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Awake Fiberoptic 삽관에서 기도 국소화의 역할

2025년 7월 16일 업데이트: Zagazig University

전신 마취하에 선택적 수술을 받는 환자의 각성 광섬유 코 삽관을 위한 다양한 기도 국소 마취 방법을 사용하거나 사용하지 않고 덱스메데토미딘을 사용한 진정

기도 관리는 전신 마취의 필수적인 부분입니다. 어려운 기도 관리는 기도 외상, 심폐정지까지 다양한 부작용을 초래할 수 있습니다.

Awake 광섬유 삽관은 환자의 심각한 불안과 불편함을 초래할 수 있지만 어려운 기도에 대한 최적의 표준 기술입니다. 따라서 환자의 편안함과 협조를 위해서는 충분한 기도마취가 필요합니다.

이 시술과 관련된 한 가지 과제는 기도 확보 및 적절한 환기를 유지하면서 적절한 불안 완화를 제공하는 것입니다. 기도 반사를 억제하는 것은 성공적인 기도 관리를 달성하기 위한 또 다른 과제를 나타냅니다.

환자의 더 나은 협조를 위해 이러한 시술 중에 진정제를 사용할 수 있습니다. AFOI를 위한 이상적인 진정제는 환자에게 편안함과 좋은 삽관 조건을 제공하는 동시에 개방된 기도를 유지하는 것입니다.

덱스메데토미딘은 선택적 알파-2-아드레날린 수용체 작용제로서 진정, 불안 완화, 최소한의 호흡 억제를 유발할 수 있습니다. 이는 타액 분비를 감소시켜 깨어 있는 광섬유 삽관에 유리합니다.

기도 신경 차단술은 기술적으로 시행하기 어렵고 일반적으로 출혈, 신경 손상, 혈관 내 주사 등 합병증의 위험이 더 높다고 여겨지지만, 숙련된 마취과 의사가 시행한다면 성공적인 AFOI를 위한 우수한 기도 마취 효과를 얻을 수 있습니다.

분무, 분무(McKenzie 기법), 스프레이 방식(Spray-As-You-Go) 기법과 같은 다양한 기도 국소 기법이 있습니다.

본 연구에서는 깨어 있는 광섬유 비기관 삽관을 받는 환자에서 좋은 삽관 조건을 달성하기 위해 국소화에 더 효과적인 기도 국소화, 분무화, 원자화 방법을 찾으려고 노력합니다. 또는 원자화를 위해 McKenzie 기술의 변형을 사용했습니다.

연구 개요

상세 설명

  • 연구 장소: Zagazig 대학 외과 병원.
  • 연구 유형: 전향적 무작위 이중 맹검 대조 임상 시험.
  • 철회 기준:

환자는 부정적인 결과나 의료 또는 수술 계획에 해를 끼치지 않고 언제든지 연구를 중단할 권리가 있습니다.

- 무작위 배정: 이 전향적 무작위 이중 맹검 대조 임상 연구에는 56명의 환자가 포함되었습니다. 그들은 컴퓨터 생성 무작위 테이블에 의해 4개의 동일한 그룹(각각 14명의 환자)으로 무작위화되었습니다.

  • 그룹 C(진정/대조군)(n=14) 환자는 일반 식염수 0.9%를 사용하여 분무, 분무 및 스프레이에 의한 위약 기도 국소화와 함께 진정제로 덱스메데토미딘만을 투여받았습니다.
  • 그룹 N(분무 그룹)(n=14) 환자는 기도 국소화를 위한 리도카인 2% 분무 및 일반 식염수 0.9%를 사용하여 원자화 및 스프레이에 의한 위약 기도 국소화에 추가로 진정제로 덱스메데토미딘을 받았습니다.
  • 그룹 A(분무 그룹)(n=14) 환자는 분무 "수정된 맥켄지 기술"에 의한 리도카인 2%와 일반 식염수 0.9%를 사용하여 분무 및 스프레이에 의한 위약 기도 국소화 외에 진정제로 덱스메데토미딘을 받았습니다.
  • 그룹 S(SAYGo 그룹)(n=14) 환자는 "Spray As You Go" 기술에 의한 리도카인 2%와 일반 식염수 0.9%를 사용한 원자화 및 분무에 의한 위약 기도 국소화 외에 진정제로 덱스메데토미딘을 받았습니다.

잘 훈련된 간호사가 각 그룹에 따라 다른 국소화 방법을 준비했습니다. 각성 광섬유 코 삽관을 수행하고 수술 전후 데이터를 추적한 마취과 의사는 각 준비 과정을 알지 못했을 뿐만 아니라 환자도 연구의 실명을 보장했습니다.

- 수술 전 준비:

수술 전날 모든 참여 환자를 인터뷰하고 각성 광섬유 삽관 절차를 설명하고 각 환자로부터 서면 동의를 얻었습니다. 금기 사항을 배제하기 위해 일반 검사와 기도 검사를 실시했습니다. 모든 환자는 전체 혈구수, 간 기능 검사, 신장 기능 검사 및 응고 프로필을 통해 조사되었습니다. 모든 환자는 수술 전 맑은 액체는 최소 2시간, 고형 음식은 6시간 이상 금식을 유지했습니다.

수술 당일 마취전실에서는 20게이지 캐뉼라 2개를 삽입하여 고정한 후, 그 중 하나를 통해 유지정맥액(링거 젖산) 주입을 시작하고, 다른 하나는 진정제의 지속적인 주입을 시작했습니다.

아트로핀 1mg I.M.과 메토클로프라미드 10mg I.V.로 전처치를 실시했습니다. 기술 수행 1시간 전. 자일로메타졸린염산염 충혈 완화제 점비액과 리그노카인 겔 2%를 양쪽 비강에 도포했습니다. 2% 리도카인 10ml에 적신 거즈를 구강 내에 10분 동안 두었습니다.

- 수술 중:

수술실에 도착하자마자 모든 환자에 대해 비침습적 혈압, 심전도, 맥박 산소측정을 포함한 표준 모니터링을 실시했습니다. 평균 동맥압(MAP), 심박수 및 산소 포화도의 기준 판독값을 기록했습니다. 환자의 입을 통해 비강을 통해 보충 산소를 6-8L/분으로 투여했습니다.

진정 기술:

모든 그룹의 모든 환자는 I.V. 덱스메데토미딘 주입. 이는 0.9% 식염수 48ml에 200μg(2ml)의 덱스메데토미딘을 첨가하여 제조되었습니다. 0.5~1μg/kg의 덱스메데토미딘 로딩 용량을 10~20분에 걸쳐 투여한 후 주사기 펌프를 통해 0.2~0.7μg/kg/hr을 연속 주입했습니다. 덱스메데토미딘 주입 동안, 자발적인 호흡 패턴이 유지되었고, 진정 수준은 반수면 상태에 도달했지만 명령에 반응했습니다(수정된 Ramsay 진정 척도 점수 3과 동일함). 각 그룹에서 이 진정 지점에 도달하는 데 사용된 덱스메데토미딘의 총 용량을 계산하고 기록했습니다.

분무 기술:

분무군의 환자들은 I.V. 앞서 언급한 대로 덱스메데토미딘을 주입한 다음 산소 공급원에 부착된 안면 마스크 분무기를 통해 분무 세션을 가졌습니다. 분무기 챔버를 2% 리도카인(200mg) 10ml로 채웠습니다. 산소 흐름은 10-15분 동안 8-10 L/min의 속도로 조정되었습니다. (200 mg 중 25%는 일반적으로 50 mg) 비인두 및 구인두로 흡수됩니다.

환자에게 더 가까운 기도를 국소화하기 위해 얕은 호흡을 하고 더 먼쪽 기도를 위해 천천히 심호흡을 하도록 요청받았습니다. 적절한 기도 마취를 보장하기 위해 이 과정을 반복해야 할 수도 있습니다. 적절한 국소 마취는 혀의 무거움이나 마비로 확인되었습니다.

편견을 배제하기 위해 다른 그룹의 환자에게는 0.9% 생리 식염수 10ml를 사용하여 분무를 실시했습니다.

원자화 기술:

원자화 그룹의 환자들은 I.V. 앞서 언급한 대로 덱스메데토미딘을 주입한 후 (McKenzie 기술의 변형을 통해) 원자화를 통해 기도 국소화를 실시했습니다. 이 변형은 20게이지 캐뉼라 대신 흡입 카테터를 사용합니다(국소 마취제가 더 먼쪽 기도를 국소화하여 기도 점막을 향해 국소 마취제를 제트 모양으로 분사하도록 함). 이 흡입 카테터는 3방향 마개가 있는 산소 튜브에 부착되었습니다. 산소 튜브는 2-4 L/min의 흐름을 전달하는 산소 공급원에 부착되었습니다. 10ml의 리도카인 2%가 채워진 10ml 주사기를 3방향 마개 상단 포트에 부착했습니다.

주사기를 통해 국소마취제를 투여함에 따라 제트와 같은 스프레이가 생성되어 코와 구강점막의 효과적인 국소화가 가능해졌습니다. 스프레이는 비강, 연구개, 목젖, 혀 밑 및 인두 후벽을 목표로 해야 합니다. 환자에게 가글 후 국소마취제를 뱉어내거나 삼키도록 지시하였다. 일단 삼키면 부작용 없이 1차 통과 대사 후에 간에서 제거됩니다.

편견을 배제하기 위해 다른 그룹의 환자에게는 0.9% 생리식염수 10ml를 사용하여 원자화를 수행했습니다.

이동하면서 스프레이(SAYGo) 기술:

SAYGo 그룹의 환자들은 I.V. 앞서 언급한 대로 덱스메데토미딘을 주입한 후 광섬유 기관지경 자체를 사용하여 기도 국소화 방법을 실시했습니다. 6.5mm 또는 7mm 기관내관이 미리 장착된 광섬유 기관지경을 코를 ​​통해 인두까지 직접 통과시켰습니다. 그 후 10 ml Lidocaine 2%가 들어 있는 10 ml 주사기를 작업 채널에 직접 부착하고 섬유경이 기도를 통해 전진하면서 후비강 점막과 목 뒤의 점막을 타겟으로 국소 마취제를 분사했습니다.

후두개 입구에 충분한 마취를 달성하기 위해 환자가 심호흡을 할 때 후두개 수준과 성대 주위에 2% 리도카인 2-4ml를 이러한 구조를 향해 분사했습니다. 환자에게 기침을 할 수 있음을 알립니다. 환자가 기침을 하면 시야가 깨끗해질 때까지 기다리는 것이 현명합니다.

환자에게 내시경을 성대를 통과시킨 후 2% 리도카인 2ml를 기관에 분무하고 기관분기부가 보일 때까지 내시경을 더 전진시키면서 다시 심호흡을 하도록 요청했습니다.

깨어 있는 비기관지 광섬유 삽관 기술:

환자에게 진정제 단독 또는 기도 국소화를 준비한 후, 환자의 머리를 중립 위치에 두거나 약간 신전시켰습니다. 적절한 크기의 기관내관(남성 환자의 경우 내부 직경 크기 7.0mm, 여성 환자의 경우 크기 6.5mm)이 미리 장착된 광섬유 기관지경에 마찰을 줄이고 삽입을 용이하게 하기 위해 수용성 젤로 윤활 처리되었습니다. 광섬유 기관지경의 끝부분을 좀 더 개방된 콧구멍에 삽입하고 비강을 통해 전진하여 인두로 들어간 다음 후두개가 정중선에 보일 때까지 내시경 끝부분을 위쪽으로 편향시켰습니다. 성대가 시각화될 때까지 내시경을 후두개 아래로 전진시켰습니다. 환자에게 내시경이 성대 사이를 통과하여 기관고리를 관찰하고 기관분기부에 도달할 수 있도록 심호흡을 하도록 요청받았습니다. 그런 다음 환자에게 심호흡을 하도록 요청하고, 코 입구에 있는 "내시경에 미리 장착된" 윤활된 기관내관을 광섬유 기관지경을 따라 코를 통해 기관으로 회전시킵니다. 환자에게 이것이 불편할 수 있음을 알렸습니다.

튜브가 기관 안으로 성공적으로 통과되면 그 깊이를 기록하여 분기부를 관찰하여 튜브가 기관에 있는지 확인하고 마침내 내시경을 제거했습니다.

모든 군에서 청진기와 카프노그래피를 이용하여 튜브 위치가 확인된 후 프로포폴 2 mg/kg i.v, 로쿠로늄 0.6-0.9를 사용하여 환자를 마취시켰다. mg/kg i.v로 투여하고 기관내관의 커프를 팽창시켰습니다. 마취는 산소와 이소플루란 1.5% 최소 폐포 농도(MAC), 로쿠로늄 0.15 mg/kg i.v 흡입으로 유지되었으며 수술 절차는 계획대로 진행되었습니다.

환자의 삽관 상태는 다음을 통해 평가되었습니다.

  1. 기관지경 검사 중 5점 광섬유 삽관 편안함 점수는 다음과 같습니다: (0: 반응 없음, 1: 약간 찡그린 얼굴, 2: 심하게 찡그린 얼굴, 3: 언어적 반대, 4: 방어적인 움직임).
  2. 환자의 행동은 삽관 직후 3점 행동 점수를 사용하여 다음과 같이 평가되었습니다: (0: 협조적, 1: 불안/최소 저항, 2: 심각한 저항).
  3. 기관지경 유도 삽관 시간(콧구멍에 광섬유 기관지경 삽입부터 카프노그래피를 통한 기관 삽관 확인까지).

생명 매개변수(MAP, HR) 및 산소 포화도(SpO2%)를 지속적으로 모니터링하고 삽관 직후 처음 15분 동안은 5분마다, 그 다음에는 1시간까지 15분마다 기록했습니다. 삽관 중 MAP, HR 또는 저산소증 에피소드(SpO2 <90%)의 모든 변화가 기록되었습니다.

수술 후 환자 만족도를 평가하기 위해 4점 환자 만족도 점수(0: 우수, 1: 양호, 2: 합리적, 3: 불량)를 사용했습니다.

인후통, 쉰 목소리 또는 ECG 변화, 발작, 기관지 수축과 같은 리도카인 독성 징후와 같은 수술 후 부작용이 기록되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alsharkia
      • Zagazig, Alsharkia, 이집트, 44511
        • Faculty of Medicine - Zagazig University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서에 환자가 동의하고 서명하려는 의지.
  • 체질량지수(BMI): 18.5 - 24.9kg/m2.
  • 미국 마취과 학회 신체 상태: 클래스 I 및 II.
  • 전신마취하에 선택적 수술을 받는 환자.

제외 기준:

  • 환자 거부.
  • 약물 연구에 알려진 알레르기가 있는 환자.
  • 코삽관에 금기사항이 있는 환자 코 출혈 또는 감염.
  • 출혈 장애가 있는 환자.
  • 반응성 기도 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 그룹 C(진정/대조군)
환자는 일반 식염수 0.9%를 사용하여 분무, 분무 및 스프레이에 의한 위약 기도 국소화와 함께 AFOI에 대한 진정제로 덱스메데토미딘만을 투여받게 됩니다.

I.V.에 의한 절차적 진정 덱스메데토미딘 주입. 0.9% 식염수 48ml에 덱스메데토미딘 200ug(2ml)을 첨가하여 제조하였다.

0.5~1ug/kg의 덱스메데토미딘 로딩 용량을 10~20분에 걸쳐 투여한 후 주사기 펌프를 통해 0.2~0.7ug/kg/hr을 연속 주입했습니다. 덱스메데토미딘 주입 동안, 자발적인 호흡 패턴이 유지되었고, 진정 수준은 반 수면 지점에 도달했지만 명령에 반응했습니다(수정된 Ramsay 진정 척도 점수 3과 동일).

다른 이름들:
  • 선행
활성 비교기: 그룹 N(분무 그룹)
환자는 기도 국소화를 위한 리도카인 2% 분무 및 분무에 의한 위약 기도 국소화 및 일반 식염수 0.9%를 사용하여 "가면서 스프레이"하는 것 외에 진정제로 덱스메데토미딘을 받게 됩니다.

I.V.에 의한 절차적 진정 덱스메데토미딘 주입. 0.9% 식염수 48ml에 덱스메데토미딘 200ug(2ml)을 첨가하여 제조하였다.

0.5~1ug/kg의 덱스메데토미딘 로딩 용량을 10~20분에 걸쳐 투여한 후 주사기 펌프를 통해 0.2~0.7ug/kg/hr을 연속 주입했습니다. 덱스메데토미딘 주입 동안, 자발적인 호흡 패턴이 유지되었고, 진정 수준은 반 수면 지점에 도달했지만 명령에 반응했습니다(수정된 Ramsay 진정 척도 점수 3과 동일).

다른 이름들:
  • 선행
산소 공급원에 부착된 안면 마스크 분무기를 통한 분무 세션. 분무기 챔버를 2% 리도카인(200mg) 10ml로 채웠습니다. 산소 흐름은 10-15분 동안 8-10 L/min의 속도로 조정되었습니다.
활성 비교기: 그룹 A(미립화 그룹)
환자는 원자화 "수정된 맥켄지 기술"에 의한 리도카인 2%와 분무에 의한 위약 기도 국소화 및 일반 식염수 0.9%를 사용하는 "가는 대로 스프레이"에 추가하여 진정제로 덱스메데토미딘을 받게 됩니다.

I.V.에 의한 절차적 진정 덱스메데토미딘 주입. 0.9% 식염수 48ml에 덱스메데토미딘 200ug(2ml)을 첨가하여 제조하였다.

0.5~1ug/kg의 덱스메데토미딘 로딩 용량을 10~20분에 걸쳐 투여한 후 주사기 펌프를 통해 0.2~0.7ug/kg/hr을 연속 주입했습니다. 덱스메데토미딘 주입 동안, 자발적인 호흡 패턴이 유지되었고, 진정 수준은 반 수면 지점에 도달했지만 명령에 반응했습니다(수정된 Ramsay 진정 척도 점수 3과 동일).

다른 이름들:
  • 선행

원자화에 의한 기도 국소화(McKenzie 기법의 수정을 통해). 이 수정은 20게이지 캐뉼라 대신 10Fr 흡입 카테터를 사용합니다. 이 흡입 카테터는 3방향 마개가 있는 산소 튜브에 부착되었습니다. 산소 튜브는 2-4 L/min의 흐름을 전달하는 산소 공급원에 부착되었습니다. 10ml의 리도카인 2%로 채워진 10ml 주사기를 3방향 꼭지의 상단 포트에 부착했습니다.

코와 구강 점막의 국소화를 위해 제트형 스프레이를 형성하는 주사기를 통해 국소 마취제를 주입했습니다.

활성 비교기: 그룹 S (SAYGo 그룹)
환자는 "Spray as You Go" 기술에 의한 리도카인 2%와 일반 식염수 0.9%를 사용한 원자화 및 분무에 의한 위약 기도 국소화 외에 진정제로 덱스메데토미딘을 투여받게 됩니다.

I.V.에 의한 절차적 진정 덱스메데토미딘 주입. 0.9% 식염수 48ml에 덱스메데토미딘 200ug(2ml)을 첨가하여 제조하였다.

0.5~1ug/kg의 덱스메데토미딘 로딩 용량을 10~20분에 걸쳐 투여한 후 주사기 펌프를 통해 0.2~0.7ug/kg/hr을 연속 주입했습니다. 덱스메데토미딘 주입 동안, 자발적인 호흡 패턴이 유지되었고, 진정 수준은 반 수면 지점에 도달했지만 명령에 반응했습니다(수정된 Ramsay 진정 척도 점수 3과 동일).

다른 이름들:
  • 선행
광섬유 기관지경 자체를 이용한 기도 국소화 방법. 6.5mm 또는 7mm 기관내관이 미리 장착된 광섬유 기관지경을 코를 ​​통해 인두까지 직접 관찰했습니다. 그런 다음 2% 리도카인 10ml가 들어 있는 10ml 주사기를 작업 채널에 부착하고 내시경을 전진시키면서 비후강 점막과 목 뒤쪽을 향해 국소 마취제를 분사했습니다. 후두개 입구에 충분한 마취를 달성하기 위해 환자가 심호흡을 할 때 후두개 수준과 성대 주위에 2% 리도카인 2-4ml를 이러한 구조를 향해 분사했습니다. 환자에게 내시경을 성대를 통과시킨 후 2% 리도카인 2ml를 기관에 분무하고 기관분기부가 보일 때까지 내시경을 더 전진시키면서 다시 심호흡을 하도록 요청했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
깨어 있는 광섬유 삽관 중 환자의 삽관 상태 평가.
기간: 1~3시간
환자의 삽관 상태는 5점 광섬유 삽관 편안함 점수로 평가됩니다.
1~3시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진정에 사용되는 총 덱스메데토미딘 용량의 계산
기간: 20분
시술 중에 사용된 총 덱스메데토미딘 용량
20분
평균 동맥압의 삽관 주위 측정.
기간: 1시간
처음 1시간 동안 2분마다 평균 동맥압을 측정합니다.
1시간
심박수의 삽관 주위 측정.
기간: 1시간
처음 1시간 동안은 2분마다 심박수를 측정합니다.
1시간
수술 후 환자 만족도 평가
기간: 1 시간
4 점 환자 만족도 리 커트 척도에 의한 수술 후 환자 만족도 평가
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Howaida Kamal Abdellatif, MD, Professor of Anesthesia, Intensive Care and pain management

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 29일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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