Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lumbale discopathie-decompressie met laterale interbodyfusie: radiologische en klinische resultaten

3 december 2024 bijgewerkt door: Grzegorz Guzik, Podkarpackie Oncological Center

Laterale lumbale interbodyfusie op één niveau in de wijziging van de auteur: klinische en radiografische resultaten

Het doel van de studie was om een ​​decompressie en fusie van de lumbale wervelkolom met tussenwervelimplantaten uit één segment te introduceren door middel van een door de auteurs gewijzigde laterale lumbale benadering. Functionele, chirurgische en radiografische resultaten werden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

38

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
    • Podkarpackie
      • Brzozów, Podkarpackie, Polen, 38-500
        • Subcarpatian Oncology Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We hebben retrospectief de medische gegevens beoordeeld van patiënten die van januari tot december 2021 single-level LIF ondergingen op de afdeling Orthopedische Oncologie in Brzozów en de afdeling Trauma en Orthopedie in Stalowa Wola.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Discopathie van de wervelkolom met één segment L1-L4.

Uitsluitingscriteria:

Alle andere aandoeningen van de wervelkolom. Meer dan één niveau van discopathie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Decompressie op één niveau en LLIF
Patiënten met single-segment L1-L4-wervelschijfdisopathie, behandeld met lumbale wervelkolomfusie aangepast door de auteurs, werden in dit onderzoek geïncludeerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
de kwaliteit van leven volgens de EQ-VAS - Euro-Quality of Life Visual Analoque Score
3 maanden na de operatie
de functionele status - Karnofsky-schaal
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
neurologische status van patiënten, functionele status volgens de Karnofsky-schaal
3 maanden na de operatie
de functionele status Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
neurologische status van patiënten, functionele status volgens de ODI - Oswestry Disability Index
3 maanden na de operatie
de intensiteit van pijn
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
de intensiteit van de pijn volgens de VAS - Visual AnalogueScale-score
3 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiografische resultaten: het dwarsdoorsnedegebied van het wervelkanaal
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
Op basis van pre- en postoperatieve MRI/RTG werden de volgende aspecten beoordeeld: het dwarsdoorsnedegebied van het wervelkanaal, de breedte en diepte van de schijfextrusie, en de breedte van de laterale uitsparingen van het wervelkanaal, voorste schijfhoogte lumbale lordose hoek en lumbale segmentale hoek.
3 maanden na de operatie
Radiografische resultaten: de hoogte en breedte van de tussenwervelforamina
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
Op basis van pre- en postoperatieve MRI/RTG zijn de volgende aspecten beoordeeld: De hoogte en breedte van het intervertebrale foramina
3 maanden na de operatie
Radiografische resultaten: lumbale segmentale hoek.
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
Op basis van pre- en postoperatieve MRI/RTG werden de volgende aspecten beoordeeld: lumbale segmentale hoek.
3 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Podkarpackie Oncological Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

5 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 02-2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De medische dossiers van de patiënten die aan het onderzoek hebben deelgenomen, kunnen niet worden gedeeld op basis van de bescherming van natuurlijke personen met betrekking tot de verwerking van persoonsgegevens volgens de richtlijnen van de European Data Protection Board.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren