Décompression de la discopathie lombaire avec fusion intersomatique latérale : résultats radiologiques et cliniques
3 décembre 2024 mis à jour par: Grzegorz Guzik, Podkarpackie Oncological Center
Fusion intersomatique lombaire latérale à un niveau dans la modification de l'auteur : résultats cliniques et radiographiques
Le but de l'étude était d'introduire une décompression et une fusion de la colonne lombaire à segment unique avec des implants intervertébraux grâce à une approche lombaire latérale modifiée par les auteurs.
Les résultats fonctionnels, chirurgicaux et radiographiques ont été évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
38
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Podkarpackie
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Brzozów, Podkarpackie, Pologne, 38-500
- Subcarpatian Oncology Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous avons examiné rétrospectivement les données médicales des patients ayant subi un LIF à un seul niveau de janvier à décembre 2021 au service d'oncologie orthopédique de Brzozów et au service de traumatologie et d'orthopédie de Stalowa Wola.
La description
Critères d'intégration :
Discopathie vertébrale mono-segment L1-L4.
Critères d'exclusion :
Toute autre maladie de la colonne vertébrale. Plus d'un niveau de discopathie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Décompression à un seul niveau et LLIF
Les patients présentant une discopathie vertébrale mono-segment L1-L4 traités par fusion de la colonne lombaire modifiée par les auteurs ont été inclus dans cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la qualité de vie
Délai: 3 mois après l'opération
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la qualité de vie selon l'EQ-VAS - Euro-Quality of Life Visual Analoque Score
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3 mois après l'opération
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l'état fonctionnel - échelle de Karnofsky
Délai: 3 mois après l'opération
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état neurologique des patients, état fonctionnel selon l'échelle de Karnofsky
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3 mois après l'opération
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l'état fonctionnel Oswestry Disability Index
Délai: 3 mois après l'opération
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état neurologique des patients, état fonctionnel selon l'ODI - Oswestry Disability Index
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3 mois après l'opération
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l'intensité de la douleur
Délai: 3 mois après l'opération
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l'intensité de la douleur selon le score VAS - Visual AnalogueScale
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3 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats radiographiques : la zone transversale du canal rachidien
Délai: 3 mois après l'opération
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Sur la base de l'IRM/RTG pré- et postopératoire, les aspects suivants ont été évalués : la section transversale du canal rachidien, la largeur et la profondeur de l'extrusion du disque et la largeur des évidements latéraux du canal rachidien, la lordose lombaire de la hauteur du disque antérieur. angle et angle segmentaire lombaire.
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3 mois après l'opération
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Résultats radiographiques : la hauteur et la largeur des foramens intervertébraux
Délai: 3 mois après l'opération
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Sur la base de l'IRM/RTG pré- et postopératoire, les aspects suivants ont été évalués : La hauteur et la largeur des foramens intervertébraux
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3 mois après l'opération
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Résultats radiographiques : angle segmentaire lombaire.
Délai: 3 mois après l'opération
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Sur la base de l'IRM/RTG pré- et postopératoire, les aspects suivants ont été évalués : angle segmentaire lombaire.
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3 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Schizas C, Theumann N, Burn A, Tansey R, Wardlaw D, Smith FW, Kulik G. Qualitative grading of severity of lumbar spinal stenosis based on the morphology of the dural sac on magnetic resonance images. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Oct 1;35(21):1919-24. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181d359bd.
- Lin GX, Akbary K, Kotheeranurak V, Quillo-Olvera J, Jo HJ, Yang XW, Mahatthanatrakul A, Kim JS. Clinical and Radiologic Outcomes of Direct Versus Indirect Decompression with Lumbar Interbody Fusion: A Matched-Pair Comparison Analysis. World Neurosurg. 2018 Nov;119:e898-e909. doi: 10.1016/j.wneu.2018.08.003. Epub 2018 Aug 10.
- Ozgur BM, Aryan HE, Pimenta L, Taylor WR. Extreme Lateral Interbody Fusion (XLIF): a novel surgical technique for anterior lumbar interbody fusion. Spine J. 2006 Jul-Aug;6(4):435-43. doi: 10.1016/j.spinee.2005.08.012.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2024
Première publication (Estimé)
5 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 02-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Les dossiers médicaux des patients ayant participé à l'étude ne peuvent être partagés sur la base de la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données personnelles selon les lignes directrices du Comité européen de la protection des données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .