- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06720220
Ilmateiden topikalisoinnin rooli hereillä olevassa kuituoptisessa intubaatiossa
Sedatio käyttämällä deksmedetomidiinia erilaisten hengitysteiden paikallispuudutuksen menetelmien kanssa tai ilman nenän intubaatiota varten potilailla, joille tehdään elektiivisiä leikkauksia yleisanestesiassa
Hengitysteiden hallinta on olennainen osa yleispuudutusta. Vaikea hengitysteiden hallinta voi johtaa erilaisiin haittatapahtumiin, kuten hengitystievammaan, sydänpysähdykseen asti.
Awake kuituoptinen intubaatio on vaikeiden hengitysteiden kultainen standarditekniikka, vaikka se voi johtaa potilaan huomattavaan ahdistuneisuuteen ja epämukavuuteen. Siten se edellyttää riittävää hengitysteiden anestesiaa potilaan mukavuuden ja yhteistyön vuoksi.
Yksi tähän menettelyyn liittyvä haaste on riittävä anksiolyysi, samalla kun säilytetään avoimet hengitystiet ja riittävä ilmanvaihto. Hengitysteiden refleksien tukahduttaminen on toinen haaste onnistuneen hengitysteiden hallinnan saavuttamiseksi.
Sedatiota voidaan käyttää tällaisten toimenpiteiden aikana potilasyhteistyön parantamiseksi. Ihanteellinen rauhoittava aine AFOI:lle tarjoaisi potilasmukavuutta ja hyvät intubaatioolosuhteet ja samalla ylläpitäisi avoimet hengitystiet.
Deksmedetomidiini on selektiivinen alfa-2-adrenoseptoriagonisti, joka voi aiheuttaa sedaatiota, anksiolyysiä ja säästää vähäisellä hengityslamalla. Se vähentää syljen eritystä, mikä on edullista hereillä olevassa kuituoptisessa intubaatiossa.
Hengitysteiden hermolohkoja pidetään teknisesti vaikeina suorittaa, ja niihin liittyy yleensä suurempi komplikaatioiden riski, mukaan lukien verenvuoto, hermovaurio ja suonensisäinen injektio, mutta kokeneen anestesiologin suorittamana ne saavuttaisivat erinomaisen hengitysteiden anestesian onnistuneelle AFOI:lle.
On olemassa useita hengitysteiden paikallisia tekniikoita, kuten sumutus, sumuttaminen (McKenzie-tekniikka) ja Spray-As-You-Go -tekniikka.
Tässä tutkimuksessa pyrimme selvittämään kumpi on tehokkaampi topikalisoinnissa hyvien intubaatioolosuhteiden saavuttamiseksi potilailla, jotka joutuvat hereillä olevaan kuituoptiseen nasotrakeaaliseen intubaatioon eri menetelmillä hengitysteiden topialisaatiossa, sumutuksessa, sumutuksessa tai sumutuksessa käytimme McKenzie-tekniikan muunnelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkimuspaikka: Zagazigin yliopistolliset kirurgiset sairaalat.
- Tutkimuksen tyyppi: Prospektiivinen satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu kliininen tutkimus.
- Peruuttamiskriteerit:
Potilaalla on oikeus vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman kielteisiä seurauksia tai haittaa heidän lääketieteelliselle tai leikkaussuunnitelmalleen.
- Satunnaistaminen: 56 potilasta osallistui tähän prospektiiviseen satunnaistettuun kontrolloituun kliiniseen kaksoissokkotutkimukseen. Heidät satunnaistettiin tietokoneella luodulla satunnaistustaulukolla 4 yhtä suureen ryhmään (kukin 14 potilasta):
- Ryhmän C (sedaatio/kontrolliryhmä) (n=14) potilaat saivat vain deksmedetomidiinia rauhoittavana lääkkeenä plasebo-hengitysteiden topikalisoinnilla sumuttamalla, sumuttamalla ja ruiskuttamalla normaalia 0,9 % suolaliuosta.
- Ryhmän N (sumutusryhmä) (n=14) potilaat saivat deksmedetomidiinia rauhoittavana aineena 2 % lidokaiinisumutuksen lisäksi hengitysteiden topikalisointiin ja plasebo-hengitysteiden topikalisointiin sumuttamalla ja ruiskuttamalla normaalisti 0,9 % suolaliuosta.
- Ryhmän A (atomisointiryhmä) (n=14) potilaat saivat rauhoittavana lääkkeenä deksmedetomidiinia 2 % lidokaiinin lisäksi sumuttamalla "modifioidulla McKenzie-tekniikalla" ja plasebo-hengitysteiden topikalisoinnilla sumuttamalla ja ruiskuttamalla normaalisti 0,9 % suolaliuosta.
- Ryhmän S (SAYGo-ryhmä) (n=14) potilaat saivat deksmedetomidiinia rauhoittavana lääkkeenä lidokaiinin lisäksi 2 % "Spray As You Go" -tekniikalla ja plasebo-hengitysteiden topikalisointia sumuttamalla ja sumuttamalla käyttämällä normaalia 0,9 % suolaliuosta.
Hyvin koulutettu sairaanhoitaja valmisteli erilaisia ajankohtaismenetelmiä kunkin ryhmän mukaan. Anestesiologi, joka suoritti hereillä olevan kuituoptisen nenäintubaation ja seurasi perioperatiivisia tietoja, ei ollut tietoinen kustakin valmisteesta, eikä potilas varmistanut tutkimuksen sokeutta.
- Preoperatiivinen valmistelu:
Päivää ennen leikkausta kaikki osallistuvat potilaat haastateltiin, hereillä tapahtuvan kuituoptisen intuboinnin menettely selitettiin ja jokaiselta potilaalta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus. Yleiset ja hengitystietutkimukset tehtiin vasta-aiheiden poissulkemiseksi. Kaikki potilaat tutkittiin täydellisellä verenkuvalla, maksan toimintakokeilla, munuaisten toimintakokeilla ja hyytymisprofiililla. Kaikki potilaat pidettiin paastossa vähintään 2 tuntia kirkkaalla nesteellä ja 6 tuntia kiinteällä ruoalla ennen leikkausta.
Leikkauspäivänä esianestesiahuoneeseen asetettiin kaksi 20 gaugen kanyyliä, kiinnitettiin ja aloitettiin ylläpito-infuusio suonensisäisesti (ringer-laktaatti) toisen kautta, kun taas toinen jatkuvaa rauhoittavan lääkkeen infuusiota varten.
Esilääkitys suoritettiin atropiinilla 1 mg I.M. ja metoklopramidilla 10 mg suonensisäisesti. 1 tunti ennen tekniikan suorittamista. Ksylometatsoliinihydrokloridia turvotusta vähentäviä nenätippoja ja 2 % lignokaiinigeeliä laitettiin molempiin nenäkäytävään. 10 ml:aan 2 % lidokaiinia kastettu sideharso asetettiin suuonteloon 10 minuutiksi.
- Leikkauksensisäinen:
Saapuessaan leikkaussaliin kaikille potilaille suoritettiin standardiseuranta, mukaan lukien ei-invasiivinen verenpaine, elektrokardiogrammi ja pulssioksimetria. Keskimääräisen valtimopaineen (MAP), sydämen sykkeen ja happisaturaation peruslukemat kirjattiin. Lisähappea annettiin 6-8 l/min nenäpiikkojen kautta potilaan suun kautta.
Sedaatiotekniikka:
Kaikki potilaat kaikissa ryhmissä saivat I.V. deksmedetomidiini-infuusio. Se valmistettiin siten, että 200 ug (2 ml) deksmedetomidiinia lisättiin 48 ml:aan 0,9-prosenttista suolaliuosta. Deksmedetomidiinin kyllästysannos 0,5–1 µg/kg annettiin 10–20 minuutin aikana, minkä jälkeen 0,2–0,7 µg/kg/h jatkuvana infuusiona ruiskupumpulla. Deksmedetomidiini-infuusion aikana spontaani hengityskuvio säilyi ja sedaation taso saavutettiin puoliunipisteeseen, mutta vastaus komentoihin (vastaa modifioidun Ramsayn sedatioasteikon arvoa 3). Deksmedetomidiinin kokonaisannos, jota käytettiin tämän sedaatiopisteen saavuttamiseen kussakin ryhmässä, laskettiin ja kirjattiin.
Nebulisaatiotekniikka:
Nebulisaatioryhmän potilaat saivat I.V. deksmedetomidiinin infuusio, kuten aiemmin mainittiin, sitten heillä oli sumutusistunto happilähteeseen liitetyn kasvonaamion sumuttimen kautta. Sumuttimen kammio täytettiin 10 ml:lla 2 % lidokaiinia (200 mg). Happivirtausta säädettiin nopeudella 8-10 l/min 10-15 minuutin ajan. (200 mg, josta 25 % imeytyy tyypillisesti = 50 mg) nenänieluun ja suunieluun.
Potilasta pyydettiin hengittämään pinnallisesti proksimaalisten hengitysteiden paikallistamiseksi ja hengittämään hitaasti syvään kauempana oleville hengitysteille. Tämä prosessi on ehkä toistettava riittävän hengitysteiden anestesian varmistamiseksi. Riittävä paikallispuudutus vahvistettiin kielen raskauden tai tunnottomuuden vuoksi.
Virheen poissulkemiseksi muiden ryhmien potilaille tehtiin sumutus käyttämällä 10 ml:aa normaalia 0,9-prosenttista suolaliuosta.
Atomisointitekniikka:
Atomisointiryhmän potilaat saivat I.V. deksmedetomidiinin infuusio, kuten edellä mainittiin, sitten ne altistettiin hengitysteiden topikalisoinnille sumuttamalla (McKenzie-tekniikan modifikaatiolla). Tämä modifikaatio käyttää imukatetria 20 gaugen kanyylin sijasta (jotta paikallispuudutusaine voi paikallistaa kauempana olevat hengitystiet, jolloin syntyy suihkumaista paikallispuudutusainetta hengitysteiden limakalvoa kohti). Tämä imukatetri kiinnitettiin happiletkuun kolmisuuntaisella sulkuhanalla. Happiletku kiinnitettiin happilähteeseen, joka tuottaa virtauksen 2-4 l/min. 10 ml:n ruisku, joka oli täytetty 10 ml:lla 2 % lidokaiinia, kiinnitettiin kolmisuuntaisen sulkuhanan yläporttiin.
Kun paikallispuudutusaine annettiin ruiskun kautta, luotiin suihkumainen suihke nenän ja suun limakalvojen tehokkaan paikallistamisen mahdollistamiseksi. Suihke on kohdistettava nenäkäytävään, pehmeään kitalakeen, uvulaan, kielen tyveen ja nielun takaseinämään. Potilasta pyydettiin sylkemään tai nielemään paikallispuudutusaine kurkauksen jälkeen. Nieltynä se poistuu maksasta ensikierron metabolian jälkeen ilman haittavaikutuksia.
Virheen poissulkemiseksi sumutus tehtiin 10 ml:lla normaalia 0,9-prosenttista suolaliuosta muiden ryhmien potilaille.
Suihkuta käytön aikana (SAYGo) Tekniikka:
SAYGo-ryhmän potilaat saivat I.V. deksmedetomidiinin infuusio, kuten edellä mainittiin, sitten niille kohdistettiin hengitysteiden topikalisointimenetelmä itse kuituoptista bronkoskooppia käyttäen. Kuituoptinen bronkoskooppi, joka oli esiladattu 6,5 tai 7 mm:n endotrakeaalisella putkella, vietiin suoran näön alaisena nenän läpi ja nieluun. Sitten 10 ml:n ruisku, joka sisälsi 10 ml lidokaiinia 2%, kiinnitettiin suoraan työkanavaan, ja siten paikallispuudutusainetta ruiskutettiin kohdennettuna postnasaalisen tilan ja kurkun takaosan limakalvolle, kun kuituputki eteni hengitysteiden läpi.
Kurkunpään tasolle ja äänihuulten ympärille ruiskutettiin 2-4 ml lidokaiinia 2 % näitä rakenteita kohti, kun potilas hengittää syvään saavuttaakseen riittävän anestesian kurkunpään sisääntuloon. Potilaille kerrotaan, että he voivat yskiä. Jos potilas yskii, on järkevää odottaa, kunnes näkymä kirkastuu.
Potilasta pyydettiin vetämään vielä kerran syvään henkeä, kun skooppi johdettiin äänihuulten läpi ja 2 ml 2 % lidokaiinia suihkutettiin henkitorveen ja skooppia siirrettiin edelleen, kunnes tähystys havaittiin.
Awake Nasotracheal Fiberoptic Intubation tekniikka:
Sen jälkeen, kun potilas oli valmistautunut sedaatioon joko yksinään tai hengitysteiden topikalisoinnilla, potilaan pää asetettiin neutraaliin tai hieman ojennettuun asentoon. Fiberoptic Bronchoscope, joka oli esiladattu sopivan kokoisella endotrakeaalisella putkella (koko 7,0 mm:n sisähalkaisija miespotilailla ja koko 6,5 mm naispotilailla), voideltiin vesiliukoisella geelillä kitkan vähentämiseksi ja sisäänviennin helpottamiseksi. Kuituoptisen bronkoskoopin kärki työnnettiin avoimempaan sieraimeen ja edettiin nenäkäytävän kautta nieluun, sitten skoopin kärkeä taivutettiin ylöspäin, kunnes kurkunpää nähtiin keskiviivalla. Kiikaria siirrettiin kurkunpään alle, kunnes äänihuulet visualisoitiin. Potilasta pyydettiin hengittämään syvään, jotta skooppi voisi kulkea äänihuulten välistä tarkkaillen henkitorven renkaita ja saavuttaa carina. Sitten potilasta pyydettiin hengittämään syvään, nenän sisäänkäynnissä olevaa voideltua endotrakeaaliputkea, joka on "esiladattuna skooppiin", kierretään nenän läpi ja henkitorveen kuituoptista bronkoskooppia pitkin. Potilaalle kerrottiin, että tämä saattaa olla epämukavaa.
Kun putki oli onnistuneesti johdettu henkitorveen, sen syvyys merkittiin muistiin ja varmistettiin, että putki on henkitorvessa tarkkailemalla karinaa ja skooppi lopulta poistettiin.
Kaikissa ryhmissä, kun putken asento oli varmistettu (käyttämällä stetoskooppia ja kapnografiaa), potilas nukutettiin käyttämällä propofolia 2 mg/kg i.v, rokuroniumia 0,6-0,9 mg/kg i.v. ja endotrakeaalisen putken mansetti täytettiin. Anestesiaa ylläpidettiin inhaloimalla happea ja isofluraania 1,5 %:n alveolikonsentraatiolla (MAC), rokuroniumia 0,15 mg/kg i.v. lisäyksillä ja kirurginen toimenpide eteni suunnitellusti.
Potilaiden intubaatiotila arvioitiin:
- Viiden pisteen kuituoptisen intuboinnin mukavuuspisteet bronkoskopian aikana seuraavasti: (0: ei reaktiota, 1: lievä irvistys, 2: voimakas irvistys, 3: sanallinen vastalause, 4: puolustavat liikkeet).
- potilaiden käyttäytymistä arvioitiin käyttämällä kolmen pisteen käyttäytymispisteitä välittömästi intuboinnin jälkeen seuraavasti: (0: yhteistyökykyinen, 1: levoton/minimaalinen vastus, 2: vakava vastustuskyky).
- Bronkoskooppiohjattu intubaatioaika (kuituoptisen bronkoskoopin asettamisesta sieraimeen henkitorven intubaation vahvistamiseen kapnografialla).
Tärkeitä parametreja (MAP, HR) ja happisaturaatiota (SpO2%) seurattiin jatkuvasti ja kirjattiin välittömästi intuboinnin jälkeen, 5 minuutin välein 1. 15 minuutin aikana, sitten 15 minuutin välein 1 tuntiin asti. Kaikki muutokset MAP:ssa, HR:ssä tai missä tahansa hypoksisessa jaksossa (SpO2 <90 %) intuboinnin aikana kirjattiin.
Neljän pisteen potilastyytyväisyyspisteitä (0: erinomainen, 1: hyvä, 2: kohtuullinen, 3: huono) käytettiin arvioitaessa potilastyytyväisyyttä leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeisiä haittavaikutuksia, kuten kurkkukipua, käheyttä tai muita lidokaiinin toksisuuden merkkejä, kuten EKG-muutoksia, kouristuksia ja keuhkoputkien supistumista, havaittiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alsharkia
-
Zagazig, Alsharkia, Egypti, 44511
- Faculty of Medicine - Zagazig University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaan hyväksyntä ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
- Painoindeksi (BMI): 18,5 - 24,9 kg/m2.
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila: luokka I ja II.
- potilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Potilaat, joilla on tunnettuja allergioita tutkia lääkkeitä.
- Potilaat, joilla on jokin vasta-aihe nenän intubaatiolle; nenäverenvuoto tai infektio.
- Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä.
- Reaktiivinen hengitysteiden sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ryhmä C (sedaatio / kontrolliryhmä)
Potilaat saavat vain deksmedetomidiinia rauhoittavana aineena AFOI:n hoidossa plasebo-hengitysteiden topikalisoinnilla sumuttamalla, sumuttamalla ja ruiskuttamalla normaalilla 0,9 % suolaliuoksella.
|
I.V. deksmedetomidiini-infuusio. Se valmistettiin siten, että 200 ug (2 ml) deksmedetomidiinia lisättiin 48 ml:aan 0,9-prosenttista suolaliuosta. Deksmedetomidiinin kyllästysannos 0,5-1 ug/kg annettiin 10-20 minuutin aikana, minkä jälkeen 0,2-0,7 ug/kg/tunti jatkuvana infuusiona ruiskupumpulla. Deksmedetomidiini-infuusion aikana spontaani hengityskuvio säilyi ja sedaation taso saavutettiin puoliunipisteeseen, mutta reagoi käskyihin (vastaa modifioidun Ramsayn sedatioasteikon arvoa 3).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä N (sumutusryhmä)
Potilaat saavat deksmedetomidiinia rauhoittavana aineena 2 % lidokaiinisumutuksen lisäksi hengitysteiden paikallistamista varten ja plasebo-hengitysteiden paikallistamista sumuttamalla ja "spray as you go" käyttämällä normaalia 0,9 % suolaliuosta.
|
I.V. deksmedetomidiini-infuusio. Se valmistettiin siten, että 200 ug (2 ml) deksmedetomidiinia lisättiin 48 ml:aan 0,9-prosenttista suolaliuosta. Deksmedetomidiinin kyllästysannos 0,5-1 ug/kg annettiin 10-20 minuutin aikana, minkä jälkeen 0,2-0,7 ug/kg/tunti jatkuvana infuusiona ruiskupumpulla. Deksmedetomidiini-infuusion aikana spontaani hengityskuvio säilyi ja sedaation taso saavutettiin puoliunipisteeseen, mutta reagoi käskyihin (vastaa modifioidun Ramsayn sedatioasteikon arvoa 3).
Muut nimet:
sumutusistunto kasvonaamion sumuttimen kautta, joka on kiinnitetty happilähteeseen.
Sumuttimen kammio täytettiin 10 ml:lla 2 % lidokaiinia (200 mg).
Happivirtausta säädettiin nopeudella 8-10 l/min 10-15 minuutin ajan.
|
|
Active Comparator: Ryhmä A (Atomisointiryhmä)
Potilaat saavat rauhoittavana lääkkeenä deksmedetomidiinia 2 % lidokaiinin lisäksi sumuttamalla "modifioitu McKenzie-tekniikka" ja plasebo-hengitysteiden paikallistamista sumutuksella ja "spray as you go" käyttämällä normaalia 0,9 % suolaliuosta.
|
I.V. deksmedetomidiini-infuusio. Se valmistettiin siten, että 200 ug (2 ml) deksmedetomidiinia lisättiin 48 ml:aan 0,9-prosenttista suolaliuosta. Deksmedetomidiinin kyllästysannos 0,5-1 ug/kg annettiin 10-20 minuutin aikana, minkä jälkeen 0,2-0,7 ug/kg/tunti jatkuvana infuusiona ruiskupumpulla. Deksmedetomidiini-infuusion aikana spontaani hengityskuvio säilyi ja sedaation taso saavutettiin puoliunipisteeseen, mutta reagoi käskyihin (vastaa modifioidun Ramsayn sedatioasteikon arvoa 3).
Muut nimet:
Hengitysteiden topialisointi sumuttamalla (McKenzie-tekniikan muunnelmalla). Tämä modifikaatio käyttää 10 Fr:n imukatetria 20 gaugen kanyylin sijaan. Tämä imukatetri kiinnitettiin happiletkuun kolmisuuntaisella sulkuhanalla. Happiletku kiinnitettiin happilähteeseen, joka tuottaa virtauksen 2-4 l/min. 10 ml:n ruisku, joka oli täytetty 10 ml:lla 2 % lidokaiinia, kiinnitettiin kolmisuuntaisen sulkuhanan yläporttiin. Paikallispuudutusaine ruiskutettiin ruiskun kautta, jolloin muodostui suihkumainen suihke nenän ja suun limakalvojen paikallistamiseen |
|
Active Comparator: Ryhmä S (SAYGo-ryhmä)
Potilaat saavat rauhoittavana lääkkeenä deksmedetomidiinia 2 % lidokaiinin lisäksi "Spray as You Go" -tekniikalla ja plasebo-hengitysteiden paikallistamisen sumuttamalla ja sumuttamalla käyttämällä normaalia 0,9 % suolaliuosta.
|
I.V. deksmedetomidiini-infuusio. Se valmistettiin siten, että 200 ug (2 ml) deksmedetomidiinia lisättiin 48 ml:aan 0,9-prosenttista suolaliuosta. Deksmedetomidiinin kyllästysannos 0,5-1 ug/kg annettiin 10-20 minuutin aikana, minkä jälkeen 0,2-0,7 ug/kg/tunti jatkuvana infuusiona ruiskupumpulla. Deksmedetomidiini-infuusion aikana spontaani hengityskuvio säilyi ja sedaation taso saavutettiin puoliunipisteeseen, mutta reagoi käskyihin (vastaa modifioidun Ramsayn sedatioasteikon arvoa 3).
Muut nimet:
hengitysteiden topialisointimenetelmä itse kuituoptista bronkoskooppia käyttäen.
Kuituoptinen bronkoskooppi, joka oli esiladattu 6,5 tai 7 mm:n endotrakeaalisella putkella, vietiin suoran näön alaisena nenän kautta nieluun.
Sitten työkanavaan kiinnitettiin 10 ml:n ruisku, joka sisälsi 10 ml lidokaiinia 2%, ja siten paikallispuudutusainetta ruiskutettiin kohti nenän jälkeisen tilan limakalvoa ja kurkun takaosaa samalla kun etenen kuitua.
Kurkunpään tasolle ja äänihuulten ympärille ruiskutettiin 2-4 ml lidokaiinia 2 % näitä rakenteita kohti, kun potilas hengittää syvään saavuttaakseen riittävän anestesian kurkunpään sisääntuloon.
Potilasta pyydettiin vetämään vielä kerran syvään henkeä, kun skooppi johdettiin äänihuulten läpi ja 2 ml 2 % lidokaiinia suihkutettiin henkitorveen ja skooppia siirrettiin edelleen, kunnes tähystys havaittiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden intubaatiotilan arviointi hereillä olevan kuituoptisen intuboinnin aikana.
Aikaikkuna: 1-3 tuntia
|
Potilaiden intubaatiotila arvioidaan viiden pisteen kuituoptisella intubaatiomukavuuspisteellä
|
1-3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sedaatioon käytetyn deksmedetomidiinin kokonaisannoksen laskeminen
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
toimenpiteen aikana käytetty deksmedetomidiinin kokonaisannos
|
20 minuuttia
|
|
Keskimääräisen valtimopaineen peri-intubaatiomittaus.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
keskimääräisen valtimopaineen mittaus 2 minuutin välein ensimmäisen tunnin ajan.
|
1 tunti
|
|
Peri-intubaatio sydämen sykkeen mittaus.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
sykkeen mittaus 2 minuutin välein ensimmäisen tunnin ajan.
|
1 tunti
|
|
Arviointi leikkauksen jälkeinen potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Potilaan jälkeisen tyydytyksen arviointi nelipisteisen potilaan tyytyväisyyden Likert-asteikolla
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Howaida Kamal Abdellatif, MD, Professor of Anesthesia, Intensive Care and pain management
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Neurotransmitterit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset aineet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Airway topicalization
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .