Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dekomprese lumbální diskopatie s laterální mezitělovou fúzí: Radiologické a klinické výsledky

3. prosince 2024 aktualizováno: Grzegorz Guzik, Podkarpackie Oncological Center

Jednoúrovňová laterální lumbální mezitělová fúze v autorské modifikaci: Klinické a radiografické výsledky

Cílem studie bylo zavedení jednosegmentové dekomprese a fúze bederní páteře s intervertebrálními implantáty prostřednictvím autorů modifikovaného laterálního bederního přístupu. Byly hodnoceny funkční, chirurgické a radiografické výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

38

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Podkarpackie
      • Brzozów, Podkarpackie, Polsko, 38-500
        • Subcarpatian Oncology Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivně jsme přezkoumali lékařská data pacientů, kteří podstoupili jednostupňovou LIF od ledna do prosince 2021 na ortopedickém onkologickém oddělení v Brzozówě a na traumatologickém a ortopedickém oddělení ve Stalowa Wola.

Popis

Kritéria zahrnutí:

Jednosegmentová diskopatie páteře L1-L4.

Kritéria vyloučení:

Jakákoli jiná onemocnění páteře. Více než jedna úroveň diskopatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Jednoúrovňová dekomprese a LLIF
Do této studie byli zařazeni pacienti s jednosegmentovou diskopatií páteře L1-L4 léčeni autory modifikovanou fúzí lumbální páteře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalitu života
Časové okno: 3 měsíce po operaci
kvalita života podle EQ-VAS - Euro-Quality of Life Visual Analoque Score
3 měsíce po operaci
funkční stav - Karnofského stupnice
Časové okno: 3 měsíce po operaci
neurologický stav pacientů, funkční stav dle Karnofského škály
3 měsíce po operaci
funkční stav Oswestry Disability Index
Časové okno: 3 měsíce po operaci
neurologický stav pacientů, funkční stav dle ODI - Oswestry Disability Index
3 měsíce po operaci
intenzitu bolesti
Časové okno: 3 měsíce po operaci
intenzitu bolesti podle skóre VAS - Visual AnalogueScale
3 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rentgenové výsledky: Průřezová oblast páteřního kanálu
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Na základě předoperační a pooperační MRI/RTG byly hodnoceny následující aspekty: Průřezová plocha páteřního kanálu, šířka a hloubka extruze ploténky a šířka laterálních recesů páteřního kanálu, výška přední ploténky bederní lordóza úhel a bederní segmentový úhel.
3 měsíce po operaci
Rentgenové výsledky: Výška a šířka meziobratlových otvorů
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Na základě před a pooperační MRI/RTG byly hodnoceny následující aspekty: Výška a šířka meziobratlového otvoru
3 měsíce po operaci
Rentgenové výsledky: lumbální segmentální úhel.
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Na základě před a pooperační MRI/RTG byly hodnoceny následující aspekty: lumbální segmentální úhel.
3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Podkarpackie Oncological Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 02-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Zdravotní záznamy pacientů, kteří se studie zúčastnili, nelze sdílet na základě ochrany fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů podle pokynů Evropské rady pro ochranu údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit