Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Декомпрессия поясничной дископатии с латеральным межтеловым спондилодезом: рентгенологические и клинические результаты

3 декабря 2024 г. обновлено: Grzegorz Guzik, Podkarpackie Oncological Center

Одноуровневый латеральный межтеловой спондилодез в авторской модификации: клинические и рентгенологические результаты

Целью исследования было внедрение односегментарной декомпрессии и спондилодеза поясничного отдела позвоночника с использованием межпозвонковых имплантатов через модифицированный авторами латеральный поясничный доступ. Оценивались функциональные, хирургические и рентгенологические результаты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

38

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
    • Podkarpackie
      • Brzozów, Podkarpackie, Польша, 38-500
        • Subcarpatian Oncology Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы ретроспективно проанализировали медицинские данные пациентов, перенесших одноуровневую ЛИФ с января по декабрь 2021 года в отделении ортопедической онкологии в Бжозове и травматолого-ортопедическом отделении в Сталовой Воле.

Описание

Критерии включения:

Односегментарная дископатия позвоночника L1-L4.

Критерии исключения:

Любые другие заболевания позвоночника. Более одного уровня дископатии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Одноуровневая декомпрессия и LLIF
В исследование были включены пациенты с односегментарной дископатией позвоночника L1-L4, получавшие модифицированный авторами спондилодез поясничного отдела позвоночника.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество жизни
Временное ограничение: 3 месяца после операции
качество жизни по шкале EQ-VAS – Euro-Quality of Life Visual Analoque Score
3 месяца после операции
функциональный статус - шкала Карновского
Временное ограничение: 3 месяца после операции
неврологический статус пациентов, функциональный статус по шкале Карновского
3 месяца после операции
функциональный статус Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 3 месяца после операции
неврологический статус пациентов, функциональный статус по шкале ODI – Oswestry Disability Index
3 месяца после операции
интенсивность боли
Временное ограничение: 3 месяца после операции
интенсивность боли по шкале VAS – Visual AnalogueScale
3 месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рентгенологические результаты: площадь поперечного сечения позвоночного канала
Временное ограничение: 3 месяца после операции
По данным до- и послеоперационной МРТ/РТГ оценивались следующие аспекты: площадь поперечного сечения позвоночного канала, ширина и глубина экструзии диска, ширина латеральных углублений позвоночного канала, передняя высота диска, поясничный лордоз. угол и поясничный сегментарный угол.
3 месяца после операции
Рентгенологические результаты: высота и ширина межпозвоночных отверстий.
Временное ограничение: 3 месяца после операции
На основании до- и послеоперационных МРТ/РТГ оценивались следующие аспекты: Высота и ширина межпозвоночных отверстий.
3 месяца после операции
Рентгенологические результаты: поясничный сегментарный угол.
Временное ограничение: 3 месяца после операции
По данным до- и послеоперационной МРТ/РТГ оценивались следующие аспекты: угол поясничного сегмента.
3 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Podkarpackie Oncological Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 02-2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Медицинские записи пациентов, принявших участие в исследовании, не могут быть переданы в целях защиты физических лиц в отношении обработки персональных данных в соответствии с руководящими принципами Европейского совета по защите данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться