Lumbal Discopathy Dekompression med Lateral Interbody Fusion: Radiologiske og kliniske resultater
3. december 2024 opdateret af: Grzegorz Guzik, Podkarpackie Oncological Center
Enkeltniveau Lateral Lumbal Interbody Fusion i forfatterens modifikation: Kliniske og radiografiske resultater
Målet med undersøgelsen var at introducere en enkelt-segment lændehvirvel dekompression og fusion med intervertebrale implantater gennem modificeret af forfatteren lateral lumbal tilgang.
Funktionelle, kirurgiske og radiografiske resultater blev evalueret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
38
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Podkarpackie
-
Brzozów, Podkarpackie, Polen, 38-500
- Subcarpatian Oncology Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi gennemgik retrospektivt de medicinske data for patienter, der gennemgik LIF på et enkelt niveau fra januar til december 2021 på den ortopædiske onkologiske afdeling i Brzozów og den traume- og ortopædiske afdeling i Stalowa Wola.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Enkeltsegment L1-L4 rygsøjlediskopati.
Ekskluderingskriterier:
Eventuelle andre rygsygdomme. Mere end ét niveau af diskopati.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Enkeltniveau dekompression og LLIF
Patienter med enkeltsegment L1-L4 rygsøjlediskopati behandlet med lændehvirvelfusion modificeret af forfatterne blev inkluderet i denne undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvaliteten
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
livskvaliteten i henhold til EQ-VAS - Euro-Quality of Life Visual Analoque Score
|
3 måneder efter operationen
|
|
den funktionelle status - Karnofsky skala
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
patienters neurologiske status, funktionel status i henhold til Karnofsky-skalaen
|
3 måneder efter operationen
|
|
den funktionelle status Oswestry Disability Index
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
patienters neurologiske status, funktionel status ifølge ODI - Oswestry Disability Index
|
3 måneder efter operationen
|
|
smertens intensitet
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
intensiteten af smerte i henhold til VAS - Visual AnalogueScale-scoren
|
3 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografiske resultater: Tværsnitsarealet af rygmarvskanalen
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Baseret på præ- og postoperativ MR/RTG blev følgende aspekter vurderet: Spinalkanalens tværsnitsareal, bredden og dybden af diskekstrudering og bredden af spinalkanalens laterale fordybninger, forreste diskhøjde lumbal lordose vinkel og lændesegmentvinkel.
|
3 måneder efter operationen
|
|
Radiografiske resultater: Højden og bredden af den intervertebrale foramina
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Baseret på præ- og postoperativ MR/RTG blev følgende aspekter vurderet: Højden og bredden af den intervertebrale foramina
|
3 måneder efter operationen
|
|
Radiografiske resultater: lumbal segmental vinkel.
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Baseret på præ- og postoperativ MR/RTG blev følgende aspekter vurderet: lumbal segmental vinkel.
|
3 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Schizas C, Theumann N, Burn A, Tansey R, Wardlaw D, Smith FW, Kulik G. Qualitative grading of severity of lumbar spinal stenosis based on the morphology of the dural sac on magnetic resonance images. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Oct 1;35(21):1919-24. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181d359bd.
- Lin GX, Akbary K, Kotheeranurak V, Quillo-Olvera J, Jo HJ, Yang XW, Mahatthanatrakul A, Kim JS. Clinical and Radiologic Outcomes of Direct Versus Indirect Decompression with Lumbar Interbody Fusion: A Matched-Pair Comparison Analysis. World Neurosurg. 2018 Nov;119:e898-e909. doi: 10.1016/j.wneu.2018.08.003. Epub 2018 Aug 10.
- Ozgur BM, Aryan HE, Pimenta L, Taylor WR. Extreme Lateral Interbody Fusion (XLIF): a novel surgical technique for anterior lumbar interbody fusion. Spine J. 2006 Jul-Aug;6(4):435-43. doi: 10.1016/j.spinee.2005.08.012.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2024
Først opslået (Anslået)
5. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 02-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Lægejournalerne for de patienter, der har deltaget i undersøgelsen, kan ikke deles ud fra beskyttelse af fysiske personer med hensyn til behandling af personoplysninger i henhold til retningslinjerne fra European Data Protection Board.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .