Lumbal Discopathy Dekompresjon med Lateral Interbody Fusion: Radiologiske og kliniske resultater
3. desember 2024 oppdatert av: Grzegorz Guzik, Podkarpackie Oncological Center
Enkeltnivå Lateral lumbal Interbody Fusion i forfatterens modifikasjon: kliniske og radiografiske resultater
Målet med studien var å introdusere en enkeltsegments dekompresjon og fusjon av korsryggen med intervertebrale implantater gjennom modifisert av forfatteren lateral lumbal tilnærming.
Funksjonelle, kirurgiske og radiografiske utfall ble evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
38
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Podkarpackie
-
Brzozów, Podkarpackie, Polen, 38-500
- Subcarpatian Oncology Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi gjennomgikk retrospektivt de medisinske dataene til pasienter som gjennomgikk enkeltnivå LIF fra januar til desember 2021 ved ortopedisk onkologisk avdeling i Brzozów og traume- og ortopedisk avdeling i Stalowa Wola.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Enkeltsegment L1-L4 ryggradsdiskopati.
Ekskluderingskriterier:
Eventuelle andre ryggmargssykdommer. Mer enn ett nivå av diskopati.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Enkeltnivå dekompresjon og LLIF
Pasienter med enkeltsegment L1-L4 ryggradsdiskopati behandlet med lumbal ryggradsfusjon modifisert av forfatterne ble inkludert i denne studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvaliteten
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
livskvaliteten i henhold til EQ-VAS - Euro-Quality of Life Visual Analoque Score
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
den funksjonelle statusen - Karnofsky-skalaen
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
pasientenes nevrologiske status, funksjonsstatus i henhold til Karnofsky-skalaen
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
funksjonsstatusen Oswestry Disability Index
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
pasientenes nevrologiske status, funksjonsstatus i henhold til ODI - Oswestry Disability Index
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
intensiteten av smerte
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
intensiteten av smerte i henhold til VAS - Visual AnalogueScale-skåren
|
3 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografiske utfall: Tverrsnittsarealet av spinalkanalen
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Basert på pre- og postoperativ MR/RTG ble følgende aspekter vurdert: Tverrsnittsarealet av spinalkanalen, bredden og dybden av diskekstrudering og bredden på laterale utsparinger av spinalkanalen, fremre skivehøyde lumbal lordose vinkel og lumbal segmental vinkel.
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
Radiografiske resultater: Høyden og bredden av den intervertebrale foramina
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Basert på pre- og postoperativ MR/RTG ble følgende aspekter vurdert: Høyden og bredden av den intervertebrale foramina
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
Radiografiske utfall: lumbal segmental vinkel.
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Basert på pre- og postoperativ MR/RTG ble følgende aspekter vurdert: lumbal segmental vinkel.
|
3 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Schizas C, Theumann N, Burn A, Tansey R, Wardlaw D, Smith FW, Kulik G. Qualitative grading of severity of lumbar spinal stenosis based on the morphology of the dural sac on magnetic resonance images. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Oct 1;35(21):1919-24. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181d359bd.
- Lin GX, Akbary K, Kotheeranurak V, Quillo-Olvera J, Jo HJ, Yang XW, Mahatthanatrakul A, Kim JS. Clinical and Radiologic Outcomes of Direct Versus Indirect Decompression with Lumbar Interbody Fusion: A Matched-Pair Comparison Analysis. World Neurosurg. 2018 Nov;119:e898-e909. doi: 10.1016/j.wneu.2018.08.003. Epub 2018 Aug 10.
- Ozgur BM, Aryan HE, Pimenta L, Taylor WR. Extreme Lateral Interbody Fusion (XLIF): a novel surgical technique for anterior lumbar interbody fusion. Spine J. 2006 Jul-Aug;6(4):435-43. doi: 10.1016/j.spinee.2005.08.012.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2024
Først lagt ut (Antatt)
5. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 02-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Journalene til pasientene som deltok i studien kan ikke deles basert på beskyttelse av fysiske personer med hensyn til behandling av personopplysninger i henhold til retningslinjene til European Data Protection Board.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .