
        • Subcarpatian Oncology Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Abbiamo esaminato retrospettivamente i dati medici dei pazienti sottoposti a LIF a livello singolo da gennaio a dicembre 2021 presso il Dipartimento di Oncologia Ortopedica di Brzozów e il Dipartimento di Traumatologia e Ortopedia di Stalowa Wola.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Discopatia della colonna vertebrale L1-L4 a segmento singolo.

Criteri di esclusione:

Qualsiasi altra malattia della colonna vertebrale. Più di un livello di discopatia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Decompressione a livello singolo e LLIF
Sono stati inclusi in questo studio pazienti con discopatia della colonna vertebrale L1-L4 a segmento singolo trattati con fusione della colonna lombare modificata dagli autori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
la qualità della vita secondo l’EQ-VAS – Euro-Quality of Life Visual Analoque Score
3 mesi dopo l'intervento
lo stato funzionale - scala di Karnofsky
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
stato neurologico dei pazienti, stato funzionale secondo la scala di Karnofsky
3 mesi dopo l'intervento
lo stato funzionale Oswestry Disability Index
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
stato neurologico dei pazienti, stato funzionale secondo l'ODI - Oswestry Disability Index
3 mesi dopo l'intervento
l'intensità del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
l'intensità del dolore secondo il punteggio VAS - Visual AnalogueScale
3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti radiografici: l'area trasversale del canale spinale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Sulla base della risonanza magnetica/RTG pre e postoperatoria sono stati valutati i seguenti aspetti: l'area della sezione trasversale del canale spinale, la larghezza e la profondità dell'estrusione del disco e la larghezza dei recessi laterali del canale spinale, l'altezza del disco anteriore, la lordosi lombare. angolo e angolo segmentale lombare.
3 mesi dopo l'intervento
Risultati radiografici: altezza e larghezza dei forami intervertebrali
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Sulla base della risonanza magnetica/RTG pre e postoperatoria sono stati valutati i seguenti aspetti: altezza e larghezza dei fori intervertebrali
3 mesi dopo l'intervento
Esiti radiografici: angolo segmentale lombare.
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Sulla base della risonanza magnetica/RTG pre e postoperatoria sono stati valutati i seguenti aspetti: angolo segmentale lombare.
3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Podkarpackie Oncological Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

5 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02-2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Le cartelle cliniche dei pazienti che hanno partecipato allo studio non possono essere condivise in base alla tutela delle persone fisiche rispetto al trattamento dei dati personali secondo le linee guida del Comitato europeo per la protezione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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