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Dekompression der lumbalen Diskopathie mit lateraler interkorporeller Fusion: Radiologische und klinische Ergebnisse

3. Dezember 2024 aktualisiert von: Grzegorz Guzik, Podkarpackie Oncological Center

Einstufige laterale lumbale Zwischenkörperfusion in Modifikation des Autors: Klinische und radiologische Ergebnisse

Ziel der Studie war die Einführung einer einsegmentigen Dekompression der Lendenwirbelsäule und der Fusion mit Zwischenwirbelimplantaten durch den von den Autoren modifizierten lateralen Lendenwirbelansatz. Funktionelle, chirurgische und radiologische Ergebnisse wurden bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Podkarpackie
      • Brzozów, Podkarpackie, Polen, 38-500
        • Subcarpatian Oncology Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir haben die medizinischen Daten von Patienten, die sich von Januar bis Dezember 2021 einer einstufigen LIF unterzogen hatten, in der Abteilung für orthopädische Onkologie in Brzozów und der Abteilung für Trauma und Orthopädie in Stalowa Wola retrospektiv überprüft.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einsegmentige Diskopathie der Wirbelsäule L1–L4.

Ausschlusskriterien:

Alle anderen Wirbelsäulenerkrankungen. Mehr als eine Diskopathiestufe.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Einstufige Dekomprimierung und LLIF
In diese Studie wurden Patienten mit einer einsegmentigen L1-L4-Wirbelsäulendiskopathie einbezogen, die mit einer von den Autoren modifizierten Lendenwirbelsäulenfusion behandelt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
die Lebensqualität nach dem EQ-VAS – Euro-Quality of Life Visual Analoque Score
3 Monate nach der Operation
der Funktionsstatus - Karnofsky-Skala
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Neurologischer Status des Patienten, Funktionsstatus gemäß der Karnofsky-Skala
3 Monate nach der Operation
der Funktionsstatus Oswestry Disability Index
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Neurologischer Status des Patienten, Funktionsstatus gemäß ODI ​​– Oswestry Disability Index
3 Monate nach der Operation
die Intensität des Schmerzes
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
die Intensität des Schmerzes gemäß dem VAS – Visual AnalogueScale Score
3 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Röntgenergebnisse: Die Querschnittsfläche des Spinalkanals
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Basierend auf der prä- und postoperativen MRT/RTG wurden die folgenden Aspekte beurteilt: Die Querschnittsfläche des Wirbelkanals, die Breite und Tiefe der Bandscheibenextrusion und die Breite der seitlichen Aussparungen des Wirbelkanals, vordere Bandscheibenhöhe und Lendenlordose Winkel und Lendensegmentwinkel.
3 Monate nach der Operation
Röntgenergebnisse: Höhe und Breite der Foramina intervertebralis
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Basierend auf der prä- und postoperativen MRT/RTG wurden folgende Aspekte beurteilt: Höhe und Breite der Foramina intervertebrale
3 Monate nach der Operation
Röntgenergebnisse: Segmentwinkel der Lendenwirbelsäule.
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Basierend auf prä- und postoperativem MRT/RTG wurden folgende Aspekte beurteilt: lumbaler Segmentwinkel.
3 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Podkarpackie Oncological Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02-2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Krankenakten der Patienten, die an der Studie teilgenommen haben, dürfen aufgrund des Schutzes natürlicher Personen bei der Verarbeitung personenbezogener Daten gemäß den Richtlinien des Europäischen Datenschutzausschusses nicht weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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