Descompresión de discopatía lumbar con fusión intersomática lateral: resultados radiológicos y clínicos
3 de diciembre de 2024 actualizado por: Grzegorz Guzik, Podkarpackie Oncological Center
Fusión intersomática lumbar lateral de un solo nivel en la modificación del autor: resultados clínicos y radiográficos
El objetivo del estudio fue introducir una descompresión y fusión de la columna lumbar de un solo segmento con implantes intervertebrales mediante un abordaje lumbar lateral modificado por los autores.
Se evaluaron los resultados funcionales, quirúrgicos y radiográficos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
38
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Podkarpackie
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Brzozów, Podkarpackie, Polonia, 38-500
- Subcarpatian Oncology Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Revisamos retrospectivamente los datos médicos de los pacientes que se sometieron a LIF de un solo nivel de enero a diciembre de 2021 en el Departamento de Oncología Ortopédica de Brzozów y el Departamento de Traumatología y Ortopedia de Stalowa Wola.
Descripción
Criterios de inclusión:
Discopatía de columna de un solo segmento L1-L4.
Criterios de exclusión:
Cualquier otra enfermedad de la columna. Más de un nivel de discopatía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Descompresión de un solo nivel y LLIF
En este estudio se incluyeron pacientes con discopatía de columna L1-L4 de un solo segmento tratados con fusión de columna lumbar modificada por los autores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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la calidad de vida según el EQ-VAS - Euro-Quality of Life Visual Analoque Score
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3 meses después de la cirugía
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el estado funcional - escala de Karnofsky
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Estado neurológico de los pacientes, estado funcional según la escala de Karnofsky.
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3 meses después de la cirugía
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el estado funcional Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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estado neurológico de los pacientes, estado funcional según el ODI - Índice de Discapacidad de Oswestry
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3 meses después de la cirugía
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la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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la intensidad del dolor según la EVA - puntuación Visual AnalogueScale
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3 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados radiográficos: el área transversal del canal espinal
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Con base en MRI/RTG pre y postoperatoria, se evaluaron los siguientes aspectos: el área de la sección transversal del canal espinal, el ancho y la profundidad de la extrusión del disco y el ancho de los recesos laterales del canal espinal, la altura del disco anterior, la lordosis lumbar. ángulo y ángulo segmentario lumbar.
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3 meses después de la cirugía
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Resultados radiográficos: altura y ancho de los agujeros intervertebrales
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Con base en MRI/RTG pre y postoperatoria, se evaluaron los siguientes aspectos: La altura y el ancho de los agujeros intervertebrales.
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3 meses después de la cirugía
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Resultados radiográficos: ángulo segmentario lumbar.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Con base en MRI/RTG pre y postoperatoria se evaluaron los siguientes aspectos: ángulo segmentario lumbar.
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3 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schizas C, Theumann N, Burn A, Tansey R, Wardlaw D, Smith FW, Kulik G. Qualitative grading of severity of lumbar spinal stenosis based on the morphology of the dural sac on magnetic resonance images. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Oct 1;35(21):1919-24. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181d359bd.
- Lin GX, Akbary K, Kotheeranurak V, Quillo-Olvera J, Jo HJ, Yang XW, Mahatthanatrakul A, Kim JS. Clinical and Radiologic Outcomes of Direct Versus Indirect Decompression with Lumbar Interbody Fusion: A Matched-Pair Comparison Analysis. World Neurosurg. 2018 Nov;119:e898-e909. doi: 10.1016/j.wneu.2018.08.003. Epub 2018 Aug 10.
- Ozgur BM, Aryan HE, Pimenta L, Taylor WR. Extreme Lateral Interbody Fusion (XLIF): a novel surgical technique for anterior lumbar interbody fusion. Spine J. 2006 Jul-Aug;6(4):435-43. doi: 10.1016/j.spinee.2005.08.012.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 02-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los registros médicos de los pacientes que participaron en el estudio no se pueden compartir en base a la protección de las personas físicas en lo que respecta al procesamiento de datos personales según las directrices del Consejo Europeo de Protección de Datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .