- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06720220
Rola topizacji dróg oddechowych w intubacji światłowodowej w stanie czuwania
Sedacja przy użyciu deksmedetomidyny z różnymi metodami znieczulenia miejscowego dróg oddechowych lub bez nich w celu wybudzenia intubacji nosa za pomocą światłowodu u pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym
Udrożnienie dróg oddechowych jest integralną częścią znieczulenia ogólnego. Trudne udrożnienie dróg oddechowych może prowadzić do różnych zdarzeń niepożądanych, takich jak uraz dróg oddechowych, aż do zatrzymania krążenia i oddechu.
Intubacja światłowodowa w trybie czuwania jest złotym standardem w leczeniu trudnych dróg oddechowych, chociaż może powodować znaczny niepokój i dyskomfort pacjenta. Dlatego dla komfortu i współpracy pacjenta konieczne jest odpowiednie znieczulenie dróg oddechowych.
Jednym z wyzwań związanych z tą procedurą jest zapewnienie odpowiedniej anksjolizy przy jednoczesnym utrzymaniu drożności dróg oddechowych i odpowiedniej wentylacji. Tłumienie odruchów oddechowych stanowi kolejne wyzwanie w skutecznym leczeniu dróg oddechowych.
Dla lepszej współpracy pacjenta podczas takich zabiegów można zastosować sedację. Idealny środek uspokajający dla AFOI zapewni pacjentowi komfort i dobre warunki intubacji, a jednocześnie utrzyma drożność dróg oddechowych.
Deksmedetomidyna jest selektywnym agonistą receptorów alfa-2-adrenergicznych, który może powodować uspokojenie, anksjolizę, oszczędzanie przy minimalnej depresji oddechowej. Zmniejsza wydzielanie śliny, co jest korzystne przy intubacji światłowodowej na jawie.
Blokady nerwów dróg oddechowych są uważane za trudne technicznie do wykonania i generalnie niosą ze sobą większe ryzyko powikłań, w tym krwawienia, uszkodzenia nerwów i wstrzyknięcia donaczyniowego, ale jeśli zostaną wykonane przez doświadczonego anestezjologa, zapewnią doskonałe znieczulenie dróg oddechowych w celu skutecznego AFOI.
Istnieją różne techniki miejscowego stosowania w drogach oddechowych, takie jak nebulizacja, atomizacja (technika McKenziego) i technika rozpylania w miarę upływu czasu.
W niniejszym badaniu staramy się dowiedzieć, co jest bardziej skuteczne w przypadku miejscowej intubacji w celu uzyskania dobrych warunków intubacji u pacjentów poddawanych intubacji nosowo-tchawiczej w stanie czuwania przy użyciu różnych metod miejscowości dróg oddechowych, nebulizacji, atomizacji, czy też zastosowaliśmy modyfikację techniki McKenziego w zakresie atomizacji.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
- Miejsce badania: Szpitale chirurgiczne Uniwersytetu Zagazig.
- Rodzaj badania: Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą.
- Kryteria wypłaty:
Pacjenci mają prawo wycofać się z badania w dowolnym momencie bez żadnych negatywnych konsekwencji lub szkody dla swojego planu medycznego lub chirurgicznego.
- Randomizacja: Do tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego z podwójnie ślepą próbą włączono 56 pacjentów. Zostali oni randomizowani na podstawie wygenerowanej komputerowo tabeli randomizacyjnej do 4 równych grup (po 14 pacjentów w każdej):
- Grupa C (grupa sedacyjna/kontrolna) (n=14) pacjenci otrzymywali wyłącznie deksmedetomidynę jako środek uspokajający z placebo, miejscowym podawaniem do dróg oddechowych poprzez nebulizację, atomizację i spray w trakcie stosowania 0,9% roztworu soli fizjologicznej.
- Pacjenci z Grupy N (grupa nebulizacyjna) (n=14) otrzymywali deksmedetomidynę jako środek uspokajający oprócz 2% nebulizacji lidokainy w celu miejscowego miejscowego opatrunku dróg oddechowych oraz placebo w celu miejscowego leczenia miejscowego dróg oddechowych poprzez atomizację i spray w trakcie stosowania 0,9% roztworu soli fizjologicznej.
- Pacjenci z grupy A (grupa atomizacji) (n=14) otrzymywali deksmedetomidynę jako środek uspokajający oprócz 2% lidokainy w postaci atomizacji „zmodyfikowaną techniką McKenziego” i miejscowego stosowania placebo w drogach oddechowych poprzez nebulizację i spray w trakcie stosowania 0,9% roztworu soli fizjologicznej.
- Pacjenci z Grupy S (grupa SAYGo) (n=14) otrzymywali deksmedetomidynę jako środek uspokajający jako dodatek do 2% lidokainy metodą „Spray As You Go” i miejscowego stosowania placebo w drogach oddechowych poprzez atomizację i nebulizację przy użyciu 0,9% roztworu soli fizjologicznej.
Dobrze wyszkolona pielęgniarka przygotowała różne metody tematyzacji w zależności od grupy. Anestezjolog, który wykonywał intubację nosa za pomocą światłowodu na jawie i śledził dane okołooperacyjne, nie był świadomy każdego preparatu, podobnie jak pacjent, aby zapewnić ślepotę badania.
- Przygotowanie przedoperacyjne:
Dzień przed operacją przeprowadzono wywiad ze wszystkimi chorymi biorącymi udział w zabiegu, wyjaśniono przebieg intubacji światłowodowej w stanie czuwania i od każdego pacjenta uzyskano pisemną świadomą zgodę. W celu wykluczenia przeciwwskazań wykonano badanie ogólne i dróg oddechowych. U wszystkich pacjentów wykonano pełną morfologię krwi, badania czynności wątroby, badania czynności nerek i profil krzepnięcia. Wszyscy pacjenci przed operacją pozostawali na czczo przez co najmniej 2 godziny w przypadku płynów klarownych i 6 godzin w przypadku pokarmów stałych.
W dniu operacji, na sali przed znieczuleniem, wprowadzono, zabezpieczono dwie kaniule o rozmiarze 20 G i przez jedną z nich rozpoczęto podtrzymujący dożylny wlew płynu (mleczanu Ringera), a drugą w celu ciągłego wlewu leku uspokajającego.
W premedykacji stosowano atropinę 1 mg i.m. i metoklopramid 10 mg i.v. 1 godzinę przed wykonaniem techniki. Do obu dróg nosowych zastosowano krople do nosa obkurczające błonę śluzową chlorowodorku ksylometazoliny i żel lignokainowy 2%. W jamie ustnej na 10 minut umieszczano gazik nasączony 10 ml lidokainy 2%.
- Śródoperacyjne:
Po przybyciu na salę operacyjną u wszystkich pacjentów przeprowadzono standardowe monitorowanie obejmujące nieinwazyjne ciśnienie krwi, elektrokardiogram i pulsoksymetrię. Rejestrowano wyjściowe odczyty średniego ciśnienia tętniczego (MAP), częstości akcji serca i nasycenia tlenem. Dodatkowy tlen podawano z szybkością 6–8 l/min przez wąsy nosowe przez usta pacjenta.
Technika sedacji:
Wszyscy pacjenci we wszystkich grupach otrzymali zabiegową sedację dożylną. wlew deksmedetomidyny. Przygotowano go jako 200 µg (2 ml) deksmedetomidyny dodanej do 48 ml 0,9% soli fizjologicznej. Podano dawkę nasycającą deksmedetomidyny wynoszącą 0,5 do 1 µg/kg przez 10–20 minut, a następnie 0,2–0,7 µg/kg/h w ciągłym wlewie za pomocą pompy strzykawkowej. Podczas wlewu deksmedetomidyny utrzymywał się spontaniczny wzorzec oddechowy, a poziom sedacji osiągał poziom półsenu, ale reagował na polecenia (co odpowiada 3 punktom w zmodyfikowanej skali sedacji Ramsaya). W każdej grupie obliczono i zarejestrowano całkowitą dawkę deksmedetomidyny zastosowaną do osiągnięcia tego punktu sedacji.
Technika nebulizacji:
Pacjenci w grupie nebulizacji otrzymali proceduralną sedację dożylną. jak wspomniano wcześniej, wlew deksmedetomidyny, następnie przeszli sesję nebulizacji za pomocą nebulizatora z maską twarzową podłączonego do źródła tlenu. Komorę nebulizatora napełniono 10 ml 2% lidokainy (200 mg). Przepływ tlenu regulowano z szybkością 8-10 l/min przez 10-15 minut. (200 mg, z czego 25% jest zwykle wchłaniane = 50 mg) do nosogardzieli i części ustnej gardła.
Pacjenta poproszono o wykonywanie płytkich oddechów w celu umiejscowienia bardziej proksymalnych dróg oddechowych oraz powolne, głębokie oddechy w przypadku bardziej dystalnych dróg oddechowych. Proces ten może wymagać powtórzenia, aby zapewnić odpowiednie znieczulenie dróg oddechowych. Odpowiednie znieczulenie miejscowe potwierdzano ciężkością lub drętwieniem języka.
Aby wykluczyć stronniczość, u pacjentów z innych grup przeprowadzono nebulizację przy użyciu 10 ml 0,9% roztworu soli fizjologicznej.
Technika atomizacji:
Pacjenci w grupie atomizacji otrzymali proceduralną sedację za pomocą I.V. jak wspomniano wcześniej, wlewem deksmedetomidyny, następnie poddano je miejscowej lokalizacji dróg oddechowych metodą atomizacji (poprzez modyfikację techniki McKenziego). W tej modyfikacji zastosowano cewnik ssący zamiast kaniuli o rozmiarze 20 (aby umożliwić miejscowemu znieczuleniu miejscowe miejscowe opryskiwanie bardziej dystalnych dróg oddechowych, tworząc strumień środka znieczulającego miejscowo w kierunku błony śluzowej dróg oddechowych). Ten cewnik ssący przymocowano do rurki tlenowej za pomocą trójdrożnego kurka. Rurę tlenową podłączono do źródła tlenu, które zapewnia przepływ 2-4 l/min. Do górnego otworu trójdrożnego kurka podłączono strzykawkę o pojemności 10 ml wypełnioną 10 ml lidokainy 2%.
Po podaniu środka znieczulającego miejscowo za pomocą strzykawki powstał strumień przypominający strumień, umożliwiający skuteczną miejscową aplikację na błonę śluzową nosa i jamy ustnej. Spray należy nakierować na przewód nosowy, podniebienie miękkie, języczek, podstawę języka i tylną ścianę gardła. Pacjenta proszono o wyplucie lub połknięcie środka znieczulającego miejscowo po przepłukaniu gardła. Po połknięciu jest usuwany przez wątrobę w wyniku metabolizmu pierwszego przejścia bez skutków ubocznych.
Aby wykluczyć stronniczość, atomizację przeprowadzono przy użyciu 10 ml 0,9% soli fizjologicznej w przypadku pacjentów z innych grup.
Rozpylaj w miarę upływu czasu (SAYGo) Technika:
Pacjenci w grupie SAYGo otrzymali zabiegową sedację podaną dożylnie. jak wspomniano wcześniej, wlewem deksmedetomidyny, następnie poddano je metodzie miejscowej topalizacji dróg oddechowych przy użyciu samego bronchoskopu światłowodowego. Bronchoskop światłowodowy, załadowany fabrycznie rurką dotchawiczą o średnicy 6,5 lub 7 mm, przepuszczano pod bezpośrednim wzrokiem przez nos i do gardła. Następnie bezpośrednio do kanału roboczego przyłączono 10 ml strzykawkę zawierającą 10 ml Lidokainy 2% i w ten sposób w miarę przesuwania się światłowodu przez drogi oddechowe rozpylano środek znieczulający miejscowo na błonę śluzową przestrzeni podnosowej i tylną część gardła.
Na poziomie nagłośni i wokół strun głosowych w kierunku tych struktur rozpylano 2-4 ml 2% lidokainy, podczas gdy pacjent bierze głęboki oddech, aby uzyskać wystarczające znieczulenie wejścia do krtani. Pacjenci są informowani, że mogą kaszleć. Jeśli pacjent kaszle, rozsądnie jest poczekać, aż widok się przejaśni.
Pacjenta poproszono o wzięcie kolejnego głębokiego oddechu podczas przesuwania lunety przez struny głosowe, a następnie do tchawicy rozpylano 2 ml 2% lidokainy i przesuwano lunetę dalej, aż do uwidocznienia ostrogi głosowej.
Technika intubacji światłowodowej w trybie obudzenia:
Po przygotowaniu pacjenta za pomocą samej sedacji lub miejscowego znieczulenia dróg oddechowych, głowę pacjenta ułożono w pozycji neutralnej lub lekko wyciągniętej. Bronchoskop światłowodowy z fabrycznie napełnioną rurką dotchawiczą o odpowiednim rozmiarze (średnica wewnętrzna 7,0 mm dla mężczyzn i 6,5 mm dla kobiet) nasmarowano rozpuszczalnym w wodzie żelem, aby zmniejszyć tarcie i ułatwić wprowadzanie. Końcówkę bronchoskopu światłowodowego wprowadzono do bardziej drożnego nozdrza i przesunięto przez kanał nosowy do gardła, następnie czubek sondy odchylono w górę, aż nagłośnia była widoczna w linii środkowej. Lunetę przesuwano poniżej nagłośni, aż do uwidocznienia strun głosowych. Pacjenta poproszono o wzięcie głębokiego oddechu, aby luneta mogła przejść pomiędzy strunami głosowymi, obserwując pierścienie tchawicy i docierając do ostrogi. Następnie poproszono pacjenta o wzięcie głębokiego oddechu, nasmarowaną rurkę dotchawiczą „wstępnie naciągniętą na lunetę” przy wejściu do nosa obraca się przez nos i do tchawicy wzdłuż bronchoskopu światłowodowego. Pacjenta poinformowano, że może to powodować dyskomfort.
Po pomyślnym wprowadzeniu rurki do tchawicy odnotowano jej głębokość, sprawdzając, czy rurka znajduje się w tchawicy, obserwując ostrogę, po czym ostatecznie usunięto lunetę.
We wszystkich grupach po potwierdzeniu położenia rurki (stetoskopem i kapnografią) pacjenta znieczulono propofolem 2 mg/kg i.v., rokuronium 0,6-0,9 mg/kg dożylnie i napompowano mankiet rurki dotchawiczej. Znieczulenie utrzymywano inhalacją tlenu i izofluranu 1,5% w minimalnym stężeniu pęcherzykowym (MAC), rokuronium w dawce 0,15 mg/kg dożylnie, a zabieg operacyjny przeprowadzono zgodnie z planem.
Stan intubacyjny pacjentów oceniano na podstawie:
- Pięciopunktowa ocena komfortu intubacji światłowodem podczas bronchoskopii w następujący sposób: (0: brak reakcji, 1: lekkie grymasy, 2: silne grymasy, 3: sprzeciw słowny, 4: ruchy obronne).
- zachowanie pacjentów oceniano za pomocą trzypunktowej skali zachowania bezpośrednio po intubacji w następujący sposób: (0: współpraca, 1: niepokój/minimalny opór, 2: silny opór).
- Czas intubacji pod kontrolą bronchoskopii (od wprowadzenia bronchoskopu światłowodowego do nozdrza do potwierdzenia intubacji dotchawiczej metodą kapnografii).
Parametry życiowe (MAP, HR) i nasycenie tlenem (SpO2%) były stale monitorowane i rejestrowane natychmiast po intubacji, co 5 minut przez pierwsze 15 minut, a następnie co 15 minut do 1 godziny. Podczas intubacji rejestrowano wszelkie zmiany w MAP, HR lub jakikolwiek epizod niedotlenienia (SpO2 <90%).
Do oceny zadowolenia pacjenta po operacji wykorzystano czteropunktową skalę zadowolenia pacjenta (0: doskonała, 1: dobra, 2: umiarkowana, 3: słaba).
Odnotowano pooperacyjne działania niepożądane, takie jak ból gardła, chrypka lub jakiekolwiek objawy toksyczności lidokainy, takie jak zmiany w EKG, drgawki i zwężenie oskrzeli.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alsharkia
-
Zagazig, Alsharkia, Egipt, 44511
- Faculty of Medicine - Zagazig University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Akceptacja pacjenta i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
- Wskaźnik masy ciała (BMI): 18,5 - 24,9 kg/m2.
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów: klasa I i II.
- pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym.
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa pacjenta.
- Pacjenci ze stwierdzoną alergią na badane leki.
- Pacjenci posiadający jakiekolwiek przeciwwskazania do intubacji przez nos; krwawienie z nosa lub infekcja.
- Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia.
- Reaktywna choroba dróg oddechowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa C (grupa sedacyjna/kontrolna)
Pacjenci będą otrzymywać wyłącznie deksmedetomidynę jako środek uspokajający w leczeniu AFOI z placebo, miejscowym leczeniem dróg oddechowych poprzez nebulizację, atomizację i spray w trakcie stosowania 0,9% roztworu soli fizjologicznej.
|
sedacja proceduralna metodą I.V. wlew deksmedetomidyny. Przygotowano go jako 200 µg (2 ml) deksmedetomidyny dodanej do 48 ml 0,9% soli fizjologicznej. Dawkę nasycającą deksmedetomidyny wynoszącą 0,5 do 1 µg/kg podano przez 10–20 minut, a następnie 0,2–0,7 µg/kg/godzinę w ciągłym wlewie za pomocą pompy strzykawkowej. Podczas wlewu deksmedetomidyny utrzymywany był spontaniczny wzorzec oddechowy, a poziom sedacji osiągał poziom półsenu, ale reagował na polecenia (co odpowiada 3 punktom w zmodyfikowanej skali sedacji Ramsaya).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa N (grupa nebulizacji)
Pacjenci otrzymają deksmedetomidynę jako środek uspokajający, oprócz 2% nebulizacji lidokainy w celu miejscowego miejscowego opatrunku dróg oddechowych oraz placebo w celu miejscowego znieczulenia dróg oddechowych poprzez atomizację i „spray w trakcie użycia” przy użyciu zwykłego 0,9% roztworu soli fizjologicznej.
|
sedacja proceduralna metodą I.V. wlew deksmedetomidyny. Przygotowano go jako 200 µg (2 ml) deksmedetomidyny dodanej do 48 ml 0,9% soli fizjologicznej. Dawkę nasycającą deksmedetomidyny wynoszącą 0,5 do 1 µg/kg podano przez 10–20 minut, a następnie 0,2–0,7 µg/kg/godzinę w ciągłym wlewie za pomocą pompy strzykawkowej. Podczas wlewu deksmedetomidyny utrzymywany był spontaniczny wzorzec oddechowy, a poziom sedacji osiągał poziom półsenu, ale reagował na polecenia (co odpowiada 3 punktom w zmodyfikowanej skali sedacji Ramsaya).
Inne nazwy:
sesja nebulizacji za pomocą nebulizatora z maską twarzową podłączonego do źródła tlenu.
Komorę nebulizatora napełniono 10 ml 2% lidokainy (200 mg).
Przepływ tlenu regulowano z szybkością 8-10 l/min przez 10-15 minut.
|
|
Aktywny komparator: Grupa A (grupa atomizacji)
Pacjenci otrzymają deksmedetomidynę jako środek uspokajający oprócz 2% lidokainy w postaci atomizacji „zmodyfikowaną techniką McKenziego” i placebo, miejscowego leczenia dróg oddechowych metodą nebulizacji i „sprayowania na bieżąco” przy użyciu 0,9% roztworu soli fizjologicznej.
|
sedacja proceduralna metodą I.V. wlew deksmedetomidyny. Przygotowano go jako 200 µg (2 ml) deksmedetomidyny dodanej do 48 ml 0,9% soli fizjologicznej. Dawkę nasycającą deksmedetomidyny wynoszącą 0,5 do 1 µg/kg podano przez 10–20 minut, a następnie 0,2–0,7 µg/kg/godzinę w ciągłym wlewie za pomocą pompy strzykawkowej. Podczas wlewu deksmedetomidyny utrzymywany był spontaniczny wzorzec oddechowy, a poziom sedacji osiągał poziom półsenu, ale reagował na polecenia (co odpowiada 3 punktom w zmodyfikowanej skali sedacji Ramsaya).
Inne nazwy:
Topalizacja dróg oddechowych metodą atomizacji (poprzez modyfikację techniki McKenziego). W tej modyfikacji zastosowano cewnik ssący 10 Fr zamiast kaniuli 20 G. Ten cewnik ssący przymocowano do rurki tlenowej za pomocą trójdrożnego kurka. Rurę tlenową podłączono do źródła tlenu, które zapewnia przepływ 2-4 l/min. Do górnego przyłącza trójdrożnego kurka podłączono 10 ml strzykawkę wypełnioną 10 ml 2% lidokainy. Miejscowy środek znieczulający wstrzyknięto za pomocą strzykawki tworzącej strumień przypominający spray do miejscowego stosowania na błonę śluzową nosa i jamy ustnej |
|
Aktywny komparator: Grupa S (grupa SAYGo)
Pacjenci otrzymają deksmedetomidynę jako środek uspokajający jako dodatek do 2% lidokainy metodą „Spray as You Go” i miejscowym miejscowym stosowaniem placebo w drodze atomizacji i nebulizacji przy użyciu 0,9% roztworu soli fizjologicznej.
|
sedacja proceduralna metodą I.V. wlew deksmedetomidyny. Przygotowano go jako 200 µg (2 ml) deksmedetomidyny dodanej do 48 ml 0,9% soli fizjologicznej. Dawkę nasycającą deksmedetomidyny wynoszącą 0,5 do 1 µg/kg podano przez 10–20 minut, a następnie 0,2–0,7 µg/kg/godzinę w ciągłym wlewie za pomocą pompy strzykawkowej. Podczas wlewu deksmedetomidyny utrzymywany był spontaniczny wzorzec oddechowy, a poziom sedacji osiągał poziom półsenu, ale reagował na polecenia (co odpowiada 3 punktom w zmodyfikowanej skali sedacji Ramsaya).
Inne nazwy:
metoda topalizacji dróg oddechowych z wykorzystaniem samego bronchoskopu światłowodowego.
Bronchoskop światłowodowy, załadowany fabrycznie rurką dotchawiczą o średnicy 6,5 lub 7 mm, wprowadzono pod bezpośrednim widzeniem przez nos do gardła.
Następnie do kanału roboczego przymocowano 10 ml strzykawkę zawierającą 10 ml Lidokainy 2% i w ten sposób rozpylono środek znieczulający miejscowo w kierunku błony śluzowej przestrzeni podnosowej i tylnej części gardła, jednocześnie przesuwając włókno.
Na poziomie nagłośni i wokół strun głosowych w kierunku tych struktur rozpylano 2-4 ml 2% lidokainy, podczas gdy pacjent bierze głęboki oddech, aby uzyskać wystarczające znieczulenie wejścia do krtani.
Pacjenta poproszono o wzięcie kolejnego głębokiego oddechu podczas przesuwania lunety przez struny głosowe, a następnie do tchawicy rozpylano 2 ml 2% lidokainy i przesuwano lunetę dalej, aż do uwidocznienia ostrogi głosowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stanu intubacyjnego pacjenta podczas intubacji światłowodowej w stanie czuwania.
Ramy czasowe: 1 - 3 godziny
|
Stan intubacji pacjenta ocenia się za pomocą pięciopunktowego wskaźnika komfortu intubacji światłowodem
|
1 - 3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obliczenie całkowitej dawki deksmedetomidyny stosowanej w celu uzyskania sedacji
Ramy czasowe: 20 minut
|
całkowitą dawkę deksmedetomidyny zastosowaną podczas zabiegu
|
20 minut
|
|
Okołointubacyjny pomiar średniego ciśnienia tętniczego.
Ramy czasowe: 1 godzina
|
pomiar średniego ciśnienia tętniczego co 2 minuty przez pierwszą godzinę.
|
1 godzina
|
|
Okołointubacyjny pomiar tętna.
Ramy czasowe: 1 godzina
|
pomiar tętna co 2 minuty przez pierwszą godzinę.
|
1 godzina
|
|
Ocena Zadowolenie pacjenta pooperacyjnym
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Ocena satysfakcji pacjenta pooperacyjnym przez czteropunktową skalę Likerta Satysfakcji pacjenta
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Howaida Kamal Abdellatif, MD, Professor of Anesthesia, Intensive Care and pain management
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy
- Agenci systemów sensorycznych
- Środki przeciwbólowe, nienarkotyczne
- Leki przeciwbólowe
- Agenci neuroprzekaźników
- Leki nasenne i uspokajające
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Adrenergiczni alfa-agoniści
- Agoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Deksmedetomidyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- Airway topicalization
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .