Lannerangan diskopatian dekompressio lateraalisella interbodyfuusiolla: radiologiset ja kliiniset tulokset
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Grzegorz Guzik, Podkarpackie Oncological Center
Yksitasoinen lateraalinen lannerangan välinen fuusio tekijän muokkauksessa: kliiniset ja radiografiset tulokset
Tutkimuksen tavoitteena oli ottaa käyttöön yhden segmentin lannerangan dekompressio ja fuusio nikamienvälisten implanttien kanssa tekijöiden muuntaman lateraalisen lannerangan lähestymistavan avulla.
Toiminnalliset, kirurgiset ja radiografiset tulokset arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Podkarpackie
-
Brzozów, Podkarpackie, Puola, 38-500
- Subcarpatian Oncology Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tarkastelimme takautuvasti niiden potilaiden lääketieteelliset tiedot, joille tehtiin yksitasoinen LIF tammikuusta joulukuuhun 2021 Brzozówin ortopedisen onkologian osastolla ja Stalowa Wolan trauma- ja ortopedian osastolla.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Yhden segmentin L1-L4 selkärangan diskopatia.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki muut selkärangan sairaudet. Diskopatian taso on enemmän kuin yksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yksitasoinen dekompressio ja LLIF
Potilaat, joilla oli yhden segmentin L1-L4-selkärangan diskopatia ja joita hoidettiin tekijöiden muuntamalla lannerangan fuusiolla, otettiin mukaan tähän tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaatua
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
elämänlaatu EQ-VAS - Euro-Quality of Life Visual Analoque Score -arvon mukaan
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
toiminnallinen tila - Karnofsky-asteikko
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
potilaiden neurologinen tila, toimintatila Karnofsky-asteikon mukaan
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
toiminnallinen tila Oswestry Disability Index
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
potilaiden neurologinen tila, toiminnallinen tila ODI - Oswestry Disability Indexin mukaan
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
kivun voimakkuutta
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
kivun voimakkuus VAS - Visual AnalogueScale -pistemäärän mukaan
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografiset tulokset: Selkäydinkanavan poikkileikkausalue
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Leikkausta edeltävän ja postoperatiivisen MRI/RTG-tutkimuksen perusteella arvioitiin seuraavat näkökohdat: Selkäydinkanavan poikkileikkauspinta-ala, levyn pursotuksen leveys ja syvyys sekä selkäydinkanavan sivusyvennysten leveys, levyn etulevyn korkeus lannerangan lordoosi kulma ja lannerangan segmentaalinen kulma.
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Radiografiset tulokset: nikamien välisen aukon korkeus ja leveys
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Leikkausta edeltävän ja postoperatiivisen MRI/RTG:n perusteella arvioitiin seuraavat näkökohdat: nikamien välisen aukon korkeus ja leveys
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Radiografiset tulokset: lannerangan segmentaalinen kulma.
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Pre- ja postoperatiivisen MRI/RTG:n perusteella arvioitiin seuraavat näkökohdat: lannerangan segmentaalinen kulma.
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schizas C, Theumann N, Burn A, Tansey R, Wardlaw D, Smith FW, Kulik G. Qualitative grading of severity of lumbar spinal stenosis based on the morphology of the dural sac on magnetic resonance images. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Oct 1;35(21):1919-24. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181d359bd.
- Lin GX, Akbary K, Kotheeranurak V, Quillo-Olvera J, Jo HJ, Yang XW, Mahatthanatrakul A, Kim JS. Clinical and Radiologic Outcomes of Direct Versus Indirect Decompression with Lumbar Interbody Fusion: A Matched-Pair Comparison Analysis. World Neurosurg. 2018 Nov;119:e898-e909. doi: 10.1016/j.wneu.2018.08.003. Epub 2018 Aug 10.
- Ozgur BM, Aryan HE, Pimenta L, Taylor WR. Extreme Lateral Interbody Fusion (XLIF): a novel surgical technique for anterior lumbar interbody fusion. Spine J. 2006 Jul-Aug;6(4):435-43. doi: 10.1016/j.spinee.2005.08.012.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden potilastietoja ei voida jakaa Euroopan tietosuojaneuvoston ohjeiden mukaisen luonnollisten henkilöiden suojelun perusteella henkilötietojen käsittelyssä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .